- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05568862
Ureterické Jet Dopplerovy křivky u pacientů s poraněním míchy
5. října 2022 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Charakteristika ureterických tryskových dopplerovských křivek a faktory, které je ovlivňují u pacientů s poraněním míchy
Porucha funkce moči je velmi častá u jedinců s poraněním míchy.
Moč proudící ze sběrných kanálků do ledvinového kalichu protahuje kalichy.
ANS řízené peristaltické kontrakce pocházejí z proximální ledvinné pánvičky a putují dolů močovody a tlačí moč z ledvinné pánvičky směrem k močovému měchýři.
Bolus moči dodávaný z ledvin peristaltickou kontrakcí močovodu vytváří obraz nazývaný ureterický proud.
Předchozí studie pomocí Dopplerovy analýzy ureterálních trysek zkoumaly změny ve vzoru ureterálních trysek u patologických stavů, jako je diagnóza normální fyziologie ureteru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato průřezová studie byla provedena v centru terciární rehabilitace.
Do studie bylo zahrnuto 18 pacientů s poraněním míchy, kteří splnili kritéria pro zařazení, a 24 zdravých dobrovolníků.
Vzhled ureterické trysky a tloušťky stěny močového měchýře byly získány pomocí močového Dopplerova ultrazvuku jak u pacientů, tak u kontrolních skupin.
Detruzorový tlak a objem močového měchýře byly měřeny pouze u skupiny pacientů při urodynamickém hodnocení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06100
- Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s poraněním míchy, kteří byli hospitalizováni na rehabilitační jednotce pro poranění míchy našeho rehabilitačního centra a 32 bez poranění míchy, kteří se dostavili na ambulancích.
Popis
Případová skupina
Kritéria pro zařazení:
- Se známkami léze horního motorického neuronu,
- Suprasakrální poranění míchy,
- Normální ultrazvukový nález v moči
- Plánovaná urodynamika
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění jiné než poranění míchy
- Infekce močových cest
- Obstrukce moči
- Historie kamenů v močových cestách
- Diabetes, hypertenze
- Operace močových cest v anamnéze,
- Sakrální poranění
- Léze druhého motorického neuronu (jako je cauda equina nebo cauda conus)
Kontrolní skupina
Kritéria pro zařazení:
• Normální ultrasonografie moči
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění
- Infekce močových cest
- Obstrukce moči
- Historie kamenů v močových cestách
- Diabetes, hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
poranění míchy
pacient s poraněním míchy
|
Pacientům zařazeným do studijní skupiny bylo ráno podáno 600 ml vody a o 30 minut později byl proveden Dopplerův ultrazvuk
K měření intravezikálního tlaku na urodynamické jednotce byl u pacientů ve studijní skupině použit transuretrální dvoulumenový katétr bezprostředně po použití Dopplerova USG
|
|
žádné poranění míchy
pacient bez poranění míchy
|
Pacientům zařazeným do studijní skupiny bylo ráno podáno 600 ml vody a o 30 minut později byl proveden Dopplerův ultrazvuk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dopplerovské USG
Časové okno: 15-30 minut
|
Pacientům zařazeným do studijní skupiny bylo ráno podáno 600 cc vody a o 30 minut později bylo provedeno Dopplerovo USG
|
15-30 minut
|
|
Urodynamické posouzení.
Časové okno: 30 minut
|
K měření intravezikálního tlaku na urodynamické jednotce byl použit transuretrální dvoulumenový katétr
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İlkay Karabay, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ik
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .