- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05568862
Ureteriske Jet Doppler-bølgeformer hos patienter med rygmarvsskade
5. oktober 2022 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Karakteristika ved ureteriske jet-doppler-bølgeformer og faktorer, der påvirker dem hos patienter med rygmarvsskade
Urindysfunktion er meget almindelig hos personer med rygmarvsskade.
Urinen, der strømmer fra opsamlingskanalerne til nyrebægeret, strækker bægeret.
ANS kontrollerede peristaltiske sammentrækninger stammer fra det proksimale nyrebækken og bevæger sig ned ad urinlederne og skubber urin fra nyrebækkenet mod blæren.
Urinbolusen afgivet fra nyrerne gennem den peristaltiske sammentrækning af urinlederen skaber et billede kaldet urinlederstråle.
Ved hjælp af Doppler-analysen af ureterstråler har tidligere undersøgelser undersøgt ændringerne i det ureteriske strålemønster i patologiske tilstande, såsom diagnosen normal ureteral fysiologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsundersøgelse blev udført på et tertiært rehabiliteringscenter.
Atten patienter med rygmarvsskade, der opfyldte inklusionskriterierne, og 24 raske frivillige blev inkluderet i undersøgelsen.
Udseendet af ureterisk stråleform og blærevægtykkelser blev opnået ved urin-doppler-ultralyd både i patient- og kontrolgrupper.
Detrusortryk og blærevolumen blev kun målt i patientgruppen under urodynamisk vurdering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06100
- Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rygmarvsskadede patienter, der var indlagt i rygmarvsskadet Rehabiliteringsenhed på vores genoptræningscenter og 32 ingen rygmarvsskade, som mødte på ambulatorier.
Beskrivelse
Casegruppen
Inklusionskriterier:
- Med tegn på øvre motorneuronlæsion,
- Suprasakral rygmarvsskade,
- Normale urin ultralydsfund
- Planlagt urodynamik
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom bortset fra rygmarvsskade
- Urinvejsinfektion
- Urinobstruktion
- Historie om sten i urinvejene
- Diabetes, hypertension
- Anamnese med urinkirurgi,
- Sakral skade
- Anden motorneuronlæsioner (såsom cauda equina eller cauda conus)
Kontrolgruppen
Inklusionskriterier:
• Normal urin ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom
- Urinvejsinfektion
- Urinobstruktion
- Historie om sten i urinvejene
- Diabetes, hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
rygmarvsskade
patient med rygmarvsskade
|
Patienterne inkluderet i undersøgelsesgruppen fik 600 cc vand om morgenen, og Doppler ultralyd blev udført 30 minutter senere
Et transurethralt dobbeltlumenkateter blev brugt til at måle intravesikalt tryk i den urodynamiske enhed for patienterne i undersøgelsesgruppen umiddelbart efter brugen af Doppler USG
|
ingen rygmarvsskade
patient uden rygmarvsskade
|
Patienterne inkluderet i undersøgelsesgruppen fik 600 cc vand om morgenen, og Doppler ultralyd blev udført 30 minutter senere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
doppler USG
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Patienterne inkluderet i undersøgelsesgruppen fik 600 cc vand om morgenen, og Doppler USG blev udført 30 minutter senere
|
15-30 minutter
|
Urodynamisk vurdering.
Tidsramme: 30 minutter
|
Et transurethralt dobbeltlumenkateter blev brugt til at måle intravesikalt tryk i den urodynamiske enhed
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İlkay Karabay, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ik
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater