- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05568862
Formes d'onde du jet Doppler urétéral chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière
5 octobre 2022 mis à jour par: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Les caractéristiques des formes d'onde du Jet Doppler urétéral et les facteurs les affectant chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière
Le dysfonctionnement urinaire est très fréquent chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière.
L'urine s'écoulant des canaux collecteurs vers le calice rénal étire les calices.
Les contractions péristaltiques contrôlées par le SNA prennent naissance dans le bassinet rénal proximal et descendent dans les uretères, poussant l'urine du bassinet vers la vessie.
Le bolus d'urine délivré par les reins par la contraction péristaltique de l'uretère crée une image appelée jet urétéral.
En utilisant l'analyse Doppler des jets urétéraux, des études antérieures ont examiné les changements du modèle de jet urétéral dans des conditions pathologiques telles que le diagnostic de la physiologie urétérale normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude transversale a été menée dans un centre de réadaptation tertiaire.
Dix-huit patients blessés médullaires répondant aux critères d'inclusion et 24 volontaires sains ont été inclus dans l'étude.
L'apparence de la forme du jet urétéral et l'épaisseur de la paroi vésicale ont été obtenues par échographie Doppler urinaire à la fois dans les groupes de patients et de contrôle.
La pression du détrusor et le volume de la vessie ont été mesurés uniquement dans le groupe de patients lors de l'évaluation urodynamique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie, 06100
- Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients blessés médullaires qui ont été hospitalisés dans l'unité de réadaptation des blessés médullaires de notre centre de réadaptation et 32 non blessés médullaires qui se sont présentés dans des cliniques externes.
La description
Le groupe de cas
Critère d'intégration:
- Avec des signes de lésion du motoneurone supérieur,
- Lésion de la moelle épinière suprasacrée,
- Résultats échographiques urinaires normaux
- Urodynamique planifiée
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique autre qu'une lésion de la moelle épinière
- Infection urinaire
- Obstruction urinaire
- Antécédents de calculs urinaires
- Diabète, hypertension
- Antécédents de chirurgie urinaire,
- Blessure sacrée
- Lésions du deuxième motoneurone (telles que la queue de cheval ou la queue de cône)
Le groupe témoin
Critère d'intégration:
• Échographie urinaire normale
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique
- Infection urinaire
- Obstruction urinaire
- Antécédents de calculs urinaires
- Diabète, hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
lésion de la moelle épinière
patient blessé à la moelle épinière
|
Les patients inclus dans le groupe d'étude ont reçu 600 cc d'eau le matin et l'échographie Doppler a été réalisée 30 minutes plus tard
Un cathéter transurétral à double lumière a été utilisé pour mesurer la pression intravésicale dans l'unité urodynamique pour les patients du groupe d'étude immédiatement après l'utilisation du Doppler USG
|
pas de lésion de la moelle épinière
patient sans lésion médullaire
|
Les patients inclus dans le groupe d'étude ont reçu 600 cc d'eau le matin et l'échographie Doppler a été réalisée 30 minutes plus tard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Doppler USG
Délai: 15-30 minutes
|
Les patients inclus dans le groupe d'étude ont reçu 600 cc d'eau le matin et l'USG Doppler a été réalisée 30 minutes plus tard
|
15-30 minutes
|
Bilan urodynamique.
Délai: 30 minutes
|
Un cathéter transurétral à double lumière a été utilisé pour mesurer la pression intravésicale dans l'unité urodynamique
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İlkay Karabay, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2022
Première publication (Réel)
6 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ik
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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