- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05568862
Forme d'onda ureteriche Jet Doppler in pazienti con lesioni del midollo spinale
5 ottobre 2022 aggiornato da: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Le caratteristiche delle forme d'onda del Jet Doppler ureterico e i fattori che le influenzano nei pazienti con lesioni del midollo spinale
La disfunzione urinaria è molto comune nelle persone con lesioni del midollo spinale.
L'urina che scorre dai dotti collettori al calice renale allunga i calici.
Le contrazioni peristaltiche controllate dal SNA hanno origine nella pelvi renale prossimale e viaggiano lungo gli ureteri, spingendo l'urina dalla pelvi renale verso la vescica.
Il bolo di urina rilasciato dai reni attraverso la contrazione peristaltica dell'uretere crea un'immagine chiamata getto ureterico.
Utilizzando l'analisi Doppler dei getti ureterali, studi precedenti hanno esaminato i cambiamenti nel modello del getto ureterico in condizioni patologiche come la diagnosi di normale fisiologia ureterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio trasversale è stato condotto presso un centro di riabilitazione terziaria.
Sono stati inclusi nello studio diciotto pazienti con lesioni del midollo spinale che soddisfacevano i criteri di inclusione e 24 volontari sani.
L'aspetto della forma del getto ureterico e gli spessori della parete della vescica sono stati ottenuti mediante ecografia Doppler urinaria sia nei pazienti che nei gruppi di controllo.
La pressione del detrusore e il volume della vescica sono stati misurati solo nel gruppo di pazienti durante la valutazione urodinamica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06100
- Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con lesioni del midollo spinale che sono stati ricoverati nell'Unità di riabilitazione per lesioni del midollo spinale del nostro centro di riabilitazione e 32 senza lesioni del midollo spinale che si sono presentati in ambulatori.
Descrizione
Il gruppo di casi
Criterio di inclusione:
- Con segni di lesione del motoneurone superiore,
- Lesione del midollo spinale soprasacrale,
- Reperti ecografici urinari normali
- Urodinamica pianificata
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica diversa dalla lesione del midollo spinale
- Infezione del tratto urinario
- Ostruzione urinaria
- Storia delle pietre del tratto urinario
- Diabete, ipertensione
- Storia di chirurgia urinaria,
- Lesione sacrale
- Lesioni del secondo motoneurone (come cauda equina o cauda conus)
Il gruppo di controllo
Criterio di inclusione:
• Ecografia urinaria normale
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica
- Infezione del tratto urinario
- Ostruzione urinaria
- Storia delle pietre del tratto urinario
- Diabete, ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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lesioni del midollo spinale
paziente con lesione del midollo spinale
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Ai pazienti inclusi nel gruppo di studio sono stati somministrati 600 cc di acqua al mattino e l'ecografia Doppler è stata eseguita 30 minuti dopo
Un catetere transuretrale a doppio lume è stato utilizzato per misurare la pressione intravescicale nell'unità urodinamica per i pazienti nel gruppo di studio immediatamente dopo l'uso del Doppler USG
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nessuna lesione del midollo spinale
paziente senza lesione del midollo spinale
|
Ai pazienti inclusi nel gruppo di studio sono stati somministrati 600 cc di acqua al mattino e l'ecografia Doppler è stata eseguita 30 minuti dopo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Doppler USG
Lasso di tempo: 15-30 minuti
|
Ai pazienti inclusi nel gruppo di studio sono stati somministrati 600 cc di acqua al mattino e l'ecografia Doppler è stata eseguita 30 minuti dopo
|
15-30 minuti
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Valutazione urodinamica.
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Un catetere transuretrale a doppio lume è stato utilizzato per misurare la pressione intravescicale nell'unità urodinamica
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: İlkay Karabay, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ik
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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