- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05568862
Harnleiter-Jet-Doppler-Wellenformen bei Patienten mit Rückenmarksverletzung
5. Oktober 2022 aktualisiert von: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Die Eigenschaften von ureterischen Jet-Doppler-Wellenformen und Faktoren, die sie bei Patienten mit Rückenmarksverletzung beeinflussen
Harnfunktionsstörungen sind bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen sehr häufig.
Der aus den Sammelrohren zum Nierenkelch fließende Urin dehnt die Kelche aus.
ANS-gesteuerte peristaltische Kontraktionen haben ihren Ursprung im proximalen Nierenbecken und wandern die Harnleiter hinunter, wobei sie den Urin aus dem Nierenbecken in Richtung Blase drücken.
Der Urinbolus, der von den Nieren durch die peristaltische Kontraktion des Harnleiters abgegeben wird, erzeugt ein Bild, das Ureterstrahl genannt wird.
Unter Verwendung der Doppler-Analyse von Ureter-Jets haben frühere Studien die Veränderungen im Ureter-Jet-Muster bei pathologischen Zuständen wie der Diagnose einer normalen Ureter-Physiologie untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Querschnittsstudie wurde in einem tertiären Rehabilitationszentrum durchgeführt.
Achtzehn Patienten mit Rückenmarksverletzungen, die die Einschlusskriterien erfüllten, und 24 gesunde Freiwillige wurden in die Studie aufgenommen.
Sowohl in der Patienten- als auch in der Kontrollgruppe wurden mittels Urin-Doppler-Ultraschall das Erscheinungsbild der ureterischen Strahlform und die Dicke der Blasenwand erhalten.
Detrusordruck und Blasenvolumen wurden nur in der Patientengruppe während der urodynamischen Beurteilung gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06100
- Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Rückenmarksverletzungen, die in der Rehabilitationseinheit für Rückenmarksverletzungen unseres Rehabilitationszentrums stationär aufgenommen wurden, und 32 Patienten ohne Rückenmarksverletzung, die sich in Ambulanzen vorstellten.
Beschreibung
Die Fallgruppe
Einschlusskriterien:
- Mit Anzeichen einer Läsion der oberen Motoneuronen,
- Suprasakrale Rückenmarksverletzung,
- Normaler Urinultraschallbefund
- Geplante Urodynamik
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Erkrankungen als Rückenmarksverletzungen
- Harnwegsinfekt
- Harnverstopfung
- Geschichte der Harnwegssteine
- Zuckerkrankheit, Bluthochdruck
- Geschichte der Harnchirurgie,
- Sakrale Verletzung
- Läsionen des zweiten Motoneurons (z. B. Cauda equina oder Cauda conus)
Die Kontrollgruppe
Einschlusskriterien:
• Normale Urin-Sonographie
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankung
- Harnwegsinfekt
- Harnverstopfung
- Geschichte der Harnwegssteine
- Zuckerkrankheit, Bluthochdruck
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Rückenmarksverletzung
Patient mit Rückenmarksverletzung
|
Die in die Studiengruppe eingeschlossenen Patienten erhielten morgens 600 ml Wasser und der Doppler-Ultraschall wurde 30 Minuten später durchgeführt
Ein transurethraler Doppellumenkatheter wurde verwendet, um den intravesikalen Druck in der urodynamischen Einheit für die Patienten in der Studiengruppe unmittelbar nach der Verwendung des Doppler-USG zu messen
|
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keine Rückenmarksverletzung
Patient ohne Rückenmarksverletzung
|
Die in die Studiengruppe eingeschlossenen Patienten erhielten morgens 600 ml Wasser und der Doppler-Ultraschall wurde 30 Minuten später durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Doppler USG
Zeitfenster: 15-30 Minuten
|
Den in die Studiengruppe eingeschlossenen Patienten wurden morgens 600 ml Wasser verabreicht, und die Doppler-USG wurde 30 Minuten später durchgeführt
|
15-30 Minuten
|
|
Urodynamische Beurteilung.
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Ein transurethraler Doppellumenkatheter wurde verwendet, um den intravesikalen Druck in der urodynamischen Einheit zu messen
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: İlkay Karabay, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ik
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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