Klinické charakteristiky a dlouhodobý dopad na pediatrický COVID-19 na Tchaj-wanu

1. „Klinické charakteristiky dětského COVID-19）“ od retrospektivní výzkumné skupiny

   • Kritéria pro zařazení subjektu: pozitivní případy COVID-19 mladší 18 let od 1. ledna 2020 do 13. června 2022.
   • Podmínky vyloučení subjektu: (žádné) Očekává se, že počet osob, které mají být zahrnuty, bude 3000 a bude proveden retrospektivní sběr dat z případových studií.
2. Skupina potenciálních příjemců případu: rozdělena do čtyř skupin: „skupina přijímající akutní případ“ (včetně dětí s multisystémovým zánětlivým syndromem), „dětská skupina pro dlouhodobé sledování COVID-19“, „seroepidemiologická výzkumná skupina“, „zdravá kontrolní skupina“ „, ve které „Tým pro příjem akutních případů“ bude současně přijímat případy v pobočkách Hsinchu a Yunlin.

1. „Skupina akutního příjmu“ (včetně dětí s multisystémovým zánětlivým syndromem)

• Podmínky zařazení subjektu: Nemocné děti mladší 18 let s pozitivním nálezem nového koronaviru
• Podmínky vyloučení subjektu: (žádné) Předpokládá se, že výše uvedené budou zahrnuty do počtu 200 osob, které provedou následující (A) Komplikace způsobené novou infekcí koronavirem, jako je pneumonie (pneumonie), multisystémový zánětlivý syndrom u dětí (MIS-C ), encefalitida (encefalitida), krup (Croup), sepse (Sepse), akutní syndrom respirační tísně (ARDS) a další studie genu hostitele (faktory hostitele) podle celé sekvence exomu (WES).

(B) Testování respiračního traktu, střevního traktu a centrálního nervového systému 2019-nCoV, mikrobioty, hostitelských zánětlivých biomarkerů (biomarker: CRP, prokalcitonin, profily DIC…), titry sérových protilátek a knihovna protilátek/Knihovna buněčných receptorů (špičkově specifická Repertoár B lymfocytů a repertoár T lymfocytů), chemokiny (chemokiny), cytokiny (cytokiny: IL-6...), imunitní odpověď regulovaná buňkami, mapování epitopů, test imunitních funkcí (jako je IgG, IgA, IgM, podskupina lymfocytů. ..), výzkum hostitelského transkriptomu. (viz tabulka níže) (C) Pacienti s neurologickými komplikacemi podstoupí neurologické vyšetření, vyšetření plicních funkcí, MRI mozku a neurofyziologické vyšetření, jakož i změny biomarkerů poranění mozku (Biomarker) v akutní a chronické fázi. (viz tabulka níže) (D) Fyziologický monitor variability srdeční frekvence nebo sběr signálu EKG během 7 až 14 dnů a porovnán se signálem období zotavení.

(E) U pacientů s abnormální funkcí jater bude proveden ultrazvuk břicha a další testy.

(F) Související testy na akutní selhání ledvin (CBC+DC, BUN/kreatinin/kyselina močová/Na/K/Cl/LDH/krvní plyny a analýza moči)

2. „Dětská skupina pro dlouhé sledování COVID-19“

• Podmínky zařazení subjektu: pozitivní případy COVID-19
• Podmínky vyloučení pro subjekty: Je nutné pro ty, kteří nejsou vhodní, provést "MR". Pokud existuje kovová látka, kterou nelze z těla odstranit nebo při tomto vyšetření nemůže spolupracovat závažné onemocnění, je nutné se při provádění „MR“ vyvarovat neočekávaných událostí. Rizika, senzorické nebo motorické poruchy a těhotenství jsou také nepohodlné pro provádění MRI. Pro účely studie jsou do vylučovacích podmínek zahrnuti i ti s jinými příčinami encefalitidy nebo s hypoxickými stavy, které mohou ovlivnit kognitivní funkce mozku, aby se předešlo chybám při interpretaci výsledků testu.

Vyloučení: Této studie se nemůže zúčastnit kdokoli, kdo má některou z následujících podmínek:

1. Máte kovové látky, které nelze odstranit nebo implantovat, jako jsou: rovnátka, kovové nehty, umělé elektronické uši, kardiostimulátory atd. Vzhledem k nemožnosti provést MRI mozku není vhodné se této studie zúčastnit.
2. Mít závažné fyzické nemoci.
3. Smyslové poškození, jako je hluchota.
4. Poruchy pohybu, jako je dětská mozková obrna.
5. Nekontrolovaná a stabilní epilepsie.
6. Těhotné ženy nejsou vhodné k účasti na tomto testu. (Pokud jste těhotná nebo si nejste jistá, zda jste těhotná, informujte prosím výzkumníka předem, aby mohl být proveden těhotenský test).
7. Ti, kteří trpěli hypoxií v důsledku encefalitidy nebo z jiných důvodů, které nejsou způsobeny enterovirovou infekcí, nejsou vhodní k účasti na tomto testu.

Očekávaný počet lidí, kteří budou zahrnuti výše, je 1 000 a budou provedeny následující (A) Zavést integrované ambulantní sledování „Dlouhého COVID-19“ za účelem systematického sledování funkcí těla, plic, nervů a psychologie. Děti s neurologickými komplikacemi nebo jinými potvrzenými diagnózami budou podrobeny fyzikálním, neurologickým, plicním funkcím a MRI mozku a neurofyziologickým vyšetřením, vyšetřením spánku a vedou psychiatrické klinické diagnostické rozhovory ke stanovení psychiatrické diagnózy. Stav a sociální funkce rodiny, stav vývoje inteligence byl zkoumán inteligenčním testem a kognitivní funkce byly měřeny neuropsychologickým testem.

(B) Mikrobiální fáze, imunitní funkce a výskyt alergických onemocnění po dlouhodobé infekci 2019-nCoV.

3. "Seroepidemiologická výzkumná skupina"

• Podmínky zařazení předmětu:

  1. Dobrovolně se připojte ke zdravotnickému personálu přijímajícímu odběry krve. Zdravotnický personál Národní tchajwanské univerzitní nemocnice, včetně lékařů, sester, administrativního personálu, výzkumných asistentů, úklidového a doručovacího personálu atd., přijímá případy ve skupinách podle věku. 20-29, 30-39, 40-49, 50-59 a starší 60 let, každá skupina obdržela 60 případů, celkem 300 lidí. Dobrovolná účast na odběrech krve nelékařským personálem.
  2. Široká veřejnost, která si vyžádala dobrovolné nelékařské pracovníky z komunity, obdržela 60 případů v každé skupině 0-9, 10-19, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59 a starších 60 let. . osob, celkem 420 osob.
• Podmínky vyloučení subjektů: ti, kteří nejsou ochotni přijmout odběry krve. Očekává se, že výše uvedené bude zahrnovat 720 lidí. Bude provedena „seroepidemiologie nového koronaviru“ a krev bude odebrána třikrát, jednou po souhlasu a jednou po 3 měsících a 6 měsících.

• Test na protilátky COVID-19 Vzorky séra budou testovány pomocí komerčně dostupných validovaných testovacích souprav, jako je Roche's Elecsys Anti-SARS-CoV-2 Assay (Roche Molecular System Inc., CA, USA). Testované protilátky zahrnují anti-S a anti-N protilátky. V případě potřeby ověřte interní ELISA nebo Western blot.

  4. "Zdravá kontrolní skupina"

• Kritéria zařazení pro subjekty: „Ne“ zdraví jedinci s komplikacemi po nové infekci koronavirem nebo dlouhodobém novém koronárním syndromu Testování respiračního traktu a střevní mikroflóry (Microbiota), zánětlivé biomarkery hostitele, titry sérových protilátek a knihovna protilátek/knihovna receptorů nového koronaviru , chemokiny, cytokiny a buňkami regulovaná imunita u zdravých kontrolních skupin Odezva, mapování epitopů, MRI mozku, neurofyziologické vyšetření (nervové vedení, mozkové vlny, vyšetření spánkových hodin atd.), biomarkery poranění mozku (biomarker), výzkum transkriptomu hostitele
• Podmínky vyloučení subjektu: (žádné) Očekává se, že výše uvedené bude zahrnovat 200 lidí a "skupina akutního příjmu" bude odpovídat stejnému pohlaví a normální kontrolní skupině ve věku plus nebo mínus 1 rok.