Kliiniset ominaisuudet ja pitkäaikainen vaikutus lasten COVID-19:ään Taiwanissa

1. Retrospektiivisen tutkimusryhmän "lasten COVID-19:n kliiniset ominaisuudet"

   • Aiheen sisällyttämiskriteerit: COVID-19-positiiviset tapaukset alle 18-vuotiailta 1.1.2020–13.6.2022.
   • Aiheen poissulkemisehdot: (ei mitään) Mukaan otettavien henkilöiden määrän odotetaan olevan 3 000, ja tapaustutkimusaineiston kerääminen suoritetaan takautuvasti.
2. Mahdollinen tapausten vastaanottajaryhmä: jaettu neljään ryhmään: "akuutin tapauksen vastaanottava ryhmä" (mukaan lukien lapset, joilla on monisysteeminen tulehdussyndrooma), "lasten pitkä COVID-19-seurantaryhmä", "seroepidemiologinen tutkimusryhmä", "terve kontrolliryhmä" ", jossa "Akuutin tapauksen vastaanottotiimi" ottaa vastaan ​​tapauksia samanaikaisesti Hsinchun ja Yunlinin haaratoimistoissa.

1. "Akuutti vastaanottava ryhmä" (mukaan lukien lapset, joilla on monisysteeminen tulehdussyndrooma)

• Aiheen sisällyttämisehdot: Uusi koronaviruspositiivinen sairaat alle 18-vuotiaat lapset
• Aiheen poissulkemisehdot: (ei mitään) Yllä olevien odotetaan sisällytettävän 200 henkilön määrään, joka suorittaa seuraavat (A) Uuden koronavirusinfektion aiheuttamat komplikaatiot, kuten keuhkokuume (keuhkokuume), lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C) ), enkefaliitti (enkefaliitti), lantio (Croup), sepsis (Sepsis), akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja muut isäntägeenitutkimukset (isäntätekijät) koko eksomisekvenssin (WES) mukaan.

(B) 2019-nCoV:n hengitysteiden, suoliston ja keskushermoston, mikrobiston, isännän tulehduksellisten biomarkkerien (biomarkkeri: CRP, prokalsitoniini, DIC-profiilit…), seerumin vasta-ainetiitterien ja vasta-ainekirjaston/solureseptorikirjaston (piikkispesifinen) testaus B-soluvalikoima ja T-soluvalikoima), kemokiinit (kemokiinit), sytokiinit (sytokiinit: IL-6...), solusäädellyt immuunivaste, epitooppikartoitus, immuunitoimintatesti (kuten IgG, IgA, IgM, lymfosyyttien alaryhmä). ..), isännöi transkriptiotutkimusta. (katso alla oleva taulukko) (C) Potilaille, joilla on neurologisia komplikaatioita, tehdään neurologiset, keuhkojen toiminta-, aivojen MRI- ja neurofysiologiset tutkimukset sekä aivovaurion biomarkkerien (Biomarkker) muutokset akuutissa ja kroonisessa vaiheessa. (katso alla olevaa taulukkoa) (D) Fysiologinen monitori sykevaihtelulle tai EKG-signaalien keräämiselle 7–14 päivän ajalta ja verrataan toipumisjakson signaaliin.

(E) Vatsan ultraääni ja muut testit suoritetaan niille, joilla on epänormaali maksan toiminta.

(F) Akuutin munuaisten vajaatoiminnan testit (CBC+DC, BUN/kreatiniini/virtsahappo/Na/K/Cl/LDH/verikaasu- ja virtsaanalyysi)

2. "Lasten pitkä COVID-19-seurantaryhmä"

• Aiheen sisällyttämisehdot: COVID-19-positiiviset tapaukset
• Poissulkemisehdot koehenkilöille: Se on välttämätöntä niille, jotka eivät sovellu "MRI":n suorittamiseen. Jos kehossa on metalliainetta, jota ei voida poistaa elimistöstä tai vakava sairaus ei toimi tämän tutkimuksen kanssa, on vältettävä odottamattomia tapahtumia "MRI" tehtäessä. Riskinäkökohdat, sensoriset tai motoriset häiriöt ja raskaus ovat myös hankalia magneettikuvauksen tekemiseen. Tutkimusta varten poissulkemisolosuhteisiin sisällytetään myös sellaiset, joilla on muita enkefaliitin syitä tai hypoksiset tilat, jotka voivat vaikuttaa aivojen kognitiiviseen toimintaan, jotta vältytään virheiltä testitulosten tulkinnassa.

Poissulkemiset: Kukaan, jolla on jokin seuraavista ehdoista, ei voi osallistua tähän tutkimukseen:

1. Sinulla on metalliaineita, joita ei voida poistaa tai istuttaa, kuten: hammasraudat, metallikynnet, keinotekoiset elektroniset korvat, sydämentahdistimet jne. Koska aivojen MRI:tä ei voida suorittaa, se ei sovellu tähän tutkimukseen.
2. On vakavia fyysisiä sairauksia.
3. Aistivamma, kuten kuurous.
4. Liikehäiriöt, kuten aivovamma.
5. Hallitsematon ja vakaa epilepsia.
6. Raskaana olevat naiset eivät sovellu tähän testiin. (Jos olet raskaana tai et ole varma oletko raskaana, ilmoita siitä tutkijalle etukäteen, jotta raskaustesti voidaan tehdä).
7. Testiin eivät sovellu ne, jotka ovat kärsineet enkefaliitista tai muista syistä, jotka eivät johdu enterovirusinfektiosta.

Yllä olevien ihmisten lukumäärän odotetaan olevan 1 000, ja seuraavat toimenpiteet suoritetaan (A) Perustetaan integroitu avohoitoseuranta "Pitkälle COVID-19:lle" kehon, keuhkojen toiminnan, hermojen ja psykologian järjestelmällistä seurantaa varten. Lapsille, joilla on neurologisia komplikaatioita tai muita vahvistettuja diagnooseja, tehdään fyysiset, neurologiset, keuhkojen toiminta- ja aivojen MRI- ja neurofysiologiset tutkimukset, unitutkimukset ja psykiatriset kliiniset diagnostiset haastattelut psykiatrinen diagnoosin vahvistamiseksi. Tilaa ja perheen sosiaalista toimintaa, älykkyyden kehitysstatusta tutkittiin älykkyystestillä ja kognitiivista toimintaa mitattiin neuropsykologisella testillä.

(B) Mikrobivaihe, immuunitoiminta ja allergisten sairauksien esiintyvyys pitkäaikaisen 2019-nCoV-infektion jälkeen.

3. "Seroepidemiologinen tutkimusryhmä"

• Aiheen sisällyttämisen ehdot:

  1. Liity vapaaehtoisesti verinäytteitä vastaanottavaan hoitohenkilökuntaan. Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan lääkintähenkilöstö, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat, hallintohenkilöstö, tutkimusavustajat, siivous- ja toimitushenkilöstö jne., vastaanottaa tapauksia iän mukaan ryhmiteltyinä. 20-29, 30-39, 40-49, 50-59 ja yli 60-vuotiaat ryhmät saivat 60 tapausta, yhteensä 300 henkilöä. Vapaaehtoinen osallistuminen ei-lääketieteelliseen henkilöstöön, joka vastaanottaa verikokeita.
  2. Yleisö, joka pyysi vapaaehtoisia ei-lääketieteen työntekijöitä yhteisöstä, sai 60 tapausta kussakin ryhmässä 0-9, 10-19, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59 ja yli 60-vuotiaat . henkilöä, yhteensä 420 henkilöä.
• Kohteen poissulkemisehdot: henkilöt, jotka eivät ole halukkaita hyväksymään verikokeita. Yllä oleviin odotetaan 720 henkilöä. "Uuden koronaviruksen seroepidemiologia" suoritetaan ja verta otetaan kolme kertaa, kerran suostumuksen jälkeen ja kerran 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

• COVID-19-vasta-ainetesti Seeruminäytteet testataan kaupallisesti saatavilla validoiduilla testisarjoilla, kuten Rochen Elecsys Anti-SARS-CoV-2 Assaylla (Roche Molecular System Inc., CA, USA). Testattuihin vasta-aineisiin kuuluvat anti-S- ja anti-N-vasta-aineet. Tarkista tarvittaessa sisäisellä ELISA- tai Western blot -menetelmällä.

  4. "Terve kontrolliryhmä"

• Koehenkilöiden mukaanottokriteerit: "Ei" terveet yksilöt, joilla on komplikaatioita uuden koronavirusinfektion tai pitkäaikaisen uuden sepelvaltimoiden oireyhtymän jälkeen. Testaa hengitysteiden ja suoliston mikrobiota (Microbiota), isännän tulehduksellisia biomarkkereita, seerumin vasta-ainetiittereitä ja uuden koronaviruksen vasta-ainekirjasto/reseptorikirjasto , kemokiinit, sytokiinit ja solusäädellyt immuniteetti terveissä kontrolliryhmissä Vaste, epitooppikartoitus, aivojen MRI, neurofysiologinen tutkimus (hermon johtuminen, aivoaalto, unikellotutkimus jne.), aivovaurion biomarkkerit (biomarkkeri), isännän transkriptitutkimus
• Aiheiden poissulkemisehdot: (ei mitään) Edellä mainittujen odotetaan sisältävän 200 henkilöä, ja "akuutti vastaanottava ryhmä" yhdistetään samaa sukupuolta olevaan ja normaaliin kontrolliryhmään, jossa on plus tai miinus 1-vuotias.