Klinische Merkmale und langfristige Auswirkungen auf das pädiatrische COVID-19 in Taiwan

1. „Clinical Characteristics of pediatric COVID-19）“ der retrospektiven Forschungsgruppe

   • Einschlusskriterien für Betreff: COVID-19-positive Fälle unter 18 Jahren vom 1. Januar 2020 bis 13. Juni 2022.
   • Ausschlussbedingungen des Subjekts: (keine) Die Anzahl der aufzunehmenden Personen wird voraussichtlich 3000 betragen, und es wird eine retrospektive Fallstudiendatensammlung durchgeführt.
2. Prospektive Fallempfangsgruppe: Eingeteilt in vier Gruppen: "Akutfallempfangsgruppe" (einschließlich Kinder mit multisystemischem Entzündungssyndrom), "Long-COVID-19-Nachverfolgungsgruppe für Kinder", "seroepidemiologische Forschungsgruppe", "gesunde Kontrollgruppe", in der das „Acute Case Receipt Team“ nimmt gleichzeitig Fälle in den Zweigstellen Hsinchu und Yunlin entgegen.

1. „Acute Receiving Group“ (einschließlich Kinder mit multisystemischem Entzündungssyndrom)

• Einschlussbedingungen des Subjekts: Neuartige Coronavirus-positiv erkrankte Kinder unter 18 Jahren
• Ausschlussbedingungen des Subjekts: (keine) Die oben genannten Personen werden voraussichtlich in die Zahl der 200 Personen einbezogen, die Folgendes durchführen werden (A) Komplikationen, die durch eine neue Coronavirus-Infektion verursacht werden, wie Lungenentzündung (Pneumonie), Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern (MIS-C ), Enzephalitis (Enzephalitis), Krupp (Croup), Sepsis (Sepsis), akutes Atemnotsyndrom (ARDS) und andere Wirtsgenstudien (Wirtsfaktoren) durch die gesamte Exomsequenz (WES).

(B) Testen der Atemwege, des Darmtrakts und des zentralen Nervensystems auf 2019-nCoV, Mikrobiota, entzündliche Biomarker des Wirts (Biomarker: CRP, Procalcitonin, DIC-Profile…), Serumantikörpertiter und Antikörperbibliothek/Zellrezeptorbibliothek (Spike-spezifisch B-Zell-Repertoire und T-Zell-Repertoire), Chemokine (Chemokine), Zytokine (Zytokine: IL-6...), zellregulierte Immunantwort, Epitop-Mapping, Immunfunktionstest (wie IgG, IgA, IgM, Lymphozyten-Subset. ..), Host-Transkriptomforschung. (siehe Tabelle unten) (C) Patienten mit neurologischen Komplikationen werden neurologischen, Lungenfunktions-, Hirn-MRT- und neurophysiologischen Untersuchungen sowie Veränderungen der Biomarker für Hirnverletzungen (Biomarker) in akuten und chronischen Phasen unterzogen. (siehe Tabelle unten) (D) Physiologischer Monitor der Herzfrequenzvariabilität oder EKG-Signalsammlung über 7 bis 14 Tage und verglichen mit dem Erholungszeitsignal.

(E) Abdominal-Ultraschall und andere Tests werden bei Patienten mit abnormaler Leberfunktion durchgeführt.

(F) Verwandte Tests für akutes Nierenversagen (CBC+DC, BUN/Kreatinin/Harnsäure/Na/K/Cl/LDH/Blutgas und Urinanalyse)

2. "Lange COVID-19-Tracking-Gruppe für Kinder"

• Einschlussbedingungen für Betreff: COVID-19-positive Fälle
• Ausschlussbedingungen für Probanden: Es ist notwendig für diejenigen, die nicht geeignet sind, "MRT" durchzuführen. Wenn es eine Metallsubstanz gibt, die nicht aus dem Körper entfernt werden kann, oder eine schwere Krankheit mit dieser Untersuchung nicht kooperieren kann, müssen unerwartete Ereignisse bei der Durchführung von "MRT" vermieden werden. Risikoüberlegungen, sensorische oder motorische Beeinträchtigungen und Schwangerschaft sind ebenfalls ungünstig für die Durchführung einer MRT. Für die Zwecke der Studie werden auch Personen mit anderen Ursachen einer Enzephalitis oder Personen mit hypoxischen Zuständen, die die kognitive Funktion des Gehirns beeinträchtigen können, in die Ausschlussbedingungen eingeschlossen, um Fehler bei der Interpretation der Testergebnisse zu vermeiden.

Ausschlüsse: Personen mit einer der folgenden Erkrankungen können nicht an dieser Studie teilnehmen:

1. Sie haben Metallsubstanzen, die nicht entfernt oder implantiert werden können, wie z. B.: Zahnspangen, Metallnägel, künstliche elektronische Ohren, Herzschrittmacher usw. Aufgrund der Unfähigkeit, eine MRT des Gehirns durchzuführen, ist es nicht geeignet, an dieser Studie teilzunehmen.
2. Schwere körperliche Erkrankungen haben.
3. Sensorische Beeinträchtigungen wie Taubheit.
4. Bewegungsstörungen, wie Zerebralparese.
5. Unkontrollierte und stabile Epilepsie.
6. Schwangere sind für die Teilnahme an diesem Test nicht geeignet. (Wenn Sie schwanger sind oder sich nicht sicher sind, ob Sie schwanger sind, teilen Sie dies dem Forscher bitte im Voraus mit, damit ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden kann).
7. Personen, die aufgrund einer Enzephalitis oder aus anderen Gründen, die nicht durch eine Enterovirus-Infektion verursacht wurden, an Hypoxie gelitten haben, sind für die Teilnahme an diesem Test nicht geeignet.

Die Anzahl der Personen, die voraussichtlich oben aufgenommen werden, beträgt 1.000, und Folgendes wird durchgeführt: (A) Einrichtung einer integrierten ambulanten Nachverfolgung von „Long COVID-19“, um eine systematische Nachverfolgung von Körper, Lungenfunktion, Nerven und Psychologie durchzuführen. Kinder mit neurologischen Komplikationen oder anderen bestätigten Diagnosen werden körperlichen, neurologischen, Lungenfunktions- und Gehirn-MRT- und neurophysiologischen Untersuchungen sowie Schlafuntersuchungen unterzogen und führen psychiatrische klinisch-diagnostische Gespräche, um eine psychiatrische Diagnose zu stellen. Status und soziale Funktion der Familie, der Intelligenzentwicklungsstatus wurde durch einen Intelligenztest untersucht, und die kognitive Funktion wurde durch einen neuropsychologischen Test gemessen.

(B) Mikrobielle Phase, Immunfunktion und Inzidenz allergischer Erkrankungen nach langjähriger 2019-nCoV-Infektion.

3. „Seroepidemiologische Forschungsgruppe“

• Betreff Aufnahmebedingungen:

  1. Schließen Sie sich freiwillig dem medizinischen Personal an, das Blutentnahmen erhält. Das medizinische Personal des National Taiwan University Hospital, darunter Ärzte, Krankenschwestern, Verwaltungspersonal, Forschungsassistenten, Reinigungs- und Lieferpersonal usw., nimmt die Fälle in altersgerechten Gruppen entgegen. 20-29, 30-39, 40-49, 50-59 und über 60 Jahre alt, jede Gruppe erhielt 60 Fälle, insgesamt 300 Personen. Freiwillige Teilnahme an Blutentnahmen durch nichtärztliches Personal.
  2. Die allgemeine Öffentlichkeit, die freiwillige nicht medizinische Mitarbeiter aus der Gemeinde anwarb, erhielt 60 Fälle in jeder Gruppe von 0-9, 10-19, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59 und über 60 Jahren . Menschen, insgesamt 420 Personen.
• Subjektausschlussbedingungen: diejenigen, die nicht bereit sind, Blutentnahmen anzunehmen. Die oben genannten werden voraussichtlich 720 Personen umfassen. Es wird eine „Seroepidemiologie des neuartigen Coronavirus“ durchgeführt und es wird dreimal Blut abgenommen, einmal nach Zustimmung und einmal nach 3 Monaten und 6 Monaten.

• COVID-19-Antikörpertest Serumproben werden mit im Handel erhältlichen validierten Testkits getestet, wie z. B. dem Elecsys Anti-SARS-CoV-2-Assay von Roche (Roche Molecular System Inc., CA, USA). Zu den getesteten Antikörpern gehören Anti-S- und Anti-N-Antikörper. Überprüfung durch hausinternen ELISA oder Western Blot, falls erforderlich.

  4. „Gesunde Kontrollgruppe“

• Einschlusskriterien für Probanden: „Keine“ gesunden Personen mit Komplikationen nach einer neuen Coronavirus-Infektion oder einem langfristigen neuen Koronarsyndrom. Testen Sie die Atemwege und Darmmikrobiota (Mikrobiota), entzündliche Biomarker des Wirts, Serumantikörpertiter und Antikörperbibliothek/Rezeptorbibliothek des neuartigen Coronavirus , Chemokine, Zytokine und zellregulierte Immunität in gesunden Kontrollgruppen Reaktion, Epitop-Mapping, Gehirn-MRT, neurophysiologische Untersuchung (Nervenleitung, Gehirnwellen, Schlafüberwachungsuntersuchung usw.), Biomarker für Hirnverletzungen (Biomarker), Wirts-Transkriptom-Forschung
• Bedingungen zum Ausschluss von Personen: (keine) Die oben genannten Personen werden voraussichtlich 200 Personen umfassen, und die „akute Empfängergruppe“ wird mit dem gleichen Geschlecht und einer normalen Kontrollgruppe von plus oder minus 1 Jahr abgeglichen.