Características clínicas e impacto a largo plazo sobre la COVID-19 pediátrica en Taiwán

1. "Características clínicas del COVID-19 pediátrico）" por el grupo de investigación retrospectivo

   • Criterios de inclusión de sujetos: Casos positivos de COVID-19 menores de 18 años del 1 de enero de 2020 al 13 de junio de 2022.
   • Condiciones de exclusión de sujetos: (ninguno) Se espera que el número de personas que se incluirán sea de 3000, y se realizará una recopilación de datos de un estudio de caso retrospectivo.
2. Grupo de recepción de casos prospectivos: dividido en cuatro grupos: "grupo de recepción de casos agudos" (incluidos niños con síndrome inflamatorio multisistémico), "grupo de seguimiento largo de COVID-19 para niños", "grupo de investigación seroepidemiológica", "grupo de control saludable" ", en el que el "Equipo de recepción de casos agudos" aceptará simultáneamente casos en las sucursales de Hsinchu y Yunlin.

1. "Grupo receptor agudo" (incluidos niños con síndrome inflamatorio multisistémico)

• Condiciones de inclusión de sujetos: Niños enfermos menores de 18 años positivos para coronavirus nuevo
• Condiciones de exclusión de sujetos: (ninguno) Se espera que lo anterior se incluya en el número de 200 personas que llevarán a cabo las siguientes (A) Complicaciones causadas por una nueva infección por coronavirus como neumonía (Neumonía), Síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C ), encefalitis (encefalitis), crup (crup), sepsis (sepsis), síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y otros estudios de genes del huésped (factores del huésped) por secuencia completa del exoma (WES).

(B) Prueba del tracto respiratorio, el tracto intestinal y el sistema nervioso central de 2019-nCoV, microbiota, biomarcadores inflamatorios del huésped (biomarcador: CRP, procalcitonina, perfiles DIC...), títulos de anticuerpos séricos y biblioteca de anticuerpos/Biblioteca de receptores celulares (específicos de picos) repertorio de células B y repertorio de células T), quimiocinas (quimiocinas), citocinas (citocinas: IL-6...), respuesta inmunitaria regulada por células, mapeo de epítopos, prueba de función inmunitaria (como IgG, IgA, IgM, subconjunto de linfocitos. ..), investigación del transcriptoma del huésped. (ver tabla a continuación) (C) Los pacientes con complicaciones neurológicas se someterán a exámenes neurológicos, de función pulmonar, de resonancia magnética cerebral y neurofisiológicos, así como cambios en los biomarcadores de lesiones cerebrales (Biomarcador) en fases agudas y crónicas. (consulte la tabla a continuación) (D) Monitor fisiológico de la variabilidad de la frecuencia cardíaca o recopilación de señales de ECG durante 7 a 14 días y en comparación con la señal del período de recuperación.

(E) Se realizarán ecografías abdominales y otras pruebas para aquellos con función hepática anormal.

(F) Pruebas relacionadas para insuficiencia renal aguda (CBC+DC, BUN/creatinina/ácido úrico/Na/K/Cl/LDH/gases en sangre y análisis de orina)

2. "Grupo de seguimiento de COVID-19 para niños"

• Condiciones de inclusión de sujetos: casos positivos de COVID-19
• Condiciones de exclusión para sujetos: Es necesario para aquellos que no son aptos para realizar "MRI". Si hay una sustancia metálica que no se puede eliminar del cuerpo o una enfermedad grave no puede cooperar con este examen, es necesario evitar sucesos inesperados al realizar "MRI". Las consideraciones de riesgo, las deficiencias sensoriales o motoras y el embarazo también son inconvenientes para realizar una resonancia magnética. A los efectos del estudio, aquellos con otras causas de encefalitis o aquellos con condiciones hipóxicas que puedan afectar la función cognitiva del cerebro también se incluyen en las condiciones de exclusión para evitar errores en la interpretación de los resultados de la prueba.

Exclusiones: Cualquier persona que tenga alguna de las siguientes condiciones no puede participar en este estudio:

1. Tiene sustancias metálicas que no se pueden quitar ni implantar, como: aparatos ortopédicos, clavos metálicos, oídos electrónicos artificiales, marcapasos, etc. Debido a la imposibilidad de realizar una resonancia magnética cerebral, no es adecuado participar en este ensayo.
2. Tener enfermedades físicas importantes.
3. Deterioro sensorial, como la sordera.
4. Trastornos del movimiento, como parálisis cerebral.
5. Epilepsia no controlada y estable.
6. Las mujeres embarazadas no son aptas para participar en esta prueba. (Si está embarazada o no está segura de estarlo, informe al investigador con anticipación para que se pueda realizar una prueba de embarazo).
7. No son aptos para participar en esta prueba quienes hayan padecido hipoxia por encefalitis u otras causas no causadas por infección por enterovirus.

El número de personas que se espera que se incluya arriba es 1000, y se llevará a cabo lo siguiente (A) Establecer un seguimiento ambulatorio integrado de "Largo COVID-19" para realizar un seguimiento sistemático del cuerpo, la función pulmonar, los nervios y la psicología. Los niños con complicaciones neurológicas u otros diagnósticos confirmados se someterán a exámenes físicos, neurológicos, de función pulmonar y de resonancia magnética cerebral y neurofisiológicos, exámenes del sueño y entrevistas de diagnóstico clínico psiquiátrico para establecer un diagnóstico psiquiátrico. El estado y la función social familiar, el estado de desarrollo de la inteligencia se examinó mediante una prueba de inteligencia y la función cognitiva se midió mediante una prueba neuropsicológica.

(B) Fase microbiana, función inmune e incidencia de enfermedades alérgicas después de una infección prolongada por 2019-nCoV.

3. "Grupo de Investigación Seroepidemiológica"

• Condiciones de inclusión de asignaturas:

  1. Únase voluntariamente al personal médico que recibe extracciones de sangre. El personal médico del Hospital Universitario Nacional de Taiwán, incluidos médicos, enfermeras, personal administrativo, asistentes de investigación, personal de limpieza y entrega, etc., recibe casos en grupos según la edad. 20-29, 30-39, 40-49, 50-59 y mayores de 60 años, cada grupo recibió 60 casos, un total de 300 personas. Participación voluntaria en personal no médico que recibe extracciones de sangre.
  2. El público en general que solicitó trabajadores no médicos voluntarios de la comunidad, recibió 60 casos en cada grupo de 0-9, 10-19, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59 y mayores de 60 años . personas, un total de 420 personas.
• Condiciones de exclusión de sujetos: aquellos que no estén dispuestos a aceptar extracciones de sangre. Se espera que lo anterior incluya a 720 personas. Se realizará la "seroepidemiología del nuevo coronavirus" y se extraerá sangre tres veces, una después del consentimiento y otra después de 3 meses y 6 meses.

• Prueba de anticuerpos COVID-19 Las muestras de suero se analizarán con kits de prueba validados disponibles comercialmente, como el ensayo Elecsys Anti-SARS-CoV-2 de Roche (Roche Molecular System Inc., CA, EE. UU.). Los anticuerpos probados incluyen anticuerpos anti-S y anti-N. Verifique mediante ELISA interno o Western blot si es necesario.

  4. "Grupo de control saludable"

• Criterios de inclusión para los sujetos: "No" individuos sanos con complicaciones después de una nueva infección por coronavirus o un nuevo síndrome coronario a largo plazo Analizar el tracto respiratorio y la microbiota intestinal (Microbiota), biomarcadores inflamatorios del huésped, títulos de anticuerpos séricos y biblioteca de anticuerpos/biblioteca de receptores del nuevo coronavirus , quimiocinas, citocinas e inmunidad regulada por células en grupos de control sanos Respuesta, mapeo de epítopos, resonancia magnética cerebral, examen neurofisiológico (conducción nerviosa, ondas cerebrales, examen de vigilancia del sueño, etc.), biomarcadores de lesiones cerebrales (biomarcador), investigación del transcriptoma del huésped
• Condiciones de exclusión de sujetos: (ninguno) Se espera que lo anterior incluya a 200 personas, y el "grupo receptor agudo" se emparejará con el mismo sexo y un grupo de control normal de más o menos 1 año de edad.