Kliniske karakteristika og langsigtet indvirkning på pædiatrisk COVID-19 i Taiwan

1. "Kliniske karakteristika ved pædiatrisk COVID-19）" af den retrospektive forskningsgruppe

   • Inklusionskriterier for emnet: COVID-19-positive tilfælde yngre end 18 år fra 1. januar 2020 til 13. juni 2022.
   • Betingelser for udelukkelse af emner: (ingen) Antallet af personer, der skal inkluderes, forventes at være 3000, og der vil blive udført en retrospektiv indsamling af casestudiedata.
2. Prospektiv patientmodtagergruppe: inddelt i fire grupper: "akuttilfældemodtagergruppe" (inklusive børn med multisystem inflammatorisk syndrom), "børns lange COVID-19-sporingsgruppe", "seroepidemiologisk forskningsgruppe", "sund kontrolgruppe" ", hvori "Acute Case Receipt Team" vil samtidig acceptere sager i Hsinchu og Yunlin filialer.

1. "Akut modtagende gruppe" (herunder børn med multisystem inflammatorisk syndrom)

• Inklusionsbetingelser for emnet: Nye coronavirus-positive syge børn under 18 år
• Eksklusionsbetingelser for emner: (ingen) Ovenstående forventes at blive inkluderet i antallet af 200 personer vil udføre følgende (A) Komplikationer forårsaget af ny coronavirusinfektion såsom lungebetændelse (lungebetændelse), multisysteminflammatorisk syndrom hos børn (MIS-C) ), encephalitis (Encephalitis), kryds (Croup), sepsis (Sepsis), akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og andre værtsgenundersøgelser (Værtsfaktorer) efter hel exome-sekvens (WES).

(B) Test af luftvejene, tarmkanalen og centralnervesystemet af 2019-nCoV, mikrobiota, værtsinflammatoriske biomarkører (biomarkør: CRP, procalcitonin, DIC-profiler...), serumantistoftitere og antistofbibliotek/cellereceptorbibliotek (spidsspecifikke B-cellerepertoire og T-cellerepertoire), kemokiner (kemokiner), cytokiner (cytokiner: IL-6...), cellereguleret immunrespons, epitopkortlægning, immunfunktionstest (såsom IgG, IgA, IgM, Lymfocytundergruppe. ..), vært for transkriptomforskning. (se tabel nedenfor) (C) Patienter med neurologiske komplikationer vil gennemgå neurologiske, lungefunktions-, hjerne-MR og neurofysiologiske undersøgelser, samt hjerneskadebiomarkører (Biomarkør) ændringer i akutte og kroniske faser. (se tabel nedenfor) (D) Fysiologisk monitor af hjertefrekvensvariabilitet eller EKG-signalopsamling over 7 til 14 dage og sammenlignet med restitutionsperiodesignal.

(E) Abdominal ultralyd og andre tests vil blive udført for dem med unormal leverfunktion.

(F) Relaterede tests for akut nyresvigt (CBC+DC, BUN/kreatinin/urinsyre/Na/K/Cl/LDH/blodgas og urinanalyse)

2. "Børns lange COVID-19-sporingsgruppe"

• Inklusionsbetingelser for emnet: COVID-19 positive tilfælde
• Eksklusionsbetingelser for forsøgspersoner: Det er nødvendigt for dem, der ikke er egnet til at udføre "MRI". Hvis der er et metalstof, der ikke kan fjernes fra kroppen, eller en alvorlig sygdom ikke kan samarbejde med denne undersøgelse, er det nødvendigt at undgå uventede hændelser, når du udfører "MRI". Risikoovervejelser, sensoriske eller motoriske svækkelser og graviditet er også ubelejligt at udføre MR. Til brug for undersøgelsen er personer med andre årsager til hjernebetændelse eller dem med hypoxiske tilstande, der kan påvirke hjernens kognitive funktion, også inkluderet i udelukkelsesbetingelserne for at undgå fejl i fortolkningen af ​​testresultaterne.

Udelukkelser: Enhver, der har en af ​​følgende tilstande, kan ikke deltage i denne undersøgelse:

1. Du har metalstoffer, som ikke kan fjernes eller implanteres, såsom: bøjler, metalnegle, kunstige elektroniske ører, hjerterytmepacemakere mv. På grund af manglende evne til at udføre hjerne-MR, er det ikke egnet at deltage i dette forsøg.
2. Har store fysiske sygdomme.
3. Sensorisk svækkelse, såsom døvhed.
4. Bevægelsesforstyrrelser, såsom cerebral parese.
5. Ukontrolleret og stabil epilepsi.
6. Gravide kvinder er ikke egnede til at deltage i denne test. (Hvis du er gravid eller ikke sikker på, om du er gravid, bedes du give forskeren besked på forhånd, så der kan foretages en graviditetstest).
7. De, der har lidt af hypoxi på grund af hjernebetændelse eller andre årsager, der ikke er forårsaget af enterovirusinfektion, er ikke egnede til at deltage i denne test.

Antallet af personer, der forventes inkluderet ovenfor, er 1.000, og følgende vil blive udført (A) Etablere en integreret ambulant sporing af "Lang COVID-19" for at udføre systematisk sporing af krop, lungefunktion, nerver og psykologi. Børn med neurologiske komplikationer eller andre bekræftede diagnoser vil gennemgå fysiske, neurologiske, lungefunktions- og hjerne-MR og neurofysiologiske undersøgelser, søvnundersøgelser og gennemføre psykiatriske kliniske diagnostiske samtaler for at etablere en psykiatrisk diagnose. Status og familiens sociale funktion, intelligensudviklingsstatus blev undersøgt ved intelligenstest, og kognitiv funktion blev målt ved neuropsykologisk test.

(B) Mikrobiel fase, immunfunktion og forekomst af allergiske sygdomme efter langvarig 2019-nCoV-infektion.

3. "Seroepidemiologisk forskningsgruppe"

• Betingelser for emneoptagelse:

  1. Slut dig frivilligt til det medicinske personale, der modtager blodprøver. Det medicinske personale på National Taiwan University Hospital, herunder læger, sygeplejersker, administrativt personale, forskningsassistenter, rengørings- og leveringspersonale osv., modtager sager i grupper efter alder. 20-29, 30-39, 40-49, 50-59 og over 60 år modtog hver gruppe 60 sager, i alt 300 personer. Frivillig deltagelse i, at ikke-medicinsk personale modtager blodprøver.
  2. Den brede offentlighed, der anmodede frivillige ikke-medicinske arbejdere fra samfundet, modtog 60 sager i hver gruppe på 0-9, 10-19, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59 og over 60 år gamle . mennesker, i alt 420 personer.
• Betingelser for udelukkelse af emner: dem, der ikke er villige til at acceptere blodprøver. Ovenstående forventes at omfatte 720 personer. "Seroepidemiology of novel coronavirus" vil blive udført, og blod vil blive udtaget tre gange, én gang efter samtykke og én gang efter 3 måneder og 6 måneder.

• COVID-19 antistoftest Serumprøver vil blive testet med kommercielt tilgængelige validerede testkit, såsom Roches Elecsys Anti-SARS-CoV-2 Assay (Roche Molecular System Inc., CA, USA). De testede antistoffer omfatter anti-S og anti-N antistoffer. Bekræft med in-house ELISA eller Western blot om nødvendigt.

  4. "Sund kontrolgruppe"

• Inklusionskriterier for forsøgspersoner: "Nej" raske individer med komplikationer efter ny coronavirusinfektion eller langvarigt nyt koronarsyndrom Test luftvejene og tarmmikrobiotaen (Microbiota), værtsinflammatoriske biomarkører, serumantistoftitere og antistofbibliotek/receptorbibliotek for nyt coronavirus , kemokiner, cytokiner og cellereguleret immunitet i raske kontrolgrupper Respons, epitopkortlægning, hjerne-MR, neurofysiologisk undersøgelse (nerveledning, hjernebølge, søvnvagtundersøgelse osv.), hjerneskadebiomarkører (biomarkør), værtstranskriptomforskning
• Eksklusionsbetingelser for emner: (ingen) Ovenstående forventes at omfatte 200 personer, og den "akutte modtagende gruppe" vil blive matchet med samme køn og en normal kontrolgruppe på plus eller minus 1 år gammel.