- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05594004
Metaanalýza srovnávající zubní kartáčky na odstranění plaku a zdraví dásní
21. října 2022 aktualizováno: Procter and Gamble
Metaanalýza porovnání elektrických a manuálních zubních kartáčků na odstranění plaku a zdraví dásní
Cílem této analýzy bylo porovnat účinnost redukce zánětu dásní a zubního plaku z randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) trvajících až šest měsíců hodnotících oscilačně rotační, sonické a manuální zubní kartáčky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2929
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45040
- Multiple Study Locations
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato metaanalýza zahrnuje zdravé dospělé muže a ženy.
Popis
Subjekty byly z této studie vyloučeny z následujících důvodů;
- těhotenství,
- bujný kaz,
- těžká paradentóza,
- podle uvážení hlavního řešitele.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Oscilační-rotační elektrický zubní kartáček
Čištění dvakrát denně
|
Oscilační-rotační elektrický zubní kartáček používaný dvakrát denně
|
|
Sonický elektrický zubní kartáček
Čištění dvakrát denně
|
Sonický elektrický zubní kartáček používaný dvakrát denně
|
|
Ruční zubní kartáček
Čištění dvakrát denně
|
Ruční zubní kartáček používaný dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet míst krvácení
Časové okno: Až 6 měsíců (26 týdnů)
|
Změna od výchozí hodnoty měřená podle počtu míst krvácení (pomocí indexu krvácení dásní, indexu Loe Silness, indexu krvácení z dásní (GBI), indexu papilárního krvácení nebo Mazza gingiválního indexu).
|
Až 6 měsíců (26 týdnů)
|
|
Skóre zubního plaku
Časové okno: Až 6 měsíců (26 týdnů)
|
Změna od výchozí hodnoty měřená průměrným snížením skóre plaku od výchozí hodnoty (prostřednictvím Turesky's Modification of Quigley-Hein index nebo Rustogi Modified Navy Plaque Index).
|
Až 6 měsíců (26 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022BrushMetaAnalysis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .