- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05594004
Una meta-analisi che confronta gli spazzolini da denti sulla rimozione della placca e sulla salute delle gengive
21 ottobre 2022 aggiornato da: Procter and Gamble
Una meta-analisi che confronta spazzolini elettrici e manuali sulla rimozione della placca e sulla salute delle gengive
Lo scopo di questa analisi era confrontare l'efficacia della riduzione della gengivite e della placca da studi randomizzati controllati (RCT) fino a sei mesi valutando spazzolini oscillanti-rotanti, sonici e manuali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2929
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45040
- Multiple Study Locations
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questa meta-analisi include maschi e femmine adulti sani.
Descrizione
I soggetti sono stati esclusi da questo studio per i seguenti motivi;
- gravidanza,
- carie dilagante,
- parodontite grave,
- a discrezione del Principal Investigator.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Spazzolino elettrico oscillante-rotante
Spazzolatura due volte al giorno
|
Spazzolino elettrico oscillante-rotante utilizzato due volte al giorno
|
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Spazzolino elettrico sonico
Spazzolatura due volte al giorno
|
Spazzolino elettrico sonico usato due volte al giorno
|
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Spazzolino manuale
Spazzolatura due volte al giorno
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Spazzolino manuale usato due volte al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di siti di sanguinamento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi (26 settimane)
|
Variazione rispetto al basale misurata in base al numero di siti di sanguinamento (tramite l'indice di sanguinamento gengivale, l'indice di Loe Silness, l'indice di sanguinamento gengivale (GBI), l'indice di sanguinamento papillare o l'indice gengivale di Mazza).
|
Fino a 6 mesi (26 settimane)
|
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Punteggi della placca dentale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi (26 settimane)
|
Variazione rispetto al basale misurata dalla riduzione media del punteggio della placca rispetto al basale (tramite l'indice Turesky Modification of Quigley-Hein o Rustogi Modified Navy Plaque Index).
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Fino a 6 mesi (26 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022BrushMetaAnalysis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .