- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05594004
Metaanaliza porównująca szczoteczki do zębów pod kątem usuwania płytki nazębnej i zdrowia dziąseł
21 października 2022 zaktualizowane przez: Procter and Gamble
Metaanaliza porównująca elektryczne i manualne szczoteczki do zębów pod kątem usuwania płytki nazębnej i zdrowia dziąseł
Celem tej analizy było porównanie skuteczności zmniejszania zapalenia dziąseł i płytki nazębnej z randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) trwających do sześciu miesięcy oceniających szczoteczki oscylacyjno-rotacyjne, soniczne i manualne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2929
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
- Multiple Study Locations
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ta metaanaliza obejmuje zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiety.
Opis
Pacjenci zostali wykluczeni z tego badania z następujących powodów;
- ciąża,
- szalejąca próchnica,
- ciężkie zapalenie przyzębia,
- według uznania głównego badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Oscylacyjno-obrotowa elektryczna szczoteczka do zębów
Szczotkowanie dwa razy dziennie
|
Oscylacyjno-rotacyjna elektryczna szczoteczka do zębów używana dwa razy dziennie
|
Szczoteczka elektryczna soniczna
Szczotkowanie dwa razy dziennie
|
Elektryczna szczoteczka soniczna używana dwa razy dziennie
|
Ręczna szczoteczka do zębów
Szczotkowanie dwa razy dziennie
|
Szczoteczka manualna używana dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba miejsc krwawienia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (26 tygodni)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej mierzona na podstawie liczby miejsc krwawienia (za pomocą wskaźnika krwawienia z dziąseł, wskaźnika Loe Silnessa, wskaźnika krwawienia z dziąseł (GBI), wskaźnika krwawienia z brodawek lub wskaźnika dziąseł Mazza).
|
Do 6 miesięcy (26 tygodni)
|
Ocena płytki nazębnej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (26 tygodni)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej mierzona jako zmniejszenie średniego wyniku płytki nazębnej w stosunku do wartości wyjściowej (poprzez modyfikację wskaźnika Quigleya-Heina Turesky'ego lub zmodyfikowany wskaźnik płytek marynarki wojennej Rustogiego).
|
Do 6 miesięcy (26 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022BrushMetaAnalysis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .