- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05594004
Een meta-analyse waarin tandenborstels worden vergeleken op tandplakverwijdering en tandvleesgezondheid
21 oktober 2022 bijgewerkt door: Procter and Gamble
Een meta-analyse waarin elektrische en handmatige tandenborstels worden vergeleken op het gebied van tandplakverwijdering en tandvleesgezondheid
Het doel van deze analyse was om de effectiviteit van gingivitis- en plaque-reductie te vergelijken van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) tot zes maanden lang waarbij oscillerende-roterende, sonische en handtandenborstels werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2929
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45040
- Multiple Study Locations
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze meta-analyse omvat gezonde volwassen mannen en vrouwen.
Beschrijving
Proefpersonen werden om de volgende redenen uitgesloten van dit onderzoek;
- zwangerschap,
- ongebreidelde cariës,
- ernstige parodontitis,
- naar goeddunken van de hoofdonderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oscillerende-Roterende elektrische tandenborstel
Tweemaal daags poetsen
|
Oscillerende-roterende elektrische tandenborstel tweemaal daags gebruikt
|
|
Sonische elektrische tandenborstel
Tweemaal daags poetsen
|
Sonische elektrische tandenborstel tweemaal daags gebruikt
|
|
Manuele tandenborstel
Tweemaal daags poetsen
|
Handtandenborstel twee keer per dag gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bloedende locaties
Tijdsspanne: Tot 6 maanden (26 weken)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zoals gemeten op het aantal bloedingsplaatsen (via gingivale bloedingsindex, Loe Silness-index, tandvleesbloedingsindex (GBI), papillaire bloedingsindex of Mazza gingivale index).
|
Tot 6 maanden (26 weken)
|
|
Tandplakscores
Tijdsspanne: Tot 6 maanden (26 weken)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, zoals gemeten door de gemiddelde verlaging van de plaquescore ten opzichte van de uitgangswaarde (via Turesky's Modification of Quigley-Hein-index of Rustogi Modified Navy Plaque Index).
|
Tot 6 maanden (26 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022BrushMetaAnalysis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .