- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05594004
Un metanálisis que compara los cepillos de dientes en la eliminación de placa y la salud gingival
21 de octubre de 2022 actualizado por: Procter and Gamble
Un metanálisis que compara cepillos de dientes eléctricos y manuales sobre la eliminación de placa y la salud gingival
El objetivo de este análisis fue comparar la eficacia de la reducción de la placa y la gingivitis a partir de ensayos controlados aleatorios (ECA) de hasta seis meses de duración que evaluaron cepillos de dientes oscilantes-rotatorios, sónicos y manuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2929
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Multiple Study Locations
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este metanálisis incluye hombres y mujeres adultos sanos.
Descripción
Los sujetos fueron excluidos de este estudio por las siguientes razones;
- el embarazo,
- caries rampante,
- periodontitis severa,
- a discreción del Investigador Principal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cepillo de dientes eléctrico oscilante-rotatorio
Cepillado dos veces al día
|
Cepillo de dientes eléctrico rotativo oscilante usado dos veces al día
|
|
Cepillo de dientes eléctrico sónico
Cepillado dos veces al día
|
Cepillo de dientes eléctrico sónico utilizado dos veces al día.
|
|
Cepillo de dientes manual
Cepillado dos veces al día
|
Cepillo de dientes manual utilizado dos veces al día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de sitios de sangrado
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses (26 semanas)
|
Cambio desde el inicio medido en el número de sitios de sangrado (a través del índice de sangrado gingival, índice de Loe Silness, índice de sangrado gingival (GBI), índice de sangrado papilar o índice gingival de Mazza).
|
Hasta 6 meses (26 semanas)
|
|
Puntuaciones de placa dental
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses (26 semanas)
|
Cambio desde el valor inicial medido por la reducción media de la puntuación de placa desde el valor inicial (a través del índice de modificación de Quigley-Hein de Turesky o el índice de placa Navy modificado de Rustogi).
|
Hasta 6 meses (26 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022BrushMetaAnalysis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .