- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05594004
Мета-анализ, сравнивающий зубные щетки по удалению зубного налета и здоровью десен
21 октября 2022 г. обновлено: Procter and Gamble
Мета-анализ сравнения электрических и мануальных зубных щеток в отношении удаления зубного налета и здоровья десен
Цель этого анализа состояла в том, чтобы сравнить эффективность уменьшения гингивита и зубного налета из рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) продолжительностью до шести месяцев, в которых оценивались колебательно-вращательные, звуковые и мануальные зубные щетки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2929
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
- Multiple Study Locations
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Этот метаанализ включает здоровых взрослых мужчин и женщин.
Описание
Субъекты были исключены из этого исследования по следующим причинам;
- беременность,
- запущенный кариес,
- тяжелый периодонтит,
- по усмотрению главного исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Колебательно-вращающаяся электрическая зубная щетка
Чистка два раза в день
|
Электрическая зубная щетка с колебательным вращением, используемая два раза в день.
|
|
Звуковая электрическая зубная щетка
Чистка два раза в день
|
Звуковая электрическая зубная щетка используется два раза в день.
|
|
Ручная зубная щетка
Чистка два раза в день
|
Ручная зубная щетка используется два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество мест кровотечения
Временное ограничение: До 6 месяцев (26 недель)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное по количеству участков кровотечения (через индекс кровоточивости десен, индекс Loe Silness, индекс кровоточивости десен (GBI), индекс кровоточивости сосочков или индекс десен Mazza).
|
До 6 месяцев (26 недель)
|
|
Оценка зубного налета
Временное ограничение: До 6 месяцев (26 недель)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное по уменьшению средней оценки зубного налета по сравнению с исходным уровнем (с помощью модифицированного Турески индекса Куигли-Хейна или модифицированного индекса зубного налета Рустоги).
|
До 6 месяцев (26 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022BrushMetaAnalysis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .