- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05596877
Muzikoterapie v plicní rehabilitaci
Vliv muzikoterapie na úzkost a vnímaný čas v plicní rehabilitaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
V posledních letech se v mnoha domácí i zahraniční muzikoterapeutické literatuře lze setkat s tím, že intervence muzikoterapie může zmírnit úzkost pacientů při léčbě, operaci, ale i pacientů s kritickou péčí pomocí ventilátorů a následně ovlivnit fyziologický stav pacienta. Kromě toho existují také studie, které zmiňují, že hudba na pozadí ovlivňuje vnímání čekací doby lidí, zkracuje čekací dobu lidí, může omezit vytváření negativních emocí a zlepšit kvalitu nemocniční lékařské péče. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky muzikoterapie na úzkost a percepci času během plicní rehabilitace.
Studovat design:
Tento případ je jednoletou jednocentrovou prospektivní blokovou randomizovanou studií.
Metody:
Očekává se, že studie bude zahrnovat 50 lidí, náhodně rozdělených do dvou skupin (kontrolní skupina, experimentální skupina), bude provedena v místnosti plicní rehabilitace v šestém patře Katolické fakultní nemocnice Fu Jen pomocí Bakerovy škály úzkosti, fyziologického monitorování přístroje a monitor srdečního výdeje jako nástroje pro testování účinků úzkostných vjemů, fyziologických reakcí (tep, dechové časy, krevní tlak, variabilita srdeční frekvence) a percepčního času ve dvou situacích intervenční muzikoterapie a neintervenční muzikoterapie během rehabilitace podtlakové respirátory.
Účinek:
Především bylo zjištěno, že intervence muzikoterapie může snížit úzkost, počet tepů, počet dechů a krevní tlak a zkrátit percepční dobu pacientů s plicní rehabilitací.
Klíčová slova:
Hudební terapie; plicní rehabilitace; Deprese; vnímaný čas; chronická obstrukční plicní nemoc
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvoval plicní rehabilitaci nejméně tři měsíce
- Při plicní rehabilitaci dostal negativní ventilaci
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- zhoršený sluch
- odmítnout účast
- kognitivní komunikační deficity
- akutní exacerbace copd do tří měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Absolvoval plicní rehabilitaci
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Absolvoval plicní rehabilitaci s muzikoterapií
|
Provádění muzikoterapie v rámci kurzu plicní rehabilitace (25 minut)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Beck Anxiety Inventory
Časové okno: 25 minut
|
Skóre Beck Anxiety Inventory (0 přítomno jako minimální a 63 přítomno jako maximální, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
25 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechová frekvence
Časové okno: 25 minut
|
Dechová frekvence v průběhu plicní rehabilitace
|
25 minut
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 25 minut
|
Variabilita srdeční frekvence v průběhu plicní rehabilitace
|
25 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJUH111237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .