- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05596877
La Musicoterapia nella Riabilitazione Polmonare
L'effetto della musicoterapia sull'ansia e sul tempo percepito nella riabilitazione polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Negli ultimi anni, in molte pubblicazioni di musicoterapia nazionali ed estere, si può trovare che l'intervento della musicoterapia può alleviare l'ansia dei pazienti nel trattamento, chirurgia e persino pazienti con terapia intensiva che utilizzano ventilatori, e quindi influenzare il fisiologico del paziente indicatori, inoltre, ci sono anche studi che affermano che la musica di sottofondo influisce sulla percezione del tempo di attesa delle persone, riduce il tempo di attesa delle persone, può ridurre la generazione di emozioni negative e migliorare la qualità delle cure mediche ospedaliere. L'obiettivo di questo studio era di esplorare gli effetti della musicoterapia sull'ansia e sulla percezione del tempo durante la riabilitazione polmonare.
Progettazione dello studio:
Questo caso è uno studio prospettico randomizzato a blocchi monocentrico della durata di un anno.
Metodi:
Lo studio dovrebbe essere di 50 persone, assegnate in modo casuale a due gruppi (gruppo di controllo, gruppo sperimentale) sarà condotto nella sala di riabilitazione polmonare al sesto piano del Fu Jen Catholic University Hospital, utilizzando la Baker Anxiety Scale, monitoraggio fisiologico strumenti e monitor della gittata cardiaca come strumenti per testare gli effetti delle sensazioni di ansia, delle risposte fisiologiche (battito cardiaco, tempi di respirazione, pressione arteriosa, variabilità della frequenza cardiaca) e del tempo percettivo in due situazioni di musicoterapia interventistica e musicoterapia non interventistica durante la riabilitazione di respiratori a pressione negativa.
Effetto:
Si è riscontrato principalmente che l'intervento della musicoterapia può ridurre l'ansia, il numero di battiti cardiaci, il numero di respiri e la pressione sanguigna, e accorciare il tempo percettivo dei pazienti con riabilitazione polmonare.
Parole chiave:
Musico-terapia; riabilitazione polmonare; depressione; tempo percepito; broncopneumopatia cronica ostruttiva
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riabilitazione polmonare ricevuta almeno tre mesi
- Ha ricevuto una ventilazione negativa durante una riabilitazione polmonare
- Un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- ipoacusia
- rifiutare di partecipare
- deficit di comunicazione cognitiva
- esacerbazione acuta della BPCO entro tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ricevuta riabilitazione polmonare
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ha ricevuto riabilitazione polmonare con musicoterapia
|
Esecuzione di musicoterapia durante un percorso di riabilitazione polmonare (25 min)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il punteggio di Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 25 minuti
|
Punteggio di Beck Anxiety Inventory (0 presente come minimo e 63 presente come massimo, punteggi più alti indicano un risultato peggiore)
|
25 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 25 minuti
|
Frequenza respiratoria durante un ciclo di riabilitazione polmonare
|
25 minuti
|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 25 minuti
|
Variabilità della frequenza cardiaca durante un ciclo di riabilitazione polmonare
|
25 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJUH111237
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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