Sbírka klinických a biologických mrtvic na ostrově Réunion (CoBRA)
28. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Průřezová regionální multicentrická nemocniční studie všech neurologických příhod (mrtvice, AIT a mimika) pro diagnostické a prognostické účely.
Studium nákladů na nemoc.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
795
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Shledání, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Pierre, Shledání, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- napojený na systém sociálního zabezpečení
- klinické příznaky připomínající cévní mozkovou příhodu: hemiparéza nebo hemiplegie, jednostranná senzorická porucha, porucha řeči, porucha rovnováhy, závratě, ztráta celkového nebo částečného bilaterálního nebo monokulárního vidění, náhlý neurologický deficit
Kritéria vyloučení:
- současné těhotenství
- Nedávná klinická anamnéza poranění hlavy
- pacientů ve věku < 18 let
- pacient pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Osoba zbavená svobody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Každému pacientovi zařazenému do studie bude odebrán vzorek krve (10 ml).
|
Každému pacientovi zařazenému do studie bude odebrán vzorek krve (10 ml).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinicko-biologické skóre
Časové okno: 24 hodin po mrtvici
|
oblast pod křivkou diagnostického skóre identifikující ischemickou cévní mozkovou příhodu, cévní mozkovou příhodu hemoragickou nebo napodobující.
|
24 hodin po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/CHU/40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .