- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05598138
Coleta de AVCs Clínicos e Biológicos na Ilha da Reunião (CoBRA)
28 de setembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Estudo transversal regional multicêntrico hospitalar de todos os eventos neurológicos (AVC, AIT e mímicos) para fins diagnósticos e prognósticos.
Estudo do custo da doença.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
795
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Denis, Reunião, 97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Pierre, Reunião, 97448
- CHU de la Réunion
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- filiado a um regime de segurança social
- sinais clínicos sugestivos de acidente vascular cerebral: hemiparesia ou hemiplegia, distúrbio sensorial unilateral, distúrbio da linguagem, distúrbio do equilíbrio, tontura, perda total ou parcial da visão bilateral ou monocular, déficit neurológico súbito
Critério de exclusão:
- gravidez atual
- História clínica recente de traumatismo craniano
- pacientes com idade < 18 anos
- paciente sob tutela ou curatela
- Pessoa privada de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Uma amostra de sangue (10 ml) será coletada para cada paciente incluído no estudo
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Uma amostra de sangue (10 ml) será coletada para cada paciente incluído no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escore clínico-biológico
Prazo: 24 horas após o AVC
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área sob a curva de pontuação diagnóstica identificando acidente vascular cerebral isquêmico, acidente vascular cerebral hemorrágico ou mímico.
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24 horas após o AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/CHU/40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .