Klinische en biologische beroertes-collectie op het eiland Réunion (CoBRA)
28 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Cross-sectionele regionale multicenter ziekenhuisstudie van alle neurologische gebeurtenissen (beroerte, AIT en nabootsingen) voor diagnostische en prognostische doeleinden.
Kosten van ziekteonderzoek.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
795
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Pierre, Bijeenkomst, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid
- klinische symptomen die wijzen op een beroerte: hemiparese of hemiplegie, unilaterale sensorische stoornis, taalstoornis, evenwichtsstoornis, duizeligheid, verlies van totaal of gedeeltelijk bilateraal of monoculair zicht, plotseling neurologisch tekort
Uitsluitingscriteria:
- huidige zwangerschap
- Recente klinische geschiedenis van hoofdtrauma
- patiënten < 18 jaar oud
- patiënt onder curatele of curatele
- Persoon van vrijheid beroofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Voor elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt, wordt een bloedmonster (10 ml) afgenomen
|
Voor elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt, wordt een bloedmonster (10 ml) afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch-biologische score
Tijdsspanne: 24 uur na de beroerte
|
gebied onder de diagnostische scorecurve dat ischemische beroerte, hemorragische beroerte of nabootsingen ervan identificeert.
|
24 uur na de beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/CHU/40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .