- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05598138
Сбор данных о клинических и биологических инсультах на острове Реюньон (CoBRA)
28 сентября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Поперечное региональное многоцентровое стационарное исследование всех неврологических событий (инсульт, АИТ и мимика) с диагностической и прогностической целью.
Стоимость изучения болезни.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
795
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Denis, Реюньон, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Pierre, Реюньон, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- связанный с системой социального обеспечения
- клинические признаки, указывающие на инсульт: гемипарез или гемиплегия, одностороннее сенсорное расстройство, нарушение речи, нарушение равновесия, головокружение, полная или частичная потеря двустороннего или монокулярного зрения, внезапный неврологический дефицит
Критерий исключения:
- текущая беременность
- Недавняя клиническая история черепно-мозговой травмы
- пациенты в возрасте < 18 лет
- пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Лицо, лишенное свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
У каждого пациента, включенного в исследование, будет взят образец крови (10 мл).
|
Образец крови (10 мл) будет взят у каждого пациента, включенного в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинико-биологический показатель
Временное ограничение: 24 часа после инсульта
|
область под диагностической кривой, идентифицирующей ишемический инсульт, геморрагический или инсульт, имитирующий инсульт.
|
24 часа после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/CHU/40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .