- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05598138
Kolekcja udarów klinicznych i biologicznych na wyspie Reunion (CoBRA)
28 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Przekrojowe regionalne wieloośrodkowe badanie szpitalne wszystkich zdarzeń neurologicznych (udar, AIT i mimiki) w celach diagnostycznych i prognostycznych.
Badanie kosztów choroby.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
795
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Denis, Zjazd, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Pierre, Zjazd, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podlega systemowi zabezpieczenia społecznego
- objawy kliniczne sugerujące udar: niedowład połowiczy lub porażenie połowicze, jednostronne zaburzenia czucia, zaburzenia języka, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, całkowita lub częściowa utrata widzenia obustronnego lub jednoocznego, nagły deficyt neurologiczny
Kryteria wyłączenia:
- obecna ciąża
- Najnowsza historia kliniczna urazu głowy
- pacjentów w wieku < 18 lat
- pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Osoba pozbawiona wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Od każdego pacjenta objętego badaniem zostanie pobrana próbka krwi (10 ml).
|
Od każdego pacjenta objętego badaniem zostanie pobrana próbka krwi (10 ml).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik kliniczno-biologiczny
Ramy czasowe: 24 godziny po udarze
|
obszar pod krzywą wyniku diagnostycznego identyfikującą udar niedokrwienny, udar krwotoczny lub mimikę.
|
24 godziny po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/CHU/40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .