Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaterní fibróza a steatóza v dm Neinvazivní hodnocení

30. října 2022 aktualizováno: Mohamed adel mohamed hassan, Assiut University

Neinvazivní hodnocení jaterní fibrózy a steatózy u pacientů s diabetem 2. typu v univerzitních nemocnicích Assiut

Neinvazivní vyšetření jaterní fibrózy a steatózy u pacientů s diabetem 2. typu v univerzitních nemocnicích Assiut

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhadovaný výskyt nealkoholického ztučnění jater (NAFLD) na celém světě se za poslední dvě desetiletí zvýšil dvakrát, zatímco výskyt jiných chronických jaterních onemocnění (CLD) zůstal nezměněn nebo má klesající tendenci [LaBrecque, et al2012]. . Tradičně byla NAFLD hlášena jako zátěžový stav pouze ve Spojených státech (USA) nebo v západních zemích. V dnešní době však urbanizace přinesla v mnoha arabských zemích sedavý způsob života a nadvýživu, což vedlo k nárůstu obezity a metabolických poruch. V důsledku toho byla NAFLD velmi běžná. V současné době je populační prevalence NAFLD v USA a Evropě přibližně 30 procent{Jian-Gao et al 2017,} Ačkoli téměř všichni pacienti s NAFLD mají pouze jednoduchou steatózu, 10 % 20 % pacientů představuje aktivní formu: nealkoholické steatohepatitidy (NASH) progredující do jaterní fibrózy, cirhózy, heptatocelulárního karcinomu (HCC) a nakonec do konečného stádia selhání jater [LaBrecque, et al 2012].

Pacienti s NAFLD mají 64krát vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD), které zahrnují onemocnění koronárních tepen a cévní mozkovou příhodu, než pacienti bez NAFLD [Targher, et al 2016]. Mortalita u pacientů s NAFLD je většinou způsobena kardiovaskulárními příhodami, které výrazně převyšují běžnou populaci{Ekstedt, et al 2006} Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je hlavním rizikovým faktorem NAFLD. Pacienti s T2DM jsou vystaveni vyššímu riziku NAFLD a mají vyšší míru úmrtí a progrese do cirhózy než nediabetičtí jedinci [Younossi, et al 2004]. Proto je screening NAFLD a hodnocení jaterní fibrózy u diabetické populace extrémně nutné pro včasnou detekci a léčbu, která zabrání progresi do pokročilé fibrózy, cirhózy a HCC.

NAFLD je diagnostikována, když je prokázána ≥ 5% steatóza jater buď histologickým vyšetřením nebo zobrazením a absence sekundárních příčin akumulace tuku [Chalasani, et al2018]. FibroScan dokáže vyhodnotit úrovně jaterní steatózy. Jedná se o neinvazivní, snadno proveditelnou zobrazovací modalitu s vysokou přesností pro posouzení ztuhlosti jater a ukládání tuku v játrech. Dosud bylo málo znalostí o prevalenci NAFLD a jaterní fibróze u diabetické populace v Egyptě. Proto naše studie navrhla odhadnout prevalenci NAFLD a závažnost jaterní fibrózy u pacientů s T2DM pomocí fibroscanu a dalších klinických a laboratorních vyšetření. parametry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Epi-Info7, Na základě prevalence NAFLD a DM 2. typu všichni pacienti. Minimální počet pacientů požadovaných pro tuto studii za jeden rok je 60 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let se známým T2DM nebo dříve neznámým diabetem, ale vykazující hladinu glukózy nalačno vyšší než 126 mg/dl nebo HbA1c více než 6,5 % a kteří byli přijati k lékařskému vyšetření, pacienti rozděleni podle délky trvání DM do 3 skupin méně než 5 let od 5 do 10 let a více než 10 let

Kritéria vyloučení:

- pacient s příjmem alkoholu, příčiny sekundární steatózy jater zneužívání steatogenních léků (např.: amiodaron, kyselina valproová, tetracyklin), pozitivní HBs ag, HCV ab, selhání měření (výrazná obezita, ascites,..) nebo nespolehlivé výsledky na přechodné elastografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předem specifikovaná skupina
Fibroscan Abdominální ultrazvukové laboratorní vyšetření
Záření: Fibroscan
Fibroscan jater a ultrasonografie
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk břicha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jaterní fibróza a steatóza u pacientů s diabetem 2. typu
Časové okno: 1 rok
naše studie navrhla odhadnout prevalenci NAFLD a závažnost jaterní fibrózy u pacientů s T2DM s přihlédnutím k délce trvání nemoci, korelaci nálezu na fibroscanu s abnormalitami lipogramu a kontrolním nálezem glykémie.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hossam Mahmoud Abdelwahab, PhD, Lecturer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Liver fibrosis in dm

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit