Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фиброз и стеатоз печени при неинвазивной оценке dm

30 октября 2022 г. обновлено: Mohamed adel mohamed hassan, Assiut University

Неинвазивная оценка фиброза и стеатоза печени у пациента с диабетом 2 типа в больницах Университета Асьюта

Неинвазивная оценка фиброза и стеатоза печени у пациента с диабетом 2 типа в больницах Университета Асьюта

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценочная заболеваемость неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) во всем мире увеличилась вдвое за последние два десятилетия, в то время как заболеваемость другими хроническими заболеваниями печени (ХЗП) осталась неизменной или имеет тенденцию к снижению [LaBrecque , et al 2012]. . Традиционно о НАЖБП сообщалось как о бремени только в Соединенных Штатах (США) или западных странах. Однако в настоящее время урбанизация привела к малоподвижному образу жизни и перееданию во многих арабских странах, что привело к увеличению ожирения и нарушений обмена веществ. В результате НАЖБП была очень распространена. В настоящее время распространенность НАЖБП среди населения в США и Европе составляет примерно 30 процентов{Jian-Gao et al 2017,} Хотя почти у всех пациентов с НАЖБП имеется только простой стеатоз, 10–20% пациентов представляют собой активную форму: неалкогольный стеатогепатит. (НАСГ), прогрессирующий до фиброза печени, цирроза, гептатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и, наконец, терминальной стадии печеночной недостаточности [LaBrecque, et al 2012].

У пациентов с НАЖБП риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), включая ишемическую болезнь сердца и инсульт, в 64 раза выше, чем у пациентов без НАЖБП [Targher, et al 2016]. Смертность у пациентов с НАЖБП в основном связана с сердечно-сосудистыми событиями, заметно превышающими общую популяцию {Ekstedt, et al 2006} Сахарный диабет 2 типа (СД2) является основным фактором риска НАЖБП. Пациенты с СД2 подвержены большему риску НАЖБП и имеют более высокий уровень смертности и прогрессирования цирроза печени, чем люди без диабета [Younossi, et al 2004]. Таким образом, скрининг НАЖБП и оценка фиброза печени у больных сахарным диабетом крайне необходимы для раннего выявления и лечения, предотвращения прогрессирования фиброза, цирроза и ГЦК.

НАЖБП диагностируется при наличии признаков стеатоза печени ≥ 5% либо по данным гистологии, либо при визуализации и отсутствии вторичных причин накопления жира [Chalasani, et al, 2018]. FibroScan может оценивать уровни стеатоза печени. Это неинвазивный, простой в выполнении метод визуализации с высокой точностью для оценки жесткости печени и отложения жира в печени. До сих пор было мало данных о распространенности НАЖБП и фиброза печени среди диабетиков в Египте. Поэтому в нашем исследовании было предложено оценивать распространенность НАЖБП и тяжесть фиброза печени у пациентов с СД2 с использованием фиброскана и других клинических и лабораторных исследований. параметры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Adel Mohamed Hassan
  • Номер телефона: +21126633498
  • Электронная почта: mohamedadel44247@gmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • faculty of medicine Assiut university
        • Контакт:
          • Mohamed Adel Mohamed Hassan
          • Номер телефона: +21126633498
          • Электронная почта: mohamedadel44247@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки был рассчитан с использованием Epi-Info7, на основании распространенности НАЖБП и СД 2 типа у всех пациентов. В течение одного года минимальное количество пациентов, необходимых для этого исследования, составляет 60 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет с установленным диагнозом СД2 или ранее неизвестным сахарным диабетом, но имеющие уровень глюкозы натощак более 126 мг/дл или HbA1c более 6,5 % и поступившие на диспансерное обследование, разделены по продолжительности СД на 3 группы меньше до 5 лет от 5 до 10 лет и более 10 лет

Критерий исключения:

- Пациент с приемом алкоголя, причинами вторичного стеатоза печени является злоупотребление стеатогенными препаратами (например, амиодарон, вальпроевая кислота, тетрациклин), положительный HBs ag, HCV ab, сбой измерения (выраженное ожирение, асцит и т. д.) или ненадежные результаты транзиторной эластографии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предварительно указанная группа
Фиброскан УЗИ брюшной полости Лабораторное исследование
Фибросканирование печени и УЗИ
Другие имена:
  • УЗИ брюшной полости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фиброз печени и стеатоз у больных сахарным диабетом 2 типа
Временное ограничение: 1 год
В нашем исследовании предложено оценивать распространенность НАЖБП и тяжесть фиброза печени у больных СД2 с учетом корреляции длительности заболевания, выявленной на фиброскане, с отклонениями липограммы и показателями гликемического контроля.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Hossam Mahmoud Abdelwahab, PhD, lecturer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Liver fibrosis in dm

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фиброскан

Подписаться