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Fibrose hépatique et stéatose dans l'évaluation non invasive dm

30 octobre 2022 mis à jour par: Mohamed adel mohamed hassan, Assiut University

Évaluation non invasive de la fibrose et de la stéatose hépatiques chez un patient diabétique de type 2 dans les hôpitaux universitaires d'Assiut

Évaluation non invasive de la fibrose et de la stéatose hépatiques chez un patient diabétique de type 2 dans les hôpitaux universitaires d'Assiout

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence estimée de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) dans le monde entier a augmenté deux fois au cours des deux dernières décennies, tandis que l'incidence d'autres maladies chroniques du foie (CLD) est restée inchangée ou suit une tendance à la baisse [LaBrecque et al2012] . Traditionnellement, la NAFLD n'a été signalée comme une condition de fardeau qu'aux États-Unis (É.-U.) ou dans les pays occidentaux. Cependant, de nos jours, l'urbanisation a entraîné des modes de vie sédentaires et une suralimentation dans de nombreux pays arabes, entraînant une augmentation de l'obésité et des troubles métaboliques. En conséquence, la NAFLD est devenue très courante. Actuellement, la prévalence de la NAFLD dans la population aux États-Unis et en Europe est d'environ 30 %. (NASH) évoluant vers la fibrose hépatique, la cirrhose, le carcinome heptatocellulaire (CHC) et enfin l'insuffisance hépatique terminale [LaBrecque, et al 2012].

Les patients NAFLD courent un risque 64 fois plus élevé de maladies cardiovasculaires (MCV), y compris les maladies coronariennes et les accidents vasculaires cérébraux, que les patients sans NAFLD [Targher, et al 2016]. La mortalité chez les patients NAFLD est principalement due à des événements cardiovasculaires, dépassant nettement la population commune {Ekstedt, et al 2006} Le diabète sucré de type 2 (T2DM) est le principal facteur de risque de NAFLD. Les patients atteints de DT2 courent un plus grand risque de NAFLD et ont un taux de décès et de progression vers la cirrhose plus élevé que les personnes non diabétiques [Younossi, et al 2004]. Par conséquent, le dépistage de la NAFLD et l'évaluation de la fibrose hépatique dans la population diabétique sont extrêmement nécessaires pour une détection et une prise en charge précoces, empêchant la progression vers une fibrose avancée, une cirrhose et un CHC.

La NAFLD est diagnostiquée lorsqu'il existe des preuves de ≥ 5 % de stéatose hépatique, soit par histologie, soit par imagerie, et en l'absence de causes secondaires d'accumulation de graisse [Chalasani, et al2018]. FibroScan peut évaluer les niveaux de stéatose hépatique. Il s'agit d'une modalité d'imagerie non invasive et simple à réaliser avec une grande précision pour évaluer la rigidité du foie et le dépôt de graisse hépatique. Jusqu'à présent, il y avait peu de connaissances sur la prévalence de la NAFLD et de la fibrose hépatique dans les populations diabétiques en Égypte. Par conséquent, notre étude a proposé d'estimer la prévalence de la NAFLD et la gravité de la fibrose hépatique chez les patients atteints de DT2 avec l'utilisation du fibroscan et d'autres tests cliniques et de laboratoire. paramètres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • faculty of medicine Assiut university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'Epi-Info7, sur la base de la prévalence de la NAFLD et du diabète de type 2 chez tous les patients. En un an, le nombre minimum de patients requis pour cette étude est de 60 patients.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans atteints de DT2 connu ou de diabète jusque-là inconnu, mais présentant une glycémie à jeun supérieure à 126 mg/dl ou une HbA1c supérieure à 6,5 % et qui ont été admis pour un contrôle médical, patient divisé selon la durée du DM en 3 groupes de moins de 5 ans de 5 à 10 ans et plus de 10 ans

Critère d'exclusion:

- Patient avec prise d'Alchole, causes de stéatose hépatique secondaire, abus de médicaments stéatogènes (par exemple : amiodarone, acide valproïque, tétracycline), HBs ag positif, VHC ab, échec de mesure (obésité marquée, ascite, ..) ou résultats non fiables sur l'élastographie transitoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe prédéfini
Fibroscan Échographie abdominale Examen en laboratoire
Fibroscan hépatique et échographie
Autres noms:
  • Échographie abdominale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fibrose hépatique et stéatose chez les patients diabétiques de type 2
Délai: 1 an
notre étude a proposé d'estimer la prévalence de la NAFLD et la sévérité de la fibrose hépatique chez les patients atteints de DT2 en tenant compte de la durée de la maladie corrélation de la découverte sur le fibroscan avec des anomalies du lipogramme et de la découverte du contrôle glycémique.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hossam Mahmoud Abdelwahab, PhD, lecturer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2022

Première publication (Réel)

4 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Liver fibrosis in dm

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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