- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05605717
Fibrose hépatique et stéatose dans l'évaluation non invasive dm
Évaluation non invasive de la fibrose et de la stéatose hépatiques chez un patient diabétique de type 2 dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence estimée de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) dans le monde entier a augmenté deux fois au cours des deux dernières décennies, tandis que l'incidence d'autres maladies chroniques du foie (CLD) est restée inchangée ou suit une tendance à la baisse [LaBrecque et al2012] . Traditionnellement, la NAFLD n'a été signalée comme une condition de fardeau qu'aux États-Unis (É.-U.) ou dans les pays occidentaux. Cependant, de nos jours, l'urbanisation a entraîné des modes de vie sédentaires et une suralimentation dans de nombreux pays arabes, entraînant une augmentation de l'obésité et des troubles métaboliques. En conséquence, la NAFLD est devenue très courante. Actuellement, la prévalence de la NAFLD dans la population aux États-Unis et en Europe est d'environ 30 %. (NASH) évoluant vers la fibrose hépatique, la cirrhose, le carcinome heptatocellulaire (CHC) et enfin l'insuffisance hépatique terminale [LaBrecque, et al 2012].
Les patients NAFLD courent un risque 64 fois plus élevé de maladies cardiovasculaires (MCV), y compris les maladies coronariennes et les accidents vasculaires cérébraux, que les patients sans NAFLD [Targher, et al 2016]. La mortalité chez les patients NAFLD est principalement due à des événements cardiovasculaires, dépassant nettement la population commune {Ekstedt, et al 2006} Le diabète sucré de type 2 (T2DM) est le principal facteur de risque de NAFLD. Les patients atteints de DT2 courent un plus grand risque de NAFLD et ont un taux de décès et de progression vers la cirrhose plus élevé que les personnes non diabétiques [Younossi, et al 2004]. Par conséquent, le dépistage de la NAFLD et l'évaluation de la fibrose hépatique dans la population diabétique sont extrêmement nécessaires pour une détection et une prise en charge précoces, empêchant la progression vers une fibrose avancée, une cirrhose et un CHC.
La NAFLD est diagnostiquée lorsqu'il existe des preuves de ≥ 5 % de stéatose hépatique, soit par histologie, soit par imagerie, et en l'absence de causes secondaires d'accumulation de graisse [Chalasani, et al2018]. FibroScan peut évaluer les niveaux de stéatose hépatique. Il s'agit d'une modalité d'imagerie non invasive et simple à réaliser avec une grande précision pour évaluer la rigidité du foie et le dépôt de graisse hépatique. Jusqu'à présent, il y avait peu de connaissances sur la prévalence de la NAFLD et de la fibrose hépatique dans les populations diabétiques en Égypte. Par conséquent, notre étude a proposé d'estimer la prévalence de la NAFLD et la gravité de la fibrose hépatique chez les patients atteints de DT2 avec l'utilisation du fibroscan et d'autres tests cliniques et de laboratoire. paramètres.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Adel Mohamed Hassan
- Numéro de téléphone: +21126633498
- E-mail: mohamedadel44247@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- faculty of medicine Assiut university
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Contact:
- Mohamed Adel Mohamed Hassan
- Numéro de téléphone: +21126633498
- E-mail: mohamedadel44247@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans atteints de DT2 connu ou de diabète jusque-là inconnu, mais présentant une glycémie à jeun supérieure à 126 mg/dl ou une HbA1c supérieure à 6,5 % et qui ont été admis pour un contrôle médical, patient divisé selon la durée du DM en 3 groupes de moins de 5 ans de 5 à 10 ans et plus de 10 ans
Critère d'exclusion:
- Patient avec prise d'Alchole, causes de stéatose hépatique secondaire, abus de médicaments stéatogènes (par exemple : amiodarone, acide valproïque, tétracycline), HBs ag positif, VHC ab, échec de mesure (obésité marquée, ascite, ..) ou résultats non fiables sur l'élastographie transitoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe prédéfini
Fibroscan Échographie abdominale Examen en laboratoire
|
Fibroscan hépatique et échographie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fibrose hépatique et stéatose chez les patients diabétiques de type 2
Délai: 1 an
|
notre étude a proposé d'estimer la prévalence de la NAFLD et la sévérité de la fibrose hépatique chez les patients atteints de DT2 en tenant compte de la durée de la maladie corrélation de la découverte sur le fibroscan avec des anomalies du lipogramme et de la découverte du contrôle glycémique.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hossam Mahmoud Abdelwahab, PhD, lecturer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Targher G, Byrne CD, Lonardo A, Zoppini G, Barbui C. Non-alcoholic fatty liver disease and risk of incident cardiovascular disease: A meta-analysis. J Hepatol. 2016 Sep;65(3):589-600. doi: 10.1016/j.jhep.2016.05.013. Epub 2016 May 17.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Ashtari S, Pourhoseingholi MA, Zali MR. Non-alcohol fatty liver disease in Asia: Prevention and planning. World J Hepatol. 2015 Jul 8;7(13):1788-96. doi: 10.4254/wjh.v7.i13.1788.
- Ekstedt M, Franzen LE, Mathiesen UL, Thorelius L, Holmqvist M, Bodemar G, Kechagias S. Long-term follow-up of patients with NAFLD and elevated liver enzymes. Hepatology. 2006 Oct;44(4):865-73. doi: 10.1002/hep.21327.
- Review Team, LaBrecque DR, Abbas Z, Anania F, Ferenci P, Khan AG, Goh KL, Hamid SS, Isakov V, Lizarzabal M, Penaranda MM, Ramos JF, Sarin S, Stimac D, Thomson AB, Umar M, Krabshuis J, LeMair A; World Gastroenterology Organisation. World Gastroenterology Organisation global guidelines: Nonalcoholic fatty liver disease and nonalcoholic steatohepatitis. J Clin Gastroenterol. 2014 Jul;48(6):467-73. doi: 10.1097/MCG.0000000000000116. No abstract available.
- Fan JG, Kim SU, Wong VW. New trends on obesity and NAFLD in Asia. J Hepatol. 2017 Oct;67(4):862-873. doi: 10.1016/j.jhep.2017.06.003. Epub 2017 Jun 19.
- Younossi ZM, Gramlich T, Matteoni CA, Boparai N, McCullough AJ. Nonalcoholic fatty liver disease in patients with type 2 diabetes. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Mar;2(3):262-5. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00014-x. Erratum In: Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Jun;2(6):522.
- European Association for the Study of the Liver (EASL); European Association for the Study of Diabetes (EASD); European Association for the Study of Obesity (EASO). EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines for the management of non-alcoholic fatty liver disease. Diabetologia. 2016 Jun;59(6):1121-40. doi: 10.1007/s00125-016-3902-y.
- Kwok R, Choi KC, Wong GL, Zhang Y, Chan HL, Luk AO, Shu SS, Chan AW, Yeung MW, Chan JC, Kong AP, Wong VW. Screening diabetic patients for non-alcoholic fatty liver disease with controlled attenuation parameter and liver stiffness measurements: a prospective cohort study. Gut. 2016 Aug;65(8):1359-68. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309265. Epub 2015 Apr 14.
- Wong VW, Vergniol J, Wong GL, Foucher J, Chan HL, Le Bail B, Choi PC, Kowo M, Chan AW, Merrouche W, Sung JJ, de Ledinghen V. Diagnosis of fibrosis and cirrhosis using liver stiffness measurement in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2010 Feb;51(2):454-62. doi: 10.1002/hep.23312.
- Karlas T, Petroff D, Garnov N, Bohm S, Tenckhoff H, Wittekind C, Wiese M, Schiefke I, Linder N, Schaudinn A, Busse H, Kahn T, Mossner J, Berg T, Troltzsch M, Keim V, Wiegand J. Non-invasive assessment of hepatic steatosis in patients with NAFLD using controlled attenuation parameter and 1H-MR spectroscopy. PLoS One. 2014 Mar 17;9(3):e91987. doi: 10.1371/journal.pone.0091987. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Liver fibrosis in dm
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