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Dm 비침습적 평가에서의 간 섬유증 및 지방증

2022년 10월 30일 업데이트: Mohamed adel mohamed hassan, Assiut University

Assiut University Hospitals의 제2형 당뇨병 환자에서 간 섬유화 및 지방증의 비침습적 평가

Assiut 대학 병원에서 제2형 당뇨병 환자의 간 섬유화 및 지방증에 대한 비침습적 평가

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

전 세계적으로 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 추정 발병률은 지난 20년 동안 두 배로 증가한 반면, 다른 만성 간 질환(CLD) 발병률은 변하지 않았거나 감소 추세에 있습니다[LaBrecque, et al2012] . 전통적으로 NAFLD는 미국(US) 또는 서방 국가에서만 부담 상태로 보고되었습니다. 그러나 오늘날 많은 아라비아 국가에서 도시화로 인해 좌식생활과 영양과잉이 발생하여 비만과 대사장애가 증가하고 있습니다. 결과적으로 NAFLD는 매우 일반적이었습니다. 현재 미국과 유럽에서 NAFLD의 인구 유병률은 약 30%입니다{Jian-Gao et al 2017,} 거의 모든 NAFLD 환자는 단순 지방증만 가지고 있지만 환자의 10%20%는 비알코올성 지방간염을 나타냅니다. (NASH) 간 섬유증, 간경화, 간세포 암종(HCC) 및 마지막으로 말기 간부전으로 진행[LaBrecque, et al 2012].

NAFLD 환자는 NAFLD가 없는 환자보다 관상동맥 질환 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환(CVD) 위험이 64배 더 높습니다[Targher, et al 2016]. NAFLD 환자의 사망률은 대부분 CVD 사건으로 인한 것이며 일반 인구를 현저하게 초과합니다{Ekstedt, et al 2006} 2형 진성 당뇨병(T2DM)은 NAFLD의 주요 위험 요소입니다. T2DM 환자는 비당뇨병 환자보다 NAFLD의 위험이 더 크며 사망률 및 간경화 진행률이 더 높습니다[Younossi, et al 2004]. 따라서 당뇨병 인구에서 NAFLD를 선별하고 간 섬유화를 평가하는 것은 진행된 섬유화, 간경화 및 HCC로의 진행을 예방하는 조기 발견 및 관리를 위해 매우 필요합니다.

NAFLD는 조직학 또는 영상 검사에서 5% 이상의 간 지방증 증거가 있고 지방 축적의 이차 원인이 없을 때 진단됩니다[Chalasani, et al2018]. FibroScan은 간 지방증 수준을 평가할 수 있습니다. 이는 간 경직 및 간 지방 침착을 평가하기 위해 높은 정확도로 수행하기 쉬운 비침습적 이미징 방식입니다. 지금까지 이집트의 당뇨병 인구에서 NAFLD 및 간 섬유증의 유병률에 대한 지식이 거의 없었습니다. 따라서 우리의 연구는 fibroscan 및 기타 임상 및 실험실을 사용하여 T2DM 환자에서 NAFLD의 유병률과 간 섬유화의 중증도를 추정하도록 제안했습니다. 매개변수.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71515
        • faculty of medicine Assiut university
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

샘플 크기는 Epi-Info7을 사용하여 계산되었으며, NAFLD 및 2형 DM의 유병률을 기준으로 모든 환자에서 1년 동안 이 연구에 필요한 최소 환자는 60명입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상으로 알려진 제2형 당뇨병 또는 이전에 알려지지 않은 당뇨병이 있지만 공복 혈당이 126mg/dl 이상이거나 HbA1c가 6.5% 이상이고 건강 검진을 위해 입원한 환자, DM의 지속 기간에 따라 환자를 3군 이하로 나누었습니다. 5년 이상 5~10년 10년 이상

제외 기준:

- 알코올 섭취, 지방 생성 약물(예: amiodarone, valproic acid, tetracycline)의 이차적 간 지방증 남용, 양성 HBs ag, HCV ab, 측정 실패( 현저한 비만, 복수,..) 또는 일시적인 탄성 검사 결과를 신뢰할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 지정된 그룹
Fibroscan 복부 초음파 연구실 조사
간 섬유스캔 및 초음파촬영
다른 이름들:
  • 복부초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병 환자의 간 섬유화 및 지방증
기간: 일년
우리의 연구는 지질도 및 혈당 조절 소견의 이상과 함께 섬유스캔에서 소견의 질병 상관 관계 기간을 고려하여 T2DM 환자에서 NAFLD의 유병률 및 간 섬유증의 중증도를 추정하도록 제안했습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Hossam Mahmoud Abdelwahab, PhD, Lecturer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Liver fibrosis in dm

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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