- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05605717
Dm 비침습적 평가에서의 간 섬유증 및 지방증
Assiut University Hospitals의 제2형 당뇨병 환자에서 간 섬유화 및 지방증의 비침습적 평가
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 추정 발병률은 지난 20년 동안 두 배로 증가한 반면, 다른 만성 간 질환(CLD) 발병률은 변하지 않았거나 감소 추세에 있습니다[LaBrecque, et al2012] . 전통적으로 NAFLD는 미국(US) 또는 서방 국가에서만 부담 상태로 보고되었습니다. 그러나 오늘날 많은 아라비아 국가에서 도시화로 인해 좌식생활과 영양과잉이 발생하여 비만과 대사장애가 증가하고 있습니다. 결과적으로 NAFLD는 매우 일반적이었습니다. 현재 미국과 유럽에서 NAFLD의 인구 유병률은 약 30%입니다{Jian-Gao et al 2017,} 거의 모든 NAFLD 환자는 단순 지방증만 가지고 있지만 환자의 10%20%는 비알코올성 지방간염을 나타냅니다. (NASH) 간 섬유증, 간경화, 간세포 암종(HCC) 및 마지막으로 말기 간부전으로 진행[LaBrecque, et al 2012].
NAFLD 환자는 NAFLD가 없는 환자보다 관상동맥 질환 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환(CVD) 위험이 64배 더 높습니다[Targher, et al 2016]. NAFLD 환자의 사망률은 대부분 CVD 사건으로 인한 것이며 일반 인구를 현저하게 초과합니다{Ekstedt, et al 2006} 2형 진성 당뇨병(T2DM)은 NAFLD의 주요 위험 요소입니다. T2DM 환자는 비당뇨병 환자보다 NAFLD의 위험이 더 크며 사망률 및 간경화 진행률이 더 높습니다[Younossi, et al 2004]. 따라서 당뇨병 인구에서 NAFLD를 선별하고 간 섬유화를 평가하는 것은 진행된 섬유화, 간경화 및 HCC로의 진행을 예방하는 조기 발견 및 관리를 위해 매우 필요합니다.
NAFLD는 조직학 또는 영상 검사에서 5% 이상의 간 지방증 증거가 있고 지방 축적의 이차 원인이 없을 때 진단됩니다[Chalasani, et al2018]. FibroScan은 간 지방증 수준을 평가할 수 있습니다. 이는 간 경직 및 간 지방 침착을 평가하기 위해 높은 정확도로 수행하기 쉬운 비침습적 이미징 방식입니다. 지금까지 이집트의 당뇨병 인구에서 NAFLD 및 간 섬유증의 유병률에 대한 지식이 거의 없었습니다. 따라서 우리의 연구는 fibroscan 및 기타 임상 및 실험실을 사용하여 T2DM 환자에서 NAFLD의 유병률과 간 섬유화의 중증도를 추정하도록 제안했습니다. 매개변수.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Adel Mohamed Hassan
- 전화번호: +21126633498
- 이메일: mohamedadel44247@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- faculty of medicine Assiut university
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연락하다:
- Mohamed Adel Mohamed Hassan
- 전화번호: +21126633498
- 이메일: mohamedadel44247@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로 알려진 제2형 당뇨병 또는 이전에 알려지지 않은 당뇨병이 있지만 공복 혈당이 126mg/dl 이상이거나 HbA1c가 6.5% 이상이고 건강 검진을 위해 입원한 환자, DM의 지속 기간에 따라 환자를 3군 이하로 나누었습니다. 5년 이상 5~10년 10년 이상
제외 기준:
- 알코올 섭취, 지방 생성 약물(예: amiodarone, valproic acid, tetracycline)의 이차적 간 지방증 남용, 양성 HBs ag, HCV ab, 측정 실패( 현저한 비만, 복수,..) 또는 일시적인 탄성 검사 결과를 신뢰할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 지정된 그룹
Fibroscan 복부 초음파 연구실 조사
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간 섬유스캔 및 초음파촬영
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병 환자의 간 섬유화 및 지방증
기간: 일년
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우리의 연구는 지질도 및 혈당 조절 소견의 이상과 함께 섬유스캔에서 소견의 질병 상관 관계 기간을 고려하여 T2DM 환자에서 NAFLD의 유병률 및 간 섬유증의 중증도를 추정하도록 제안했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hossam Mahmoud Abdelwahab, PhD, Lecturer
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Targher G, Byrne CD, Lonardo A, Zoppini G, Barbui C. Non-alcoholic fatty liver disease and risk of incident cardiovascular disease: A meta-analysis. J Hepatol. 2016 Sep;65(3):589-600. doi: 10.1016/j.jhep.2016.05.013. Epub 2016 May 17.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
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- Ekstedt M, Franzen LE, Mathiesen UL, Thorelius L, Holmqvist M, Bodemar G, Kechagias S. Long-term follow-up of patients with NAFLD and elevated liver enzymes. Hepatology. 2006 Oct;44(4):865-73. doi: 10.1002/hep.21327.
- Review Team, LaBrecque DR, Abbas Z, Anania F, Ferenci P, Khan AG, Goh KL, Hamid SS, Isakov V, Lizarzabal M, Penaranda MM, Ramos JF, Sarin S, Stimac D, Thomson AB, Umar M, Krabshuis J, LeMair A; World Gastroenterology Organisation. World Gastroenterology Organisation global guidelines: Nonalcoholic fatty liver disease and nonalcoholic steatohepatitis. J Clin Gastroenterol. 2014 Jul;48(6):467-73. doi: 10.1097/MCG.0000000000000116. No abstract available.
- Fan JG, Kim SU, Wong VW. New trends on obesity and NAFLD in Asia. J Hepatol. 2017 Oct;67(4):862-873. doi: 10.1016/j.jhep.2017.06.003. Epub 2017 Jun 19.
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- Kwok R, Choi KC, Wong GL, Zhang Y, Chan HL, Luk AO, Shu SS, Chan AW, Yeung MW, Chan JC, Kong AP, Wong VW. Screening diabetic patients for non-alcoholic fatty liver disease with controlled attenuation parameter and liver stiffness measurements: a prospective cohort study. Gut. 2016 Aug;65(8):1359-68. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309265. Epub 2015 Apr 14.
- Wong VW, Vergniol J, Wong GL, Foucher J, Chan HL, Le Bail B, Choi PC, Kowo M, Chan AW, Merrouche W, Sung JJ, de Ledinghen V. Diagnosis of fibrosis and cirrhosis using liver stiffness measurement in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2010 Feb;51(2):454-62. doi: 10.1002/hep.23312.
- Karlas T, Petroff D, Garnov N, Bohm S, Tenckhoff H, Wittekind C, Wiese M, Schiefke I, Linder N, Schaudinn A, Busse H, Kahn T, Mossner J, Berg T, Troltzsch M, Keim V, Wiegand J. Non-invasive assessment of hepatic steatosis in patients with NAFLD using controlled attenuation parameter and 1H-MR spectroscopy. PLoS One. 2014 Mar 17;9(3):e91987. doi: 10.1371/journal.pone.0091987. eCollection 2014.
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