- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05606861
Intervence u dětských sester založené na všímavosti (PRoNMBSR)
Vliv intervence na snížení stresu založeného na všímavosti na psychickou odolnost dětských sester: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie bylo zhodnotit efekt Mindfulness Stress Reduction Intervention na zvýšení psychické odolnosti dětských sester.
Design: Toto je jednocentrová, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie
Metoda:
Ve studii byla skupina, ve které byla aplikována Iniciativa snižování stresu založená na všímavosti, brána jako experimentální (n: 15), nestrukturovaná skupina (n: 14), ve které byly stresující životní zkušenosti sdíleny, jako kontrolní skupina. Vzhledem k omezenému počtu výzkumné populace (N:56) bylo do studie zařazeno 29 sester, které souhlasily s účastí ve studii a splnily kritéria pro zařazení, bez použití metody výběru. Tento výzkum byl proveden s dětskými sestrami pracujícími na lůžkových jednotkách dětské nemocnice přidružené k univerzitě v Izmiru. Po dobu 5 týdnů byl experimentální skupině poskytován trénink na snížení stresu založený na všímavosti, včetně meditace a dechových technik. U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.
Primární výsledky studie byly měřeny pomocí škály vnímaného stresu, škály sebe-soucitu, indexu interpersonální reaktivity a škály psychologické odolnosti pro dospělé.
Tato studie je důležitá, protože jde o první randomizovanou kontrolovanou studii o vlivu Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) na odolnost sester u nás.
Výsledky navíc přispějí k tomu, že sestry v raném období nebudou opouštět profesi, poskytnou větší flexibilitu, a tedy i bezpečnou péči o pacienta ošetřovatelské pracovní síle, zejména v dnešním zdravotnickém systému, kde je velký nedostatek sester.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35100
- Ege University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce minimálně jeden rok na dětském oddělení,
- starší 18 let,
- Pracovní program musí odpovídat harmonogramu experimentu.
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza psychiatrické poruchy,
- Dlouhá zkušenost s meditací nebo jógou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Na tuto skupinu byla aplikována intervence založená na všímavosti v komponentách dětských sester.
|
Tyto intervence jsou strukturované programy všímavosti včetně meditací a dechových technik.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebyl proveden žádný postup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň vnímaného stresu
Časové okno: Po dobu 9 týdnů
|
Škála vnímaného stresu: Nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 0 a nejvyšší je 56. Vyšší celkové skóre znamená vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Po dobu 9 týdnů
|
|
Úroveň psychické odolnosti
Časové okno: Po dobu 9 týdnů
|
Škála psychické odolnosti pro dospělé: Minimální skóre na škále je 33 a maximum je 165.
Nízké skóre na škále ukazuje, že úroveň psychické odolnosti osoby je nedostatečná.
|
Po dobu 9 týdnů
|
|
Úroveň empatie
Časové okno: Po dobu 9 týdnů
|
Index interpersonální reaktivity: Škála měří různé aspekty empatie.
Například dimenze přijímání perspektivy vyjadřuje lepší mezilidské fungování a vyšší sebevědomí, zatímco dimenze empatického myšlení vyjadřuje konzistentní vztah se sociální kompetencí nebo sebeúctou.
|
Po dobu 9 týdnů
|
|
Úroveň soucitu se sebou samým
Časové okno: Po dobu 9 týdnů
|
Škála sebesoucitu se skládá z 26 položek Likertova typu a šesti subdimenzí. Vyšší celkové skóre na škále ukazuje na vyšší úroveň soucitu se sebou samým, kterou účastníci vnímají.
|
Po dobu 9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69631334-300
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .