- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05606861
Intervenciones basadas en mindfulness en enfermeras pediátricas (PRoNMBSR)
Efecto de la intervención de reducción del estrés basada en la atención plena sobre la resiliencia psicológica de las enfermeras infantiles: ensayo controlado aleatorio
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de la Intervención de Reducción del Estrés de Mindfulness en el aumento de la resiliencia psicológica de las enfermeras pediátricas.
Diseño: Este es un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, de un solo centro
Método:
En el estudio se tomó como experimental (n: 15) el grupo en el que se aplicó la Iniciativa de Reducción del Estrés Basada en Mindfulness, y como grupo control el grupo no estructurado (n: 14) en el que se compartieron las experiencias vitales estresantes. Debido al número limitado de la población de investigación (N:56), 29 enfermeros que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión fueron incluidos en el estudio sin utilizar el método de muestreo. Esta investigación se realizó con enfermeras pediátricas que trabajan en las unidades de hospitalización de un hospital infantil afiliado a una universidad en Izmir. Al grupo experimental se le brindó un entrenamiento de reducción del estrés basado en la atención plena, incluidas técnicas de meditación y respiración, durante 5 semanas. No se aplicó ninguna intervención al grupo control.
Los resultados primarios del estudio se midieron utilizando la Escala de Estrés Percibido, la Escala de Autocompasión, el Índice de Reactividad Interpersonal y la Escala de Resiliencia Psicológica para Adultos.
Este estudio es importante porque es el primer estudio controlado aleatorizado sobre el efecto de la Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (MBSR) en la resiliencia en enfermeras de nuestro país.
Además, los resultados contribuirán a evitar que las enfermeras abandonen la profesión en el período inicial, brindando más flexibilidad y, por lo tanto, una atención segura del paciente a la fuerza laboral de enfermería, especialmente en el sistema de salud actual donde hay una gran escasez de enfermeras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo, 35100
- Ege University hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar durante al menos un año en la sala de niños,
- Mayor de 18 años de edad,
- El programa de trabajo debe ser adecuado para el programa del experimento.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de un trastorno psiquiátrico,
- Larga experiencia en meditación o yoga.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
A este grupo se le aplicó los componentes de la Intervención Basada en Mindfulness en enfermería pediátrica.
|
Esta intervención está estructurada en un programa de atención plena que incluye técnicas de meditación y respiración.
|
Sin intervención: Grupo de control
No se realizó ningún procedimiento al grupo control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: Durante 9 semanas
|
Escala de estrés percibido: la puntuación más baja que se puede obtener en la escala es 0 y la más alta es 56. Una puntuación total más alta significa un nivel de estrés percibido más alto.
|
Durante 9 semanas
|
Nivel de resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: Durante 9 semanas
|
Escala de Resiliencia Psicológica para Adultos: La puntuación mínima de la escala es de 33 y la máxima de 165.
Una puntuación baja en la escala indica que el nivel de resiliencia psicológica de la persona es inadecuado.
|
Durante 9 semanas
|
Nivel de empatía
Periodo de tiempo: Durante 9 semanas
|
Índice de Reactividad Interpersonal: La escala mide diferentes aspectos de la empatía.
Por ejemplo, la dimensión de toma de perspectiva expresa un mejor funcionamiento interpersonal y una mayor autoestima, mientras que la dimensión de pensamiento empático expresa una relación consistente con la competencia social o la autoestima.
|
Durante 9 semanas
|
Nivel de autocompasión
Periodo de tiempo: Durante 9 semanas
|
La Escala de Autocompasión consta de 26 ítems tipo Likert y seis subdimensiones. Una mayor puntuación total en la escala indica un mayor nivel de autocompasión percibido por los participantes.
|
Durante 9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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