Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence sedavého životního stylu, prehypertenze a obezity

24. ledna 2023 aktualizováno: Sumaya Shalabi, Istanbul Saglik Bilimleri University

Prevalence sedavého životního stylu, prehypertenze a obezity u zdravých mladých dospělých

Hypertenze je v posledních několika desetiletích vážným problémem mezi lidmi různého věku, a tak jsme se s ohledem na to rozhodli hledat specifické rizikové faktory, které způsobují hypertenzi u mladých zdravých dospělých, a abychom toho dosáhli, hledáme prehypertenzní , obezita a sedavý způsob života v této skupině pomocí různých nástrojů a dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze je celosvětově vážným problémem a v literatuře existuje široká škála obsahu týkající se jejích rizik, způsobů léčby a průběhu onemocnění. V této studii bylo cílem prozkoumat stav „před hypertenzí“, který je předstupněm hypertenze, a zjistit její riziko u mladých dospělých. Při screeningové literatuře jsme zjistili výskyt prehypertenze mezi 17 % a 49 % u jedinců ve věku 18-30 let. Metody studie se však obecně omezovaly na měření krevního tlaku a antropometrická měření. V naší studii bude proveden holistický výzkum s různými škálami a dotazníky obohacením metodické části.

Cílem této studie je zjistit výskyt prehypertenze, sedavého života a obezity u zdravých mladých dospělých ve věku 18-25 let a následně určit vztah mezi těmito rizikovými faktory. Do této studie bude zahrnuto 382 mladých dospělých. Krevní tlak bude měřen tlakoměrem, podkožní tuková tkáň posuvným měřítkem, výška přístrojem na měření výšky, obvod pasu a boků metrem a tělesná hmotnost měřítkem, BMI (body mass index) a dvojnásobný součin. zaznamenány podle údajů získaných provedením konkrétních výpočtů. Stav fyzické aktivity účastníka bude hodnocen pomocí mezinárodní škály fyzické aktivity a škály volnočasové aktivity, stravovací návyky pomocí holandského dotazníku stravovacích návyků, stav spánku pomocí dotazníku kvality spánku v Pittsburgu a psychosociální stav pomocí škály vnímaného stresu a Beckovy škály deprese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

382

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Nábor
        • Istanbul Saglik Bilimleri Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví mladí dospělí Subjekty ve věku od 18 do 25 let, ženy a muži, a jsou ochotni se dobrovolně zúčastnit tohoto výzkumu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnické subjekty

Kritéria vyloučení:

  • Kuřácké předměty
  • Subjekty pijící alkohol
  • Subjekty, které užívají léky ovlivňující krevní tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: základní linie
Systolický a diastolický tlak se měří sfygmomanometrem
základní linie
Krevní tlak
Časové okno: Po 5 minutách od základní linie
Systolický a diastolický tlak se měří sfygmomanometrem
Po 5 minutách od základní linie
Krevní tlak
Časové okno: Po 10 minutách od základní linie
Systolický a diastolický tlak se měří sfygmomanometrem
Po 10 minutách od základní linie
Podkožní tuková tkáň
Časové okno: základní linie
Podkožní tuková tkáň se měří posuvným měřítkem ve třech oblastech (biceps, triceps a břicho)
základní linie
Obvod pasu a boků
Časové okno: základní linie
obvod pasu a boků se měří páskou
základní linie
Tělesná hmotnost
Časové okno: základní linie
tělesná hmotnost se měří pomocí váhy
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) byl vyvinut k řešení těchto problémů skupinou odborníků v roce 1998 s cílem usnadnit sledování fyzické aktivity na základě globálního standardu. IPAQ se od té doby stal nejpoužívanějším dotazníkem o fyzické aktivitě, přičemž jsou k dispozici dvě verze: 31 položková dlouhá forma (IPAQ-LF) a 9 položková krátká forma (IPAQ-SF). Krátká forma zaznamenává aktivitu ve čtyřech úrovních intenzity: 1) aktivita s intenzivní intenzitou, jako je aerobik, 2) aktivita se střední intenzitou, jako je volnočasová jízda na kole, 3) chůze a 4) sezení.
základní linie
Nizozemský dotazník o stravovacím chování (DEBQ)
Časové okno: základní linie

Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), vyvinutý van Strien et al., současně měří všechny tři typy přejídání navrhované v těchto teoriích. Skládá se z 33 položek pokrývajících oblasti emoční jedení (13 položek), vnější stravování (10 položek) a zdrženlivost (10 položek). Všechny položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 („nikdy“) do 5 („velmi často“). Bylo zjištěno, že nizozemská původní verze DEBQ má dobré psychometrické vlastnosti, pokud jde o spolehlivost, strukturu faktorů a prediktivní validitu.

Položky na DEBQ se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (velmi často), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší podporu stravovacího chování. Cronbachovy alfa koeficienty byly nad doporučenými hraničními hodnotami 0,80 pro adekvátní konzistenci, zatímco test-retest spolehlivost zůstává dobrá.

základní linie
Godin-Shephard Dotazník fyzické aktivity pro volný čas (GLTEQ)
Časové okno: základní linie
GLTEQ měří frekvenci namáhavé, střední a mírné volnočasové fyzické aktivity vykonávané po dobu 15 minut nebo déle během obvyklého týdne. Nedávno byla navržena nová metoda hodnocení pro generování celkového skóre GLTEQ, které je v souladu se současnými doporučeními pro fyzickou aktivitu a dávku. Skóre zdravotního přínosu (HCS) je založeno pouze na namáhavé a středně těžké fyzické aktivitě a vypočítává se vynásobením frekvencí namáhavých a středně těžkých aktivit 9 a 5 metabolickým ekvivalentem úkolu (MET) a následným sečtením výsledných skóre. HCS se pohybuje mezi 0 a 98 a je převeden do jedné ze tří kategorií, a to nedostatečně aktivní (tj. skóre <14 jednotek, což je ekvivalent <7 kcal/kg/týden), středně aktivní (tj. skóre mezi 14 a 23 jednotek, což je ekvivalent mezi 7 a 13,9 kcal/kg/týden), a aktivní (tj. skóre ≥24 jednotek, které přesahuje 13,9 kcal/kg/týden).
základní linie
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: základní linie

Škála vnímaného stresu (PSS-10) je 10-položkový dotazník původně vyvinutý Cohenem et al. (1983) široce používaný k hodnocení úrovně stresu u mladých lidí a dospělých ve věku 12 a více let. Hodnotí, do jaké míry jedinec v průběhu předchozího měsíce vnímal život jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetěžující se.

Otázky se týkají pocitů a myšlenek během posledního měsíce. V každém případě jsou respondenti dotázáni, jak často se cítili určitým způsobem na pětibodové škále od „nikdy“ po „velmi často“. Odpovědi jsou pak hodnoceny následovně: Nikdy = 0 Téměř nikdy = 1 Někdy = 2 Docela často = 3 Velmi často = 4 Pro výpočet celkového skóre PSS je třeba nejprve odpovědět na čtyři kladně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8). je třeba obrátit (tj. 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0).

Skóre PSS se pak získá sečtením všech položek. Vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu.

základní linie
Beckův inventář deprese II
Časové okno: základní linie
Beck Depression Inventory II (BDI-II) je 21-položkový, self-report hodnotící inventář, který měří charakteristické postoje a symptomy deprese. BDI byl vyvinut v různých formách, včetně několika počítačových forem, kartové formy s 13-položkovou krátkou formou a novější BDI-II od Beck, Steer & Brown, 1996. Vyplnění BDI trvá přibližně 10 minut, i když klienti vyžadují úroveň čtení páté až šesté třídy, aby dostatečně porozuměli otázkám. Pro každou položku existuje čtyřbodová stupnice v rozsahu od 0 do 3. U dvou položek (16 a 18) je sedm možností, jak indikovat zvýšení nebo snížení chuti k jídlu a spánku. Pokyny pro hraniční skóre pro BDI-II jsou uvedeny s doporučením, aby byly prahové hodnoty upraveny na základě charakteristik vzorku a účelu použití BDI-II. Celkové skóre 0-13 je považováno za minimální rozsah, 14-19 je mírné, 20-28 je střední a 29-63 je těžké.
základní linie
Pittsburgský dotazník kvality spánku
Časové okno: základní linie

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre, a jeho dokončení trvá 5–10 minut.

Skóre pro každou otázku se pohybuje od 0 do 3. Nicméně minimální skóre PSQI je 0, maximální skóre je 21. TOTAL bod < 5 spojený s dobrou kvalitou spánku TOTAL > 5 spojený s nízkou kvalitou spánku.

základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Pehlivan, ASST. Prof, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
  • Studijní židle: Seyedehatefeh Taghvatalab, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
  • Studijní židle: İlmiye Aktolgali, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
  • Studijní židle: Betul Kuzu, Istanbul Saglik Bilimleri Universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit