- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05629351
Prevalência de Sedentarismo, Pré-hipertensão e Obesidade
Prevalência de estilo de vida sedentário, pré-hipertensão e obesidade entre jovens saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão tem sido um problema sério em todo o mundo e há uma grande variedade de conteúdo na literatura sobre seus riscos, modalidades de tratamento e curso da doença. Neste estudo, objetivou-se investigar o estado de "pré-hipertensão", que é o estágio pré-hipertensivo, e encontrar seu risco em adultos jovens. Ao rastrear a literatura, encontramos a incidência de pré-hipertensão entre 17% e 49% em indivíduos de 18 a 30 anos. No entanto, os métodos de estudo geralmente se limitam à pressão arterial e às medidas antropométricas. Em nosso estudo, será realizada uma pesquisa holística com diferentes escalas e questionários enriquecendo a parte metodológica.
O objetivo deste estudo é determinar a incidência de pré-hipertensão, vida sedentária e obesidade em adultos jovens saudáveis de 18 a 25 anos e, em seguida, determinar a relação entre esses fatores de risco. 382 adultos jovens serão incluídos neste estudo. A pressão arterial será aferida com esfigmomanômetro, tecido adiposo subcutâneo com paquímetro, altura com medidor de estatura, circunferência da cintura e quadril com fita métrica e peso corporal com balança, IMC (Índice de Massa Corporal) e duplo produto será registrados de acordo com os dados recebidos por meio de cálculos específicos. O estado de atividade física do participante será avaliado com a Escala Internacional de Atividade Física e Escala de Atividade de Lazer, os hábitos alimentares com o Questionário Holandês de Hábitos Alimentares, o estado de sono com o Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburg e o estado psicossocial com a Escala de Estresse Percebido e a Escala de Depressão de Beck.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sumaya Shalabi
- Número de telefone: +905388559296
- E-mail: sumaya.j.sh@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mehmet Burak Uyaroglu, PT, MSC
- Número de telefone: +905396545352
- E-mail: mburakuyaroglu@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34010
- Recrutamento
- Istanbul Saglik Bilimleri Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- assuntos voluntários
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Sujeitos bebedores de álcool
- Sujeitos que usam drogas que afetam a pressão arterial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: linha de base
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As pressões sistólica e diastólica são medidas com um esfigmomanômetro
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linha de base
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Pressão arterial
Prazo: Após 5 minutos da linha de base
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As pressões sistólica e diastólica são medidas com um esfigmomanômetro
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Após 5 minutos da linha de base
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Pressão arterial
Prazo: Após 10 minutos da linha de base
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As pressões sistólica e diastólica são medidas com um esfigmomanômetro
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Após 10 minutos da linha de base
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Tecido adiposo subcutâneo
Prazo: linha de base
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O tecido adiposo subcutâneo é medido com um paquímetro em três regiões (Bíceps, Tríceps e abdômen)
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linha de base
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Circunferência da cintura e do quadril
Prazo: linha de base
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a circunferência da cintura e do quadril é medida com uma fita métrica
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linha de base
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Peso corporal
Prazo: linha de base
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o peso corporal é medido com uma balança
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: linha de base
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) foi desenvolvido para abordar essas preocupações por um grupo de especialistas em 1998 para facilitar a vigilância da atividade física com base em um padrão global.
Desde então, o IPAQ tornou-se o questionário de atividade física mais utilizado, com duas versões disponíveis: o formulário longo de 31 itens (IPAQ-LF) e o formulário curto de 9 itens (IPAQ-SF).
A forma curta registra a atividade de quatro níveis de intensidade: 1) atividade de intensidade vigorosa, como aeróbica, 2) atividade de intensidade moderada, como ciclismo de lazer, 3) caminhada e 4) sentar.
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linha de base
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Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ)
Prazo: linha de base
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O Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ), desenvolvido por van Strien et al., mede simultaneamente todos os três tipos de excessos propostos nessas teorias. É composto por 33 itens que abrangem os domínios alimentação emocional (13 itens), alimentação externa (10 itens) e contenção (10 itens). Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ('nunca') a 5 ('muito frequentemente'). Verificou-se que a versão original holandesa do DEBQ tem boas propriedades psicométricas em relação à confiabilidade, estrutura fatorial e validade preditiva. Os itens do DEBQ variam de 1 (nunca) a 5 (muitas vezes), com pontuações mais altas indicando maior endosso ao comportamento alimentar. Os coeficientes alfa de Cronbach ficaram acima dos valores de corte recomendados de 0,80 para consistência adequada, enquanto o teste-reteste confiabilidade continua boa. |
linha de base
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Questionário de Atividade Física de Lazer Godin-Shephard (GLTEQ)
Prazo: linha de base
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O GLTEQ mede a frequência de atividade física de lazer extenuante, moderada e leve realizada por períodos de 15 minutos ou mais durante uma semana normal.
Recentemente, um novo método de pontuação foi proposto para gerar uma pontuação geral do GLTEQ que se alinhe com as recomendações atuais para atividade física e a dose.
A pontuação de contribuição para a saúde (HCS) é baseada apenas em atividades físicas extenuantes e moderadas e é calculada multiplicando as frequências de atividades extenuantes e moderadas por 9 e 5 equivalentes metabólicos da tarefa (METs), respectivamente, e adicionando as pontuações resultantes.
O HCS varia entre 0 e 98 e é convertido em uma das três categorias, a saber, insuficientemente ativo (ou seja, pontuação <14 unidades, o que equivale a <7 kcal/kg/semana), moderadamente ativo (ou seja, pontuação entre 14 e 23 unidades que equivale a entre 7 e 13,9 kcal/kg/semana) e ativo (ou seja, pontuação ≥24 unidades que excede 13,9 kcal/kg/semana).
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linha de base
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A Escala de Estresse Percebido
Prazo: linha de base
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A Perceived Stress Scale (PSS-10) é um questionário de 10 itens originalmente desenvolvido por Cohen et al. (1983) amplamente utilizado para avaliar os níveis de estresse em jovens e adultos com 12 anos ou mais. Avalia o grau em que um indivíduo percebeu a vida como imprevisível, incontrolável e sobrecarregada no último mês. As perguntas são sobre sentimentos e pensamentos durante o último mês. Em cada caso, os entrevistados são questionados com que frequência eles se sentiram de uma certa maneira em uma escala de cinco pontos, de 'nunca' a 'muito frequentemente'. As respostas são então pontuadas da seguinte forma: Nunca = 0 Quase nunca = 1 Algumas vezes = 2 Frequentemente = 3 Muito frequentemente = 4 Para calcular uma pontuação PSS total, responda primeiro aos quatro itens afirmados positivamente (itens 4, 5, 7 e 8). precisam ser revertidas (ou seja, 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0). A pontuação do PSS é então obtida pela soma de todos os itens. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse percebido. |
linha de base
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Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: linha de base
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O Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) é um inventário de classificação de autorrelato de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão.
O BDI foi desenvolvido em diferentes formas, incluindo vários formulários computadorizados, um formulário curto de 13 itens e o mais recente BDI-II de Beck, Steer & Brown, 1996.
O BDI leva aproximadamente 10 minutos para ser concluído, embora os clientes exijam um nível de leitura de quinta a sexta série para entender adequadamente as perguntas.
Existe uma escala de quatro pontos para cada item que varia de 0 a 3. Em dois itens (16 e 18) há sete opções para indicar aumento ou diminuição do apetite e do sono.
As diretrizes de pontuação de corte para o BDI-II são fornecidas com a recomendação de que os limites sejam ajustados com base nas características da amostra e no objetivo do uso do BDI-II.
A pontuação total de 0 a 13 é considerada faixa mínima, 14 a 19 é leve, 20 a 28 é moderada e 29 a 63 é grave.
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linha de base
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Questionário de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: linha de base
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês. A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global e leva de 5 a 10 minutos para ser concluída. As pontuações para cada questão variam de 0 a 3. No entanto, a pontuação mínima do PSQI é 0 e a pontuação máxima é 21. TOTAL ponto < 5 associado a boa qualidade de sono TOTAL > 5 associado a má qualidade de sono. |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Pehlivan, ASST. Prof, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
- Cadeira de estudo: Seyedehatefeh Taghvatalab, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
- Cadeira de estudo: İlmiye Aktolgali, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
- Cadeira de estudo: Betul Kuzu, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SaglikBilimleriUni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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