- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05629351
Förekomst av stillasittande livsstil, pre-hypertoni och fetma
Förekomst av stillasittande livsstil, pre-hypertoni och fetma bland friska unga vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertoni har varit ett allvarligt problem över hela världen och det finns ett brett utbud av innehåll i litteraturen om dess risker, behandlingsmetoder och sjukdomsförlopp. I denna studie syftade det till att undersöka tillståndet "pre-hypertoni", som är pre-steget för hypertoni, och att hitta risken för det hos unga vuxna. Vid screening av litteratur fann vi att förekomsten av pre-hypertoni var mellan 17 % och 49 % hos individer i åldern 18-30 år. Studiemetoder har dock i allmänhet begränsats till blodtryck och antropometriska mätningar. I vår studie kommer en holistisk forskning att genomföras med olika skalor och frågeformulär genom att berika metoddelen.
Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av prehypertoni, stillasittande liv och fetma hos friska unga vuxna i åldrarna 18-25, och sedan fastställa sambandet mellan dessa riskfaktorer. 382 unga vuxna kommer att inkluderas i denna studie. Blodtrycket kommer att mätas med en blodtrycksmätare, subkutan fettvävnad med bromsok, höjd med en höjdmätare, midje- och höftomkrets med ett måttband och kroppsvikt med en skala, BMI (body mass index) och dubbel produkt kommer att mätas. registreras enligt de uppgifter som mottagits genom att göra specifika beräkningar. Deltagarens fysiska aktivitetsstatus kommer att utvärderas med International Physical Activity Scale och Leisure Activity Scale, kostvanor med Dutch Eating Habits Questionnaire, sömnstatus med Pittsburg Sleep Quality Questionnaire och psykosocial status med Perceived Stress Scale och Beck Depression Scale.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sumaya Shalabi
- Telefonnummer: +905388559296
- E-post: sumaya.j.sh@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mehmet Burak Uyaroglu, PT, MSC
- Telefonnummer: +905396545352
- E-post: mburakuyaroglu@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34010
- Rekrytering
- Istanbul Saglik Bilimleri Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga ämnen
Exklusions kriterier:
- Rökare ämnen
- Ämnen som dricker alkohol
- Försökspersoner som använder läkemedel som påverkar blodtrycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryck
Tidsram: baslinje
|
Systoliskt och diastoliskt tryck mäts med en blodtrycksmätare
|
baslinje
|
Blodtryck
Tidsram: Efter 5 minuter från baslinjen
|
Systoliskt och diastoliskt tryck mäts med en blodtrycksmätare
|
Efter 5 minuter från baslinjen
|
Blodtryck
Tidsram: Efter 10 minuter från baslinjen
|
Systoliskt och diastoliskt tryck mäts med en blodtrycksmätare
|
Efter 10 minuter från baslinjen
|
Subkutan fettvävnad
Tidsram: baslinje
|
Subkutan fettvävnad mäts med en bromsok i tre regioner (biceps, triceps och buk)
|
baslinje
|
Midja och höft omkrets
Tidsram: baslinje
|
midje- och höftomkrets mäts med ett måttband
|
baslinje
|
Kroppsvikt
Tidsram: baslinje
|
kroppsvikten mäts med en våg
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: baslinje
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) utvecklades för att ta itu med dessa problem av en expertgrupp 1998 för att underlätta övervakning av fysisk aktivitet baserad på en global standard.
IPAQ har sedan dess blivit det mest använda frågeformuläret för fysisk aktivitet, med två tillgängliga versioner: den långa formuläret med 31 artiklar (IPAQ-LF) och den korta formuläret med 9 punkter (IPAQ-SF).
Den korta formen registrerar aktiviteten för fyra intensitetsnivåer: 1) aktivitet med kraftig intensitet som aerobics, 2) aktivitet med måttlig intensitet som fritidscykling, 3) promenader och 4) sittande.
|
baslinje
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ)
Tidsram: baslinje
|
Den holländska Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), utvecklad av van Strien et al., mäter samtidigt alla tre typer av överätande som föreslagits i dessa teorier. Den består av 33 föremål som täcker domänerna känslomässigt ätande (13 föremål), externt ätande (10 föremål) och återhållsamhet (10 föremål). Alla frågor besvaras på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1('aldrig') till 5 ('mycket ofta'). Den holländska originalversionen av DEBQ har visat sig ha goda psykometriska egenskaper vad gäller tillförlitlighet, faktorstruktur och prediktiv validitet. Artiklar på DEBQ sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta), med högre poäng som indikerar större stöd för ätbeteendet. Cronbach alfakoefficienter låg över de rekommenderade gränsvärdena på 0,80 för adekvat konsistens, medan test-omtestet tillförlitligheten är fortsatt god. |
baslinje
|
Godin-Shephard fritids- och fysisk aktivitetsfrågeformulär (GLTEQ)
Tidsram: baslinje
|
GLTEQ mäter frekvensen av ansträngande, måttlig och mild fysisk aktivitet på fritiden som utförs under perioder på 15 minuter eller mer under en vanlig vecka.
Nyligen har en ny poängmetod föreslagits för att generera en övergripande GLTEQ-poäng som överensstämmer med nuvarande rekommendationer för fysisk aktivitet och dos.
Hälsobidragspoängen (HCS) baseras på endast ansträngande och måttlig fysisk aktivitet och beräknas genom att multiplicera frekvenserna av ansträngande och måttliga aktiviteter med 9 respektive 5 metaboliska ekvivalenter av uppgift (METs), och sedan lägga till de resulterande poängen.
HCS varierar mellan 0 och 98 och omvandlas till en av tre kategorier, nämligen otillräckligt aktiv (dvs poäng <14 enheter som motsvarar <7 kcal/kg/vecka), måttlig aktiv (dvs poäng mellan 14 och 23 enheter som motsvarar mellan 7 och 13,9 kcal/kg/vecka) och aktiva (dvs poäng ≥24 enheter som överstiger 13,9 kcal/kg/vecka).
|
baslinje
|
Den upplevda stressskalan
Tidsram: baslinje
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10) är ett frågeformulär med 10 punkter som ursprungligen utvecklades av Cohen et al. (1983) används ofta för att bedöma stressnivåer hos ungdomar och vuxna från 12 år och uppåt. Den utvärderar i vilken grad en individ har uppfattat livet som oförutsägbart, okontrollerbart och överbelastat under föregående månad. Frågorna ställer sig om känslor och tankar under den senaste månaden. I varje fall tillfrågas respondenterna hur ofta de kände på ett visst sätt på en femgradig skala från "aldrig" till "mycket ofta". Svaren poängsätts sedan enligt följande: Aldrig = 0 Nästan aldrig = 1 Ibland = 2 Ganska ofta = 3 Mycket ofta = 4 För att beräkna en total PSS-poäng, svar på de fyra positivt angivna punkterna (punkterna 4, 5, 7 och 8) först måste vändas (dvs. 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0). PSS-poängen erhålls sedan genom att summera alla objekt. Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress. |
baslinje
|
Beck Depression Inventory II
Tidsram: baslinje
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) är ett 21-objekt, självrapporterande betygsinventering som mäter karakteristiska attityder och symtom på depression.
BDI har utvecklats i olika former, inklusive flera datoriserade formulär, ett kort från den 13-delade kortformen och den nyare BDI-II av Beck, Steer & Brown, 1996.
BDI tar cirka 10 minuter att slutföra, även om klienter kräver en läsnivå i femte - sjätte klass för att adekvat förstå frågorna.
Det finns en fyragradig skala för varje objekt som sträcker sig från 0 till 3. På två objekt (16 och 18) finns det sju alternativ för att indikera antingen en ökning eller minskning av aptit och sömn.
Riktlinjer för cut-off poäng för BDI-II ges med rekommendationen att tröskelvärden justeras baserat på egenskaperna hos provet och syftet med användningen av BDI-II.
Totalpoängen 0-13 anses vara minimal, 14-19 är mild, 20-28 är måttlig och 29-63 är allvarlig.
|
baslinje
|
Pittsburgs frågeformulär för sömnkvalitet
Tidsram: baslinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självrapporteringsfrågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall. Måttet består av 19 individuella objekt, vilket skapar 7 komponenter som ger en global poäng, och tar 5-10 minuter att slutföra. Poängen för varje fråga varierar från 0 till 3. Men PSQI:s lägsta poäng är 0, maximal poäng är 21 . TOTAL poäng < 5 associerade med god sömnkvalitet TOTAL > 5 associerade med dålig sömnkvalitet. |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Esra Pehlivan, ASST. Prof, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
- Studiestol: Seyedehatefeh Taghvatalab, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
- Studiestol: İlmiye Aktolgali, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
- Studiestol: Betul Kuzu, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SaglikBilimleriUni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Observationsgrupp
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna