- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05629351
Prävalenz von sitzender Lebensweise, Prä-Hypertonie und Fettleibigkeit
Prävalenz von sitzender Lebensweise, Prä-Hypertonie und Fettleibigkeit bei gesunden jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bluthochdruck ist weltweit ein ernstes Problem, und es gibt eine Vielzahl von Inhalten in der Literatur zu Risiken, Behandlungsmodalitäten und Krankheitsverlauf. Ziel dieser Studie war es, den „Prä-Hypertonie“-Zustand, der die Vorstufe der Hypertonie darstellt, zu untersuchen und sein Risiko bei jungen Erwachsenen herauszufinden. Beim Screening der Literatur stellten wir fest, dass die Inzidenz von Prä-Hypertonie bei Personen im Alter von 18 bis 30 Jahren zwischen 17 % und 49 % liegt. Die Untersuchungsmethoden waren jedoch im Allgemeinen auf Blutdruck- und anthropometrische Messungen beschränkt. In unserer Studie wird durch Anreicherung des Methodenteils eine ganzheitliche Untersuchung mit unterschiedlichen Skalen und Fragebögen durchgeführt.
Das Ziel dieser Studie ist es, das Auftreten von Prähypertonie, sitzender Lebensweise und Fettleibigkeit bei gesunden jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 25 Jahren zu bestimmen und dann die Beziehung zwischen diesen Risikofaktoren zu bestimmen. 382 junge Erwachsene werden in diese Studie eingeschlossen. Der Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen, das Unterhautfettgewebe mit einem Messschieber, die Körpergröße mit einem Größenmessgerät, Taillen- und Hüftumfang mit einem Maßband und das Körpergewicht mit einer Waage, BMI (Body Mass Index) und Doppelprodukt aufgezeichnet gemäß den Daten, die durch spezifische Berechnungen erhalten wurden. Der körperliche Aktivitätsstatus des Teilnehmers wird mit der International Physical Activity Scale und Leisure Activity Scale, die Ernährungsgewohnheiten mit dem Dutch Eating Habits Questionnaire, der Schlafstatus mit dem Pittsburg Sleep Quality Questionnaire und der psychosoziale Status mit der Perceived Stress Scale und der Beck Depression Scale bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sumaya Shalabi
- Telefonnummer: +905388559296
- E-Mail: sumaya.j.sh@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mehmet Burak Uyaroglu, PT, MSC
- Telefonnummer: +905396545352
- E-Mail: mburakuyaroglu@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34010
- Rekrutierung
- Istanbul Saglik Bilimleri Universty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Themen
Ausschlusskriterien:
- Raucherthemen
- Alkoholtrinker Themen
- Personen, die Medikamente einnehmen, die den Blutdruck beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Systolischer und diastolischer Druck werden mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: Nach 5 Minuten von der Grundlinie
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Systolischer und diastolischer Druck werden mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
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Nach 5 Minuten von der Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: Nach 10 Minuten von der Grundlinie
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Systolischer und diastolischer Druck werden mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
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Nach 10 Minuten von der Grundlinie
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Subkutanes Fettgewebe
Zeitfenster: Grundlinie
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Das subkutane Fettgewebe wird mit einem Messschieber in drei Regionen (Bizeps, Trizeps und Bauch) gemessen.
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Grundlinie
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Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: Grundlinie
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Taillen- und Hüftumfang wird mit einem Maßband gemessen
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Grundlinie
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Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Körpergewicht wird mit einer Waage gemessen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wurde 1998 von einer Expertengruppe entwickelt, um diese Bedenken auszuräumen und die Überwachung körperlicher Aktivität auf der Grundlage eines globalen Standards zu erleichtern.
Der IPAQ ist seitdem der am weitesten verbreitete Fragebogen zur körperlichen Aktivität, und es stehen zwei Versionen zur Verfügung: die Langform mit 31 Fragen (IPAQ-LF) und die Kurzform mit 9 Fragen (IPAQ-SF).
Die Kurzform erfasst die Aktivität in vier Intensitätsstufen: 1) Aktivität mit hoher Intensität wie Aerobic, 2) Aktivität mit mittlerer Intensität wie Freizeitradfahren, 3) Gehen und 4) Sitzen.
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Grundlinie
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Niederländischer Fragebogen zum Essverhalten (DEBQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der von van Strien et al. entwickelte Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) misst gleichzeitig alle drei Arten von übermäßigem Essen, die in diesen Theorien vorgeschlagen werden. Er besteht aus 33 Items, die die Bereiche emotionales Essen (13 Items), externes Essen (10 Items) und Zurückhaltung (10 Items) abdecken. Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („nie“) bis 5 („sehr oft“) beantwortet. Die niederländische Originalversion des DEBQ hat gute psychometrische Eigenschaften hinsichtlich Reliabilität, Faktorstruktur und Vorhersagevalidität. Die Items auf dem DEBQ reichen von 1 (nie) bis 5 (sehr oft), wobei höhere Werte eine stärkere Befürwortung des Essverhaltens anzeigen. Die Cronbach-Alpha-Koeffizienten lagen über den empfohlenen Grenzwerten von 0,80 für eine angemessene Konsistenz, während der Test-Retest Zuverlässigkeit bleibt gut. |
Grundlinie
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Godin-Shephard Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Freizeit (GLTEQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der GLTEQ misst die Häufigkeit anstrengender, moderater und leichter körperlicher Aktivitäten in der Freizeit, die über einen Zeitraum von 15 Minuten oder mehr über eine übliche Woche ausgeführt werden.
Kürzlich wurde eine neue Bewertungsmethode zur Generierung eines GLTEQ-Gesamtwerts vorgeschlagen, der den aktuellen Empfehlungen für körperliche Aktivität und Dosis entspricht.
Der Health Contribution Score (HCS) basiert nur auf anstrengender und mäßiger körperlicher Aktivität und wird berechnet, indem die Häufigkeiten anstrengender und mäßiger Aktivitäten mit 9 bzw. 5 metabolischen Äquivalenten der Aufgabe (METs) multipliziert und dann die resultierenden Werte addiert werden.
Der HCS liegt zwischen 0 und 98 und wird in eine von drei Kategorien umgerechnet, nämlich unzureichend aktiv (d. h. Punktzahl < 14 Einheiten, was < 7 kcal/kg/Woche entspricht), mäßig aktiv (d. h. Punktzahl zwischen 14 und 23 Einheiten, was zwischen 7 und 13,9 kcal/kg/Woche entspricht) und aktiv (d. h. Punktzahl ≥ 24 Einheiten, die 13,9 kcal/kg/Woche übersteigt).
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Grundlinie
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Die wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Perceived Stress Scale (PSS-10) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der ursprünglich von Cohen et al. (1983) weithin verwendet, um das Stressniveau bei Jugendlichen und Erwachsenen ab 12 Jahren zu beurteilen. Es bewertet, inwieweit eine Person das Leben im vergangenen Monat als unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastend empfunden hat. Die Fragen fragen nach Gefühlen und Gedanken während des letzten Monats. Die Befragten werden jeweils gefragt, wie oft sie sich auf einer fünfstufigen Skala von „nie“ bis „sehr oft“ auf eine bestimmte Weise gefühlt haben. Die Antworten werden dann wie folgt bewertet: Nie = 0 Fast nie = 1 Manchmal = 2 Ziemlich oft = 3 Sehr oft = 4 Um einen PSS-Gesamtwert zu berechnen, werden zuerst Antworten auf die vier positiv angegebenen Items (Items 4, 5, 7 und 8) gegeben müssen rückgängig gemacht werden (z. 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0). Der PSS-Score wird dann durch Summieren über alle Items erhalten. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin. |
Grundlinie
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Beck-Depressionsinventar II
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Beck-Depressionsinventar II (BDI-II) ist ein 21-Punkte umfassendes Selbstauskunfts-Bewertungsinventar, das charakteristische Einstellungen und Symptome von Depressionen misst.
Der BDI wurde in verschiedenen Formen entwickelt, darunter mehrere computergestützte Formulare, eine Karte aus der Kurzform mit 13 Elementen und das neuere BDI-II von Beck, Steer & Brown, 1996.
Das Ausfüllen des BDI dauert ungefähr 10 Minuten, obwohl die Kunden ein Leseniveau der fünften bis sechsten Klasse benötigen, um die Fragen angemessen zu verstehen.
Für jedes Item gibt es eine Vier-Punkte-Skala von 0 bis 3. Bei zwei Items (16 und 18) gibt es sieben Optionen, um entweder eine Zunahme oder Abnahme von Appetit und Schlaf anzuzeigen.
Cut-off-Score-Richtlinien für den BDI-II werden mit der Empfehlung gegeben, dass die Schwellenwerte basierend auf den Merkmalen der Stichprobe und dem Verwendungszweck des BDI-II angepasst werden sollten.
Die Gesamtpunktzahl von 0–13 gilt als minimaler Bereich, 14–19 ist leicht, 20–28 ist mäßig und 29–63 ist schwer.
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Grundlinie
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Pittsburg Schlafqualitätsfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Die Messung besteht aus 19 einzelnen Elementen, die 7 Komponenten bilden, die eine Gesamtpunktzahl ergeben, und dauert 5-10 Minuten. Die Punktzahlen für jede Frage reichen von 0 bis 3. Die PSQI-Mindestpunktzahl beträgt jedoch 0, die Höchstpunktzahl 21 . TOTAL Punkt < 5 assoziiert mit guter Schlafqualität TOTAL > 5 assoziiert mit schlechter Schlafqualität. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Esra Pehlivan, ASST. Prof, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
- Studienstuhl: Seyedehatefeh Taghvatalab, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
- Studienstuhl: İlmiye Aktolgali, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
- Studienstuhl: Betul Kuzu, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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