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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05629351
Prévalence du mode de vie sédentaire, de la pré-hypertension et de l'obésité
Prévalence du mode de vie sédentaire, de la pré-hypertension et de l'obésité chez les jeunes adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension est un problème grave dans le monde entier et il existe une grande variété de contenus dans la littérature concernant ses risques, les modalités de traitement et l'évolution de la maladie. Dans cette étude, l'objectif était d'étudier l'état "pré-hypertension", qui est la pré-étape de l'hypertension, et de trouver son risque chez les jeunes adultes. Dans la littérature sur le dépistage, nous avons constaté que l'incidence de la pré-hypertension se situait entre 17 % et 49 % chez les personnes âgées de 18 à 30 ans. Cependant, les méthodes d'étude se sont généralement limitées à la pression artérielle et aux mesures anthropométriques. Dans notre étude, une recherche holistique sera réalisée avec différentes échelles et questionnaires en enrichissant la partie méthode.
Le but de cette étude est de déterminer l'incidence de la préhypertension, de la sédentarité et de l'obésité chez les jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans, puis de déterminer la relation entre ces facteurs de risque. 382 jeunes adultes seront inclus dans cette étude. La pression artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre, le tissu adipeux sous-cutané avec un pied à coulisse, la taille avec un appareil de mesure de la taille, le tour de taille et de hanche avec un ruban à mesurer et le poids corporel avec une balance, l'IMC (indice de masse corporelle) et le double produit seront enregistrées en fonction des données reçues en faisant des calculs spécifiques. Le statut d'activité physique du participant sera évalué avec l'échelle internationale d'activité physique et l'échelle d'activité de loisirs, les habitudes alimentaires avec le questionnaire néerlandais sur les habitudes alimentaires, l'état du sommeil avec le questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburg et le statut psychosocial avec l'échelle de stress perçu et l'échelle de dépression de Beck.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sumaya Shalabi
- Numéro de téléphone: +905388559296
- E-mail: sumaya.j.sh@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mehmet Burak Uyaroglu, PT, MSC
- Numéro de téléphone: +905396545352
- E-mail: mburakuyaroglu@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34010
- Recrutement
- Istanbul Saglik Bilimleri Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets volontaires
Critère d'exclusion:
- Sujets fumeurs
- Sujets buveurs d'alcool
- Sujets qui utilisent des médicaments qui affectent la tension artérielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: ligne de base
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Les pressions systolique et diastolique sont mesurées avec un sphygmomanomètre
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ligne de base
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Pression artérielle
Délai: Après 5 minutes de la ligne de base
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Les pressions systolique et diastolique sont mesurées avec un sphygmomanomètre
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Après 5 minutes de la ligne de base
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Pression artérielle
Délai: Après 10 minutes de la ligne de base
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Les pressions systolique et diastolique sont mesurées avec un sphygmomanomètre
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Après 10 minutes de la ligne de base
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Tissu adipeux sous-cutané
Délai: ligne de base
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Le tissu adipeux sous-cutané est mesuré avec un pied à coulisse dans trois régions (biceps, triceps et abdomen)
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ligne de base
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Tour de taille et de hanche
Délai: ligne de base
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la circonférence de la taille et des hanches est mesurée avec un ruban à mesurer
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ligne de base
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Poids
Délai: ligne de base
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le poids corporel est mesuré avec une balance
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: ligne de base
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e Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) a été élaboré pour répondre à ces préoccupations par un groupe d'experts en 1998 afin de faciliter la surveillance de l'activité physique sur la base d'une norme mondiale.
L'IPAQ est devenu depuis le questionnaire d'activité physique le plus utilisé, avec deux versions disponibles : le formulaire long de 31 items (IPAQ-LF) et le formulaire court de 9 items (IPAQ-SF).
Le formulaire court enregistre l'activité de quatre niveaux d'intensité : 1) activité d'intensité vigoureuse telle que l'aérobic, 2) activité d'intensité modérée telle que le cyclisme de loisir, 3) la marche et 4) la position assise.
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ligne de base
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Questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire (DEBQ)
Délai: ligne de base
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Le Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ), développé par van Strien et al., mesure simultanément les trois types de suralimentation proposés dans ces théories. Il se compose de 33 items couvrant les domaines de l'alimentation émotionnelle (13 items), de l'alimentation externe (10 items) et de la contention (10 items). Tous les items sont répondus sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 ("jamais") à 5 ("très souvent"). La version originale néerlandaise du DEBQ s'est avérée avoir de bonnes propriétés psychométriques concernant la fiabilité, la structure factorielle et la validité prédictive. Les items du DEBQ vont de 1 (jamais) à 5 (très souvent), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande approbation du comportement alimentaire. Les coefficients alpha de Cronbach étaient supérieurs aux valeurs seuil recommandées de 0,80 pour une cohérence adéquate, alors que le test-retest la fiabilité reste bonne. |
ligne de base
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Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (GLTEQ)
Délai: ligne de base
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Le GLTEQ mesure la fréquence des activités physiques intenses, modérées et légères pendant les loisirs effectuées pendant des périodes de 15 minutes ou plus au cours d'une semaine habituelle.
Récemment, une nouvelle méthode de notation a été proposée pour générer un score GLTEQ global qui s'aligne sur les recommandations actuelles pour l'activité physique et la dose.
Le score de contribution à la santé (HCS) est basé uniquement sur l'activité physique intense et modérée et est calculé en multipliant les fréquences des activités intenses et modérées par 9 et 5 équivalent métabolique de tâche (MET), respectivement, puis en ajoutant les scores résultants.
Le HCS varie entre 0 et 98 et est converti en l'une des trois catégories, à savoir, insuffisamment actif (c'est-à-dire, score <14 unités qui équivaut à <7 kcal/kg/semaine), modérément actif (c'est-à-dire, score entre 14 et 23 unités qui équivaut à entre 7 et 13,9 kcal/kg/semaine), et actif (c'est-à-dire, score ≥24 unités qui dépasse 13,9 kcal/kg/semaine).
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L'échelle de stress perçu
Délai: ligne de base
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L'échelle de stress perçu (PSS-10) est un questionnaire en 10 items développé à l'origine par Cohen et al. (1983) largement utilisé pour évaluer les niveaux de stress chez les jeunes et les adultes âgés de 12 ans et plus. Il évalue dans quelle mesure un individu a perçu la vie comme imprévisible, incontrôlable et surchargée au cours du mois précédent. Les questions portent sur les sentiments et les pensées au cours du dernier mois. Dans chaque cas, on demande aux répondants à quelle fréquence ils se sont sentis d'une certaine manière sur une échelle de cinq points allant de « jamais » à « très souvent ». Les réponses sont ensuite notées comme suit : Jamais = 0 Presque jamais = 1 Parfois = 2 Assez souvent = 3 Très souvent = 4 Pour calculer un score PSS total, les réponses aux quatre items positifs (items 4, 5, 7 et 8) d'abord doivent être inversés (c'est-à-dire 0 => 4 ; 1 => 3 ; 2 => 2 ; 3 => 1 ; 4 => 0). Le score PSS est ensuite obtenu en additionnant tous les items. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu. |
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Inventaire de dépression de Beck II
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Le Beck Depression Inventory II (BDI-II) est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression.
Le BDI a été développé sous différentes formes, y compris plusieurs formulaires informatisés, une carte sous forme de formulaire court en 13 points et le plus récent BDI-II par Beck, Steer & Brown, 1996.
Le BDI prend environ 10 minutes à remplir, bien que les clients aient besoin d'un niveau de lecture de cinquième à sixième année pour bien comprendre les questions.
Il y a une échelle à quatre points pour chaque item allant de 0 à 3. Sur deux items (16 et 18) il y a sept options pour indiquer soit une augmentation soit une diminution de l'appétit et du sommeil.
Des lignes directrices sur les scores limites pour le BDI-II sont données avec la recommandation que les seuils soient ajustés en fonction des caractéristiques de l'échantillon et du but de l'utilisation du BDI-II.
Le score total de 0 à 13 est considéré comme une plage minimale, 14 à 19 est léger, 20 à 28 est modéré et 29 à 63 est sévère.
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Questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburg
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. La mesure se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global, et prend 5 à 10 minutes à compléter. Les scores pour chaque question vont de 0 à 3. Cependant, le score minimum du PSQI est de 0, le score maximum est de 21. TOTAL point < 5 associé à une bonne qualité de sommeil TOTAL > 5 associé à une mauvaise qualité de sommeil. |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Pehlivan, ASST. Prof, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
- Chaise d'étude: Seyedehatefeh Taghvatalab, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
- Chaise d'étude: İlmiye Aktolgali, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
- Chaise d'étude: Betul Kuzu, Istanbul Saglik Bilimleri Universty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SaglikBilimleriUni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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