- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05631002
Zobrazování pomocí magnetické rezonance s vodním tukem u nádorů páteře založené na kódování chemického posunu
20. listopadu 2022 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Tukové složení nádorů páteře pozitivně koreluje s klasifikací a diferenciální diagnostikou benigních a maligních nádorů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Zobrazování magnetickou rezonancí s vodním tukem (MRI) založené na kódování chemického posunu je neinvazivní metoda, která poskytuje kvantitativní informace o biochemickém složení vody a tuku v kostní dřeni a kosterním svalstvu in vivo.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qizheng Wang
- Telefonní číslo: 13161593501
- E-mail: wangqizheng96@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100089
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Ning Lang
- Telefonní číslo: +861082265571
- E-mail: langning800129@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s nádory páteře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byla provedena patologická biopsie pacienta s diagnostikovanou nádorovou lézí páteře a předoperační vyšetření MRI založené na chemickém posunu.
Kritéria vyloučení:
- Opakující se novotvary; Průměr léze < 1 cm; Špatná kvalita obrazu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s benigním nádorem páteře
|
Zobrazování magnetickou rezonancí na bázi vodního tuku (MRI) založené na kódování chemického posunu: neinvazivní metoda
|
|
Pacienti s intermediárním nádorem páteře
|
Zobrazování magnetickou rezonancí na bázi vodního tuku (MRI) založené na kódování chemického posunu: neinvazivní metoda
|
|
Pacienti s maligním nádorem páteře
|
Zobrazování magnetickou rezonancí na bázi vodního tuku (MRI) založené na kódování chemického posunu: neinvazivní metoda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ nádoru
Časové okno: Měsíc před léčbou
|
Patologická diagnóza
|
Měsíc před léčbou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ning Lang, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2022403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádor páteře
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
MiNK TherapeuticsDokončenoTumor, SolidSpojené státy