- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05631002
Wasser-Fett-Magnetresonanztomographie auf Basis von Chemical Shift Encoding bei Wirbelsäulentumoren
20. November 2022 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Die Fettzusammensetzung der Wirbelsäulentumoren korreliert positiv mit der Klassifizierung und Differentialdiagnose von gutartigen und bösartigen Tumoren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die auf chemischer Verschiebung basierende Wasser-Fett-Magnetresonanztomographie (MRT) ist eine nicht-invasive Methode, die quantitative Informationen über die biochemische Wasser-Fett-Zusammensetzung von Knochenmark und Skelettmuskel in vivo liefert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qizheng Wang
- Telefonnummer: 13161593501
- E-Mail: wangqizheng96@163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100089
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Ning Lang
- Telefonnummer: +861082265571
- E-Mail: langning800129@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit Wirbelsäulentumoren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologische Biopsie eines Patienten mit diagnostizierter spinaler Tumorläsion und präoperative Untersuchung Es wurde eine Wasser-Fett-MRT durchgeführt, die auf der Codierung der chemischen Verschiebung basiert.
Ausschlusskriterien:
- Wiederkehrende Neubildungen; Läsionsdurchmesser < 1 cm; Schlechte Bildqualität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit gutartigem Wirbelsäulentumor
|
Wasser-Fett-Magnetresonanztomographie (MRT) auf der Basis von chemischer Verschiebungscodierung: eine nicht-invasive Methode
|
|
Patienten mit intermediärem Wirbelsäulentumor
|
Wasser-Fett-Magnetresonanztomographie (MRT) auf der Basis von chemischer Verschiebungscodierung: eine nicht-invasive Methode
|
|
Patienten mit bösartigem Wirbelsäulentumor
|
Wasser-Fett-Magnetresonanztomographie (MRT) auf der Basis von chemischer Verschiebungscodierung: eine nicht-invasive Methode
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Art des Tumors
Zeitfenster: Einen Monat vor der Behandlung
|
Pathologische Diagnose
|
Einen Monat vor der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ning Lang, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Knochenneoplasmen
- Neubildungen
- Neubildungen des Rückenmarks
- Spinale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2022403
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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