- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05631015
Umělá inteligence pro stanovení intervalů sledování gastroskopie
19. listopadu 2022 aktualizováno: Xiuli Zuo
Vývoj a validace doporučení pro sledování gastroskopie na základě zpracování přirozeného jazyka pro pacienty s rakovinou žaludku a prekancerózními chorobami
Účelem této studie je vyvinout a ověřit systém podpory klinického rozhodování založený na automatizovaných algoritmech.
Tento systém může využívat zpracování přirozeného jazyka k extrakci dat z endoskopických zpráv a patologických zpráv pacientů, identifikaci typů a stupňů onemocnění pacientů a generování doporučení pro následná sledování nebo doporučení léčby.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří přišli do nemocnice Qilu na univerzitě Shandong a podstoupili endoskopické vyšetření, ale nikoli terapeutickou endoskopii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 - 80 let
- Pacienti podstoupili endoskopické vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací endoskopického vyšetření
- Pacienti s neúplnými informacemi o vyšetření
- Pacienti podstupují k terapii endoskopii
- Pacienti mají v anamnéze operaci horní části gastrointestinálního traktu
- Pacienti s duodenálními nebo laryngeálními novotvary
- Pacienti s gastrointestinálním submukózním nádorem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rozhodovací skupina pro podporu umělé inteligence
Podle endoskopických zpráv a patologických zpráv systém podpory rozhodování rozpozná typy a stupně onemocnění pacientů a generuje doporučení na základě doporučení pro sledování nebo léčbu.
|
Podle endoskopických zpráv a patologických zpráv systém podpory rozhodování rozpozná typy a stupně onemocnění pacientů a generuje doporučení na základě doporučení pro sledování nebo léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost žaludečních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení
Časové okno: 12 měsíců
|
Diagnostická přesnost žaludečních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení
|
12 měsíců
|
|
Přesnost doporučení pro různé nemoci s algoritmem hlubokého učení
Časové okno: 12 měsíců
|
Přesnost doporučení pro různé nemoci s algoritmem hlubokého učení
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická citlivost žaludečních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení
Časové okno: 12 měsíců
|
Diagnostická citlivost žaludečních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení
|
12 měsíců
|
|
Diagnostická specifičnost žaludečních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení
Časové okno: 12 měsíců
|
Diagnostická specifičnost žaludečních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení
|
12 měsíců
|
|
Diagnostická pozitivní prediktivní hodnota žaludečních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení
Časové okno: 12 měsíců
|
Diagnostická pozitivní prediktivní hodnota žaludečních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení
|
12 měsíců
|
|
Diagnostická negativní prediktivní hodnota žaludečních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení
Časové okno: 12 měsíců
|
Diagnostická negativní prediktivní hodnota žaludečních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení
|
12 měsíců
|
|
F-skóre žaludečních onemocnění s algoritmem hlubokého učení
Časové okno: 12 měsíců
|
F-skóre žaludečních onemocnění s algoritmem hlubokého učení
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Gastroenteritida
- Novotvary
- Karcinom in situ
- Novotvary žaludku
- Zánět žaludku
- Metaplazie
- Gastritida, atrofická
Další identifikační čísla studie
- 2022-SDU-QILU-G008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .