- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05631015
Inteligencia Artificial para Determinación de Intervalos de Vigilancia de Gastroscopia
19 de noviembre de 2022 actualizado por: Xiuli Zuo
Desarrollo y validación de recomendaciones de vigilancia de gastroscopia basadas en el procesamiento del lenguaje natural para pacientes con cáncer gástrico y enfermedades precancerosas
El propósito de este estudio es desarrollar y validar un sistema de apoyo a la decisión clínica basado en algoritmos automatizados.
Este sistema puede utilizar el procesamiento de lenguaje natural para extraer datos de los informes endoscópicos y patológicos de los pacientes, identificar los tipos y grados de enfermedad de los pacientes y generar recomendaciones de tratamiento o seguimiento basadas en pautas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que acudieron al Hospital Qilu de la Universidad de Shandong y recibieron un examen de endoscopia pero no una endoscopia terapéutica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años
- Los pacientes se sometieron a un examen endoscópico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para el examen endoscópico.
- Pacientes con información de examen incompleta
- Los pacientes se someten a una endoscopia para la terapia.
- Los pacientes tienen antecedentes de cirugía digestiva alta
- Pacientes con neoplasias duodenales o laríngeas
- Pacientes con tumor submucoso gastrointestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de decisión de soporte de inteligencia artificial
De acuerdo con los informes endoscópicos e informes patológicos, el sistema de apoyo a la decisión reconoce los tipos y grados de enfermedad de los pacientes y genera pautas basadas en recomendaciones de tratamiento o vigilancia.
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De acuerdo con los informes endoscópicos e informes patológicos, el sistema de apoyo a la decisión reconoce los tipos y grados de enfermedad de los pacientes y genera pautas basadas en recomendaciones de tratamiento o vigilancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La precisión diagnóstica de las enfermedades gástricas con un algoritmo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 12 meses
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La precisión diagnóstica de las enfermedades gástricas con un algoritmo de aprendizaje profundo
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12 meses
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La precisión de las recomendaciones para diferentes enfermedades con algoritmo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 12 meses
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La precisión de las recomendaciones para diferentes enfermedades con algoritmo de aprendizaje profundo
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La sensibilidad diagnóstica de enfermedades gástricas con algoritmo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 12 meses
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La sensibilidad diagnóstica de enfermedades gástricas con algoritmo de aprendizaje profundo
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12 meses
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La especificidad diagnóstica de enfermedades gástricas con algoritmo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 12 meses
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La especificidad diagnóstica de enfermedades gástricas con algoritmo de aprendizaje profundo
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12 meses
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El valor predictivo positivo diagnóstico de enfermedades gástricas con algoritmo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 12 meses
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El valor predictivo positivo diagnóstico de enfermedades gástricas con algoritmo de aprendizaje profundo
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12 meses
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El valor predictivo negativo diagnóstico de enfermedades gástricas con algoritmo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 12 meses
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El valor predictivo negativo diagnóstico de enfermedades gástricas con algoritmo de aprendizaje profundo
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12 meses
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El puntaje F de enfermedades gástricas con algoritmo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 12 meses
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El puntaje F de enfermedades gástricas con algoritmo de aprendizaje profundo
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Neoplasias
- Carcinoma in situ
- Neoplasias de Estómago
- Gastritis
- Metaplasia
- Gastritis Atrófica
Otros números de identificación del estudio
- 2022-SDU-QILU-G008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .