Suplementace rybího proteinu a výsledky sarkopenie v pečovatelských domech (SARCO_CARE)

Sarkopenie je progresivní a generalizovaná porucha kosterního svalstva zahrnující zrychlenou ztrátu svalové hmoty a funkce, která je spojena se zvýšenými nepříznivými výsledky včetně pádů, funkčního poklesu, slabosti a mortality. Bylo navrženo, aby dieta, konkrétně bílkoviny, hrála roli v prevenci a léčbě ztráty svalové hmoty u starší dospělé populace, nicméně výzkum vlivu suplementace bílkovin na svalovou hmotu a další klinické výsledky u starších dospělých, zejména ti v rezidenční péči, kde je hlášena vysoká prevalence svalové ztráty a slabosti Tato dvouramenná paralelní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná intervenční studie doplňku stravy má za cíl prozkoumat účinek konzumace 12,5 g (dvakrát denně) tresky modravé Proteinové hydrolyzáty denně po dobu 6 týdnů na tkáň netukové hmoty celého těla a měření svalové síly a funkčnosti u starších dospělých žijících v komunitě. Na základě předchozí studie Norton et al (2015) je požadováno celkem 184 účastníků (92 na skupinu). Účastníci budou stratifikováni podle věku, pohlaví a BMI a náhodně rozděleni tak, aby konzumovali dva sáčky buď prášku BWPH denně (12,5 g při obědě a večeři (celkem 25 g)) (smíchané s produktem každodenního jídla/nápoje (poskytuje Ulster University) nebo isokalorickým maltodextrinovým práškem s citrusovou příchutí (kontrola) (smíchaným s produktem každodenního jídla/nápoje).

Hodnocení, která mají být provedena před a po intervenci, zahrnují; složení těla včetně svalové hmoty od Tanita monitor tělesného složení, síla stisku ruky, test „vstávej a jdi“ načas, test ve stoje na židli, měření krevního tlaku, dotazník o obvyklém příjmu potravy, dotazník kvality života, SARC-F (screening nástroj pro sarkopenii) a dotazník MNA (mini nutriční hodnocení). Vyškolený flebotomista obdrží od každého účastníka před a po intervenci maximálně 40 ml vzorku krve. Vzorky krve budou použity k měření markerů spojených se sarkopenií (sérum 25(OH)D, profil prozánětlivých cytokinů, úplné lipidové profily a profily ledvin a jater).

Všichni výzkumní pracovníci provádějící fyzikální měření budou vyškoleni ve správném postupu a budou se při provádění všech měření řídit standardizovaným protokolem. Všechna fyzická měření budou provedena s účastníkem ve světlém oblečení (bez obuvi). Měření budou prováděna před a po zásahu, pokud není uvedeno jinak. Všechna měření pro každého účastníka budou zaznamenána na jediném listu sběru dat.

Pro stanovení BMI (kg/m2) bude změřena výška a hmotnost. Výška ve stoje (m) bude měřena (pouze před zásahem) s přesností na 0,5 cm pomocí kalibrovaného stadiometru (SECA, Model 220, Německo). Tělesná hmotnost (kg) bude zaznamenávána bez obuvi nebo těžkého oblečení a měřena s přesností na 0,1 kg pomocí přenosných vah (Seca; Brosch Direct Ltd, Peterborough, UK).

Monitor složení těla Tanita použije analýzu bioelektrické impedance k odhadu složení těla u všech účastníků, s výjimkou těch, kteří mají kardiostimulátor kvůli použitému elektrickému proudu.

Krevní tlak bude měřen pomocí elektronického monitoru krevního tlaku Omron 705CP (Medisave, Dorset, UK). Odečet bude odebrán z obou paží každého účastníka a rameno s nejvyšší hodnotou pro každého jednotlivce bude následně použito jako referenční rameno. Při všech schůzkách bude ze stejné referenční paže odebrán průměr ze dvou měření krevního tlaku (provedených s odstupem alespoň 10 minut, když subjekt sedí a je v klidu). Pokud se první dvě měření liší o více než 10 %, provede se třetí měření.

Dynamimetrie stisku ruky bude použita k posouzení síly stisku (kg) jako měřítka funkce svalů horní části těla a bude měřena na nedominantní straně třikrát. Ve stoje, s pažemi po stranách (nedotýkají se těla a lokty jsou mírně pokrčené), bude účastník požádán, aby držel zařízení a uchopil jej co nejpevněji a přitom zvedl paži na stranu, přičemž dbejte na to, aby pro každé měření jednou stiskněte. Mezi měřeními bude 10-20 sekundová přestávka.

Pro testování základní pohyblivosti bude proveden timed up & go test (Podsiadlo & Richardson, 1991). Bude identifikována vzdálenost 3 metry a účastník bude požádán, aby vstal ze židle, přešel normálním tempem k čáře na podlaze, která je 3 metry od židle, otočil se, vrátil se zpět k židli normálním tempem a znovu se posadit. Doba potřebná k tomu bude zaznamenána. Proškolený výzkumník vysvětlí účastníkovi přesný postup.

K posouzení funkční způsobilosti bude proveden test stojanu na židli. Účastníci budou instruováni, aby provedli pět zdvihů se zkříženýma rukama opřenýma o ramena a přesunuli se ze sedu do stoje. Bude uvedena doba strávená provedením testu.

Plánovaná statistická analýza bude provedena pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) pro Windows verze 24.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Bude použita analýza záměru léčit. Popisná statistika bude použita k prezentaci charakteristik před a po intervenci. Bude provedeno srovnání (ANCOVA) mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou v průběhu času.