Fischprotein-Supplementierung und Sarkopenie-Ergebnisse in Pflegeheimen (SARCO_CARE)

Sarkopenie ist eine fortschreitende und generalisierte Skelettmuskelerkrankung, die mit einem beschleunigten Verlust von Muskelmasse und -funktion einhergeht, der mit vermehrten unerwünschten Folgen wie Stürzen, Funktionsabfall, Gebrechlichkeit und Mortalität einhergeht. Es wurde vorgeschlagen, dass die Ernährung, insbesondere Protein, eine Rolle bei der Prävention und Behandlung von Muskelschwund bei älteren Erwachsenen spielt, dennoch gibt es nur wenige Untersuchungen zur Wirkung einer Proteinergänzung auf die fettfreie Körpermasse und andere klinische Ergebnisse bei älteren Erwachsenen, insbesondere Personen in stationärer Pflege, in denen die Prävalenz von Muskelschwund und -schwäche Berichten zufolge hoch ist. Diese 2-armige parallele, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie zur Nahrungsergänzung am Menschen zielt darauf ab, die Wirkung des Verzehrs von 12,5 g (zweimal täglich) Blauer Wittling zu untersuchen Proteinhydrolysate täglich für 6 Wochen auf fettfreiem Ganzkörpergewebe und Messung der Muskelkraft und -funktion bei älteren Erwachsenen in freier Wohngemeinschaft. Basierend auf einer früheren Studie von Norton et al. (2015) sind insgesamt 184 Teilnehmer (92 pro Gruppe) erforderlich. Die Teilnehmer werden nach Alter, Geschlecht und BMI stratifiziert und nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um täglich zwei Beutel entweder des BWPH-Pulvers (12,5 g zum Mittag- und Abendessen (insgesamt 25 g)), (gemischt mit einem alltäglichen Lebensmittel-/Getränkeprodukt (bereitgestellt von der Ulster University) oder einem isokalorischen Maltodextrin-Pulver mit Zitrusgeschmack (Kontrolle) (gemischt mit einem alltäglichen Lebensmittel-/Getränkeprodukt).

Zu den vor und nach dem Eingriff durchzuführenden Bewertungen gehören: Körperzusammensetzung einschließlich fettfreier Gewebe durch Tanita Körperzusammensetzungsmonitor, Handgriffstärke, ein zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest, Stuhlstandtest, Blutdruckmessungen, ein Fragebogen zur gewohnheitsmäßigen Nahrungsaufnahme, Fragebogen zur Lebensqualität, SARC-F (Screening Tool für Sarkopenie) und einen MNA-Fragebogen (Mini Nutritional Assessment). Ein ausgebildeter Phlebotomiker entnimmt jedem Teilnehmer vor und nach dem Eingriff eine Blutprobe von maximal 40 ml. Blutproben werden verwendet, um mit Sarkopenie assoziierte Marker zu messen (Serum 25(OH)D, entzündungsförderndes Zytokinprofil, vollständige Lipidprofile sowie Nieren- und Leberprofile).

Alle Forscher, die physische Messungen durchführen, werden in der korrekten Vorgehensweise geschult und folgen bei allen Messungen einem standardisierten Protokoll. Alle körperlichen Messungen werden in leichter Kleidung (ohne Schuhe) des Teilnehmers durchgeführt. Messungen werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, sofern nicht anders angegeben. Alle Messungen für jeden Teilnehmer werden auf einem einzigen Datenerfassungsblatt aufgezeichnet.

Größe und Gewicht werden gemessen, um den BMI (kg/m2) zu bestimmen. Die Stehhöhe (m) wird (nur vor dem Eingriff) mit einem kalibrierten Stadiometer (SECA, Modell 220, Deutschland) auf 0,5 cm genau gemessen. Das Körpergewicht (kg) wird ohne Schuhe oder schwere Kleidung aufgezeichnet und mit einer tragbaren Waage (Seca; Brosch Direct Ltd, Peterborough, UK) auf 0,1 kg genau gemessen.

Eine Tanita-Körperanalysewaage verwendet eine bioelektrische Impedanzanalyse, um die Körperzusammensetzung bei allen Teilnehmern zu schätzen, außer bei denen mit Herzschrittmachern aufgrund des verwendeten elektrischen Stroms.

Der Blutdruck wird mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät Omron 705CP (Medisave, Dorset, UK) gemessen. An beiden Armen jedes Teilnehmers wird ein Messwert genommen, und der Arm mit dem höchsten Messwert für jede Person wird anschließend als Referenzarm verwendet. Ein Mittelwert aus zwei Blutdruckmessungen (im Abstand von mindestens 10 Minuten, während der Proband sitzt und ruht) wird bei allen Terminen vom selben Referenzarm genommen. Eine dritte Messung wird durchgeführt, wenn die ersten beiden Messungen um mehr als 10 % voneinander abweichen.

Die Handgriffdynamometrie wird verwendet, um die Griffstärke (kg) als Maß für die Muskelfunktion des Oberkörpers zu bewerten, und wird dreimal auf der nicht dominanten Seite gemessen. In einer stehenden Position, mit den Armen an der Seite (ohne den Körper zu berühren und die Ellbogen leicht gebeugt zu halten), wird der Teilnehmer gebeten, das Gerät zu halten und so fest wie möglich zu greifen, während er seinen Arm zur Seite hebt und darauf achtet, nur Drücken Sie einmal für jede Messung. Zwischen den Messungen wird eine Pause von 10-20 Sekunden eingelegt.

Ein Timed Up & Go-Test wird durchgeführt, um die grundlegende Mobilität zu testen (Podsiadlo & Richardson, 1991). Ein Abstand von 3 Metern wird festgelegt und der Teilnehmer wird gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, in normalem Tempo zu der Linie auf dem Boden zu gehen, die 3 Meter vom Stuhl entfernt ist, sich umzudrehen, in normalem Tempo zum Stuhl zurückzugehen und wieder hinsetzen. Die dafür benötigte Zeit wird protokolliert. Ein ausgebildeter Forscher erklärt dem Teilnehmer den genauen Ablauf.

Zur Beurteilung der funktionellen Fitness wird ein Stuhlstandtest durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, fünf Anstiege mit verschränkten Armen und ruhenden Händen auf ihren Schultern durchzuführen und sich von einer sitzenden Position in eine stehende Position zu bewegen. Die für die Durchführung des Tests aufgewendete Zeit wird angegeben.

Die geplante statistische Auswertung wird mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) für Windows Version 24.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) durchgeführt. Es wird eine Intention-to-treat-Analyse verwendet. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um Merkmale vor und nach der Intervention darzustellen. Es werden Vergleiche (ANCOVA) zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe im Laufe der Zeit durchgeführt.