- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05656859
Prevalence poruch příjmu potravy mezi pacienty na oddělení podpory zdraví
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tobias Christensen, MSc
- Telefonní číslo: +4597661359
- E-mail: tobc@rn.dk
Studijní místa
-
-
North Of Jutland
-
Aalborg, North Of Jutland, Dánsko, 9000
- Nábor
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Signe Graungaard, MSc
- Telefonní číslo: +4597661360
- E-mail: s.graungaard@rn.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti odkazovali na oddělení podpory zdraví ve fakultní nemocnici v Aalborgu v Dánsku
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Neumí číst a rozumět dánštině
- Nelze přijímat poštu v dánské digitální poštovní schránce, e-knihách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Popisná studie
|
Průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: 10 minut
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) je dotazník o 28 položkách, který si sami nahlásíte, upravený na základě polostrukturovaného rozhovoru Eating Disorder Examination (EDE) a navržený tak, aby zhodnotil rozsah a závažnost rysů spojených s diagnózou poruchy příjmu potravy pomocí 4 subškály (Zdrženlivost, Zájem o stravování, Zájem o tvar a Zájem o hmotnost) a celkové skóre. EDE-Q generuje dva typy dat: frekvenční údaje o klíčových behaviorálních rysech poruch příjmu potravy, pokud jde o počet epizod tohoto chování, a skóre subškál odrážející závažnost charakteristik poruch příjmu potravy. Vyšší skóre v globálním měřítku a dílčích škálách označují problematičtější stravovací chování a postoje. |
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o poruchách přejídání (BED-Q)
Časové okno: 5 minut
|
Dotazník o poruchách přejídání (BED-Q) je 9-položkový dotazník, který si sami vyplníte.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové stupnici Likertova typu.
Skóre se pohybuje mezi 0-32 a vyšší skóre označuje problematičtější poruchu přejídání.
Lze vypočítat diagnostické skóre, které určí, zda je u pacienta diagnostikována porucha přejídání. 1 položka s hodnocením „ano“ nebo „ne“ a další položky se používají k výpočtu diagnostického skóre.
|
5 minut
|
|
Dotazník o pastvě (GQ)
Časové okno: 5 minut
|
Grazing Questionnaire (GQ) je 8-položkový dotazník pro měření chování a kognitivních funkcí specifických pro pastvu.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu, kde vyšší skóre představuje lepší chování a kognice.
Skóre tvoří součty, které tvoří celkové skóre (rozsah: 0–32).
|
5 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ-5D-5L)
Časové okno: 5 minut
|
Self-reported dotazník kvality života. EQ-5D-5L se v podstatě skládá ze 2 stránek: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta. EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta. |
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F2022-088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jedna skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Pieter Dewint, MD PhDDokončenoZánětlivá onemocnění střevBelgie
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Guard Therapeutics ABDokončenoAkutní poškození ledvin (AKI)Německo