- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05656859
Prevalenza dei disturbi alimentari tra i pazienti del Dipartimento di promozione della salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tobias Christensen, MSc
- Numero di telefono: +4597661359
- Email: tobc@rn.dk
Luoghi di studio
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North Of Jutland
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Aalborg, North Of Jutland, Danimarca, 9000
- Reclutamento
- Aalborg University Hospital
-
Contatto:
- Signe Graungaard, MSc
- Numero di telefono: +4597661360
- Email: s.graungaard@rn.dk
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti indirizzati al Dipartimento di promozione della salute dell'ospedale universitario di Aalborg, in Danimarca
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Non è in grado di leggere e comprendere il danese
- Impossibile ricevere la posta nella casella postale digitale danese, e-Boks
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Studio descrittivo
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Indagine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q)
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) è un questionario auto-segnalato di 28 voci adattato dall'intervista semi-strutturata Eating Disorder Examination (EDE) e progettato per valutare la gamma e la gravità delle caratteristiche associate a una diagnosi di disturbo alimentare utilizzando 4 sottoscale (Restraint, Eating Concern, Shape Concern e Weight Concern) e un punteggio globale. L'EDE-Q genera due tipi di dati: dati di frequenza sulle principali caratteristiche comportamentali dei disturbi alimentari in termini di numero di episodi del comportamento e punteggi di sottoscala che riflettono la gravità delle caratteristiche dei disturbi alimentari. Punteggi più alti su scala globale e sottoscale denotano comportamenti e atteggiamenti alimentari più problematici. |
10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sul disturbo da alimentazione incontrollata (BED-Q)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Binge Eating Disorder Questionnaire (BED-Q) è un questionario auto-segnalato di 9 voci.
Gli elementi sono valutati su una scala di valutazione di tipo Likert a 5 punti.
I punteggi vanno da 0 a 32 e i punteggi più alti denotano un disturbo da alimentazione incontrollata più problematico.
È possibile calcolare un punteggio diagnostico che determina se al paziente viene diagnosticato o meno un disturbo da alimentazione incontrollata. 1 elemento valutato "sì" o "no" e altri elementi vengono utilizzati per calcolare un punteggio diagnostico.
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5 minuti
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Questionario sul pascolo (GQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Grazing Questionnaire (GQ) è un questionario auto-segnalato di 8 voci per misurare i comportamenti e le cognizioni specifiche del pascolo.
Gli elementi sono valutati su una scala di valutazione di tipo Likert a 5 punti in cui i punteggi più alti rappresentano più comportamenti e cognizioni al pascolo.
I punteggi vengono sommati per formare un punteggio totale (intervallo: 0-32).
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5 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La versione EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Questionario auto-riferito sulla qualità della vita. L'EQ-5D-5L si compone essenzialmente di 2 pagine: il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ (EQ VAS). Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Al paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute. Questa decisione si traduce in un numero a 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente. L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dell'esito sanitario che riflette il giudizio del paziente stesso. |
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F2022-088
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Problemi alimentari
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...CompletatoBinge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
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BTL Industries Ltd.Attivo, non reclutanteComportamento alimentare incontrollato | Desiderio ardente di cibo | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareCechia
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Stephanie MehlGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians... e altri collaboratoriReclutamentoPsicosi | Psicosi SAI | Psicosi del primo episodio | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD) | Studio Controllato Randomizzato (RCT) | Early Onset Psychosis | First Psychotic Episode Within the Last 5 YearsGermania
Prove cliniche su Singolo gruppo
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Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela
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Bursa City HospitalReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionaliTacchino
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Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
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Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Italia
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M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
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Northwell HealthThe Cleveland Clinic; University of Kansas Medical Center; Cedars-Sinai Medical... e altri collaboratoriReclutamentoProlasso della valvola mitraleStati Uniti
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University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalCompletato
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Rush University Medical CenterCompletato
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Greater Manchester Mental Health NHS Foundation...Manchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Anna Freud... e altri collaboratoriCompletatoProblema di salute mentaleRegno Unito
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Sunnybrook Health Sciences CentreRitiratoIl focus dello studio è sugli atteggiamenti del dentista nei confronti delle misurazioni della pressione arteriosaCanada