- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05656859
Rozpowszechnienie zaburzeń odżywiania się wśród pacjentów Oddziału Promocji Zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tobias Christensen, MSc
- Numer telefonu: +4597661359
- E-mail: tobc@rn.dk
Lokalizacje studiów
-
-
North Of Jutland
-
Aalborg, North Of Jutland, Dania, 9000
- Rekrutacyjny
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Signe Graungaard, MSc
- Numer telefonu: +4597661360
- E-mail: s.graungaard@rn.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani do Oddziału Promocji Zdrowia Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborgu w Danii
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18. roku życia
- Nie potrafi czytać i rozumieć języka duńskiego
- Nie można odbierać poczty w duńskiej cyfrowej skrzynce pocztowej e-Boks
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Badanie opisowe
|
Ankieta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) to 28-punktowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, zaadaptowany z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu Eating Disorder Examination (EDE) i przeznaczony do oceny zakresu i nasilenia cech związanych z diagnozą zaburzeń odżywiania za pomocą 4 podskale (powściągliwość, troska o jedzenie, troska o kształt i troska o wagę) oraz wynik ogólny. EDE-Q generuje dwa rodzaje danych: dane dotyczące częstotliwości kluczowych cech behawioralnych zaburzeń odżywiania pod względem liczby epizodów zachowania oraz wyniki w podskalach odzwierciedlające nasilenie cech charakterystycznych zaburzeń odżywiania. Wyższe wyniki w skali globalnej i podskalach oznaczają bardziej problematyczne zachowania i postawy żywieniowe. |
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zespołu napadowego objadania się (BED-Q)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz Binge Eating Disorder Questionnaire (BED-Q) to 9-punktowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali ocen typu Likerta.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 32, a wyższe wyniki oznaczają bardziej problematyczne zaburzenie z napadami objadania się.
Wynik diagnostyczny, który określa, czy u pacjenta zdiagnozowano zaburzenie z napadami objadania się, czy nie, można obliczyć. 1 pozycja z oceną „tak” lub „nie” oraz inne pozycje są wykorzystywane do obliczenia wyniku diagnostycznego.
|
5 minut
|
|
Kwestionariusz wypasu (GQ)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz wypasu (GQ) to 8-punktowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, służący do pomiaru zachowań i funkcji poznawczych specyficznych dla wypasu.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali ocen typu Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają więcej zachowań związanych z wypasem i poznaniem.
Wyniki są sumami, które tworzą wynik całkowity (zakres: 0-32).
|
5 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Samoopisowy kwestionariusz jakości życia. EQ-5D-5L zasadniczo składa się z 2 stron: systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia. Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta. |
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F2022-088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .