Vyhodnocení ambulantního protokolu u pacientů operovaných pro laparoskopickou hysterektomii (HYSTECOE)
Odstranění dělohy neboli hysterektomie je chirurgický zákrok, který zahrnuje částečné nebo úplné odstranění dělohy. Může být provedeno vaginálně, laparoskopicky nebo laparotomicky.
Od první hysterektomie provedené laparoskopií v roce 1989 si tento přístup získal oblibu v různé míře v závislosti na zemích. Tato technika umožňuje provedení velkého chirurgického zákroku pouze několika milimetrovými řezy, čímž se kromě kosmetického přínosu snižuje parietální bolest a viscerální bolest.
Od roku 2013 bylo na Clinique des Cèdres (Francie) ambulantně naplánováno více než 200 laparoskopických hysterektomií. Analýza této retrospektivní série přibližně 200 pacientů by poskytla prvky související s praxí laparoskopické hysterektomie ambulantně ve Francii.
Přehled studie
Detailní popis
Odstranění dělohy neboli hysterektomie je chirurgický zákrok, který zahrnuje částečné nebo úplné odstranění dělohy. Může být provedeno vaginálně, laparoskopicky nebo laparotomicky.
Od první hysterektomie provedené laparoskopií v roce 1989 (Reich, 1989) si tento přístup získal oblibu v různé míře v závislosti na zemích. Tato technika umožňuje provedení velkého chirurgického zákroku pouze několika milimetrovými řezy, čímž se kromě kosmetického přínosu snižuje parietální bolest a viscerální bolest. Když tedy nabízíme ženám vyžadující nejprve obousměrnou hysterektomii, 84 % z nich preferuje laparoskopickou cestu před laparotomickou cestou (Nieboer, 2009). Vedle tohoto chirurgického pokroku umožnilo zlepšení anesteziologických technik v kombinaci s používáním protizánětlivých a antiemetik zlepšit rychlost rekonvalescence a tím i možnost předčasného, nikoli však předčasného odchodu z nemocnice. Ve Spojených státech studie publikovaná v roce 2012 (Schiavone, 2012) uvádí hospitalizaci více než 128 000 žen, které podstoupily laparoskopickou totální hysterektomii, a uvedla, že 46 % z nich bylo operováno ambulantně.
Od roku 2013 bylo na Clinique des Cèdres naplánováno ambulantně více než 200 laparoskopických hysterektomií.
Analýza této retrospektivní série přibližně 200 pacientů by poskytla prvky související s praxí laparoskopické hysterektomie ambulantně ve Francii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cornebarrieu, Francie
- Clinique des Cèdres
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 18 let nebo starší.
- Pacientka, která podstoupila hysterektomii, plánovanou jako ambulantní během předoperační konzultace, laparoskopickou cestou s adnexektomií nebo bez ní, z benigních nebo maligních důvodů, na Clinique des Cèdres od roku 2013.
- Pacient byl informován o výzkumu a nevznesl námitky proti použití svých údajů v rámci tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Laparoskopická hysterektomie
Pacientka po hysterektomii, plánovaná jako ambulantní během předoperační konzultace, laparoskopickou cestou.
|
Pacientka po hysterektomii, plánovaná jako ambulantní během předoperační konzultace, laparoskopickou cestou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra ambulantního výkonu laparoskopické hysterektomie
Časové okno: 1 den
|
Úspěšnost ambulantního provedení laparoskopické hysterektomie u všech laparoskopických hysterektomií plánovaných ambulantně od roku 2013 na Clinique des Cèdres
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GCS RAMSAY SANTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .