Valutazione di un protocollo ambulatoriale in pazienti operate per isterectomia laparoscopica (HYSTECOE)
La rimozione dell'utero, o isterectomia, è un'operazione chirurgica che comporta la rimozione parziale o totale dell'utero. Può essere eseguito per via vaginale, laparoscopica o laparotomica.
Dalla prima isterectomia eseguita per via laparoscopica nel 1989, questo approccio ha guadagnato popolarità a vari livelli a seconda dei paesi. Questa tecnica consente di eseguire un intervento chirurgico importante con incisioni di pochi millimetri, riducendo così il dolore parietale e viscerale oltre a un beneficio estetico.
Dal 2013 sono state programmate più di 200 isterectomie laparoscopiche in regime ambulatoriale presso la Clinique des Cèdres (Francia). L'analisi di questa serie retrospettiva di circa 200 pazienti fornirebbe elementi relativi alla pratica dell'isterectomia laparoscopica in ambulatorio in Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rimozione dell'utero, o isterectomia, è un'operazione chirurgica che comporta la rimozione parziale o totale dell'utero. Può essere eseguito per via vaginale, laparoscopica o laparotomica.
Dalla prima isterectomia eseguita per via laparoscopica nel 1989 (Reich, 1989), questo approccio ha guadagnato popolarità a vari livelli a seconda dei paesi. Questa tecnica consente di eseguire un intervento chirurgico importante con incisioni di pochi millimetri, riducendo così il dolore parietale e viscerale oltre a un beneficio estetico. Pertanto, quando offriamo alle donne che richiedono prima un'isterectomia a due vie, l'84% di loro preferisce la via laparoscopica a quella laparotomica (Nieboer, 2009). Accanto a questo progresso chirurgico, un miglioramento delle tecniche di anestesia unito all'uso di antinfiammatori e antiemetici ha permesso di migliorare la velocità di guarigione e quindi la possibilità di una partenza anticipata, ma non prematura, dall'ospedale. Negli Stati Uniti, uno studio pubblicato nel 2012 (Schiavone, 2012) ha riportato i ricoveri ospedalieri di oltre 128.000 donne sottoposte a isterectomia totale laparoscopica e ha riferito che il 46% di loro era stato operato in regime ambulatoriale.
Dal 2013 sono state programmate più di 200 isterectomie laparoscopiche in regime ambulatoriale presso la Clinique des Cèdres.
L'analisi di questa serie retrospettiva di circa 200 pazienti fornirebbe elementi relativi alla pratica dell'isterectomia laparoscopica in ambulatorio in Francia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cornebarrieu, Francia
- Clinique des Cèdres
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina di età pari o superiore a 18 anni.
- Paziente che ha subito un'isterectomia, pianificata in regime ambulatoriale durante la consultazione preoperatoria, per via laparoscopica con o senza annessectomia, per motivi benigni o maligni, presso la Clinique des Cèdres dal 2013.
- Il paziente è stato informato della ricerca e non si oppone all'uso dei suoi dati come parte di questa ricerca
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Isterectomia laparoscopica
Paziente sottoposta ad intervento di isterectomia, programmato in regime ambulatoriale durante il consulto preoperatorio, per via laparoscopica.
|
Paziente sottoposta ad intervento di isterectomia, programmato in regime ambulatoriale durante il consulto preoperatorio, per via laparoscopica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di esecuzione, in regime ambulatoriale, della procedura di isterectomia laparoscopica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Percentuale di successo di esecuzione, in regime ambulatoriale, della procedura di isterectomia laparoscopica, su tutte le isterectomie laparoscopiche programmate in regime ambulatoriale dal 2013 presso la Clinique des Cèdres
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCS RAMSAY SANTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .