- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05659303
Bewertung eines ambulanten Protokolls bei Patienten, die wegen einer laparoskopischen Hysterektomie operiert wurden (HYSTECOE)
Die Entfernung der Gebärmutter oder Hysterektomie ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem die Gebärmutter teilweise oder vollständig entfernt wird. Sie kann vaginal, laparoskopisch oder laparotomisch erfolgen.
Seit der ersten laparoskopischen Hysterektomie im Jahr 1989 hat dieser Ansatz je nach Land in unterschiedlichem Maße an Popularität gewonnen. Diese Technik ermöglicht die Durchführung eines großen chirurgischen Eingriffs mit Einschnitten von nur wenigen Millimetern, wodurch neben einem kosmetischen Vorteil auch parietale und viszerale Schmerzen reduziert werden.
Seit 2013 wurden in der Clinique des Cèdres (Frankreich) mehr als 200 laparoskopische Hysterektomien ambulant geplant. Die Analyse dieser retrospektiven Serie von etwa 200 Patientinnen würde Elemente liefern, die sich auf die Praxis der laparoskopischen Hysterektomie im ambulanten Bereich in Frankreich beziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entfernung der Gebärmutter oder Hysterektomie ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem die Gebärmutter teilweise oder vollständig entfernt wird. Sie kann vaginal, laparoskopisch oder laparotomisch erfolgen.
Seit der ersten laparoskopischen Hysterektomie im Jahr 1989 (Reich, 1989) hat dieser Ansatz je nach Land unterschiedlich stark an Popularität gewonnen. Diese Technik ermöglicht die Durchführung eines großen chirurgischen Eingriffs mit Einschnitten von nur wenigen Millimetern, wodurch neben einem kosmetischen Vorteil auch parietale und viszerale Schmerzen reduziert werden. Wenn wir Frauen also zuerst eine beidseitige Hysterektomie anbieten, bevorzugen 84 % von ihnen den laparoskopischen Weg gegenüber der Laparotomie (Nieboer, 2009). Neben diesem chirurgischen Fortschritt ermöglichte eine Verbesserung der Anästhesietechniken in Kombination mit dem Einsatz von Entzündungshemmer und Antiemetika eine schnellere Genesung und damit die Möglichkeit einer vorzeitigen, aber nicht vorzeitigen Entlassung aus dem Krankenhaus. In den Vereinigten Staaten berichtete eine 2012 veröffentlichte Studie (Schiavone, 2012) über die Krankenhausaufenthalte von mehr als 128.000 Frauen, die sich einer laparoskopischen totalen Hysterektomie unterzogen, und berichtete, dass 46 % von ihnen ambulant operiert wurden.
Seit 2013 wurden in der Clinique des Cèdres mehr als 200 laparoskopische Hysterektomien ambulant geplant.
Die Analyse dieser retrospektiven Serie von etwa 200 Patientinnen würde Elemente liefern, die sich auf die Praxis der laparoskopischen Hysterektomie im ambulanten Bereich in Frankreich beziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cornebarrieu, Frankreich
- Clinique des Cèdres
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau ab 18 Jahren.
- Patientin, die sich seit 2013 in der Clinique des Cèdres einer Hysterektomie unterzogen hat, die während der präoperativen Konsultation ambulant geplant wurde, auf laparoskopischem Weg mit oder ohne Adnexektomie aus gutartigen oder bösartigen Gründen.
- Der Patient wurde über die Forschung informiert und widerspricht der Verwendung seiner Daten im Rahmen dieser Forschung nicht
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Laparoskopische Hysterektomie
Patientin, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterzogen hat, die während der präoperativen Konsultation ambulant geplant wurde.
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Patientin, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterzogen hat, die während der präoperativen Konsultation ambulant geplant wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistungsrate des laparoskopischen Hysterektomieverfahrens auf ambulanter Basis
Zeitfenster: 1 Tag
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Ambulante Erfolgsquote der laparoskopischen Hysterektomie bei allen ambulant geplanten laparoskopischen Hysterektomien seit 2013 in der Clinique des Cèdres
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GCS RAMSAY SANTE
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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