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Bewertung eines ambulanten Protokolls bei Patienten, die wegen einer laparoskopischen Hysterektomie operiert wurden (HYSTECOE)

Die Entfernung der Gebärmutter oder Hysterektomie ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem die Gebärmutter teilweise oder vollständig entfernt wird. Sie kann vaginal, laparoskopisch oder laparotomisch erfolgen.

Seit der ersten laparoskopischen Hysterektomie im Jahr 1989 hat dieser Ansatz je nach Land in unterschiedlichem Maße an Popularität gewonnen. Diese Technik ermöglicht die Durchführung eines großen chirurgischen Eingriffs mit Einschnitten von nur wenigen Millimetern, wodurch neben einem kosmetischen Vorteil auch parietale und viszerale Schmerzen reduziert werden.

Seit 2013 wurden in der Clinique des Cèdres (Frankreich) mehr als 200 laparoskopische Hysterektomien ambulant geplant. Die Analyse dieser retrospektiven Serie von etwa 200 Patientinnen würde Elemente liefern, die sich auf die Praxis der laparoskopischen Hysterektomie im ambulanten Bereich in Frankreich beziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Entfernung der Gebärmutter oder Hysterektomie ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem die Gebärmutter teilweise oder vollständig entfernt wird. Sie kann vaginal, laparoskopisch oder laparotomisch erfolgen.

Seit der ersten laparoskopischen Hysterektomie im Jahr 1989 (Reich, 1989) hat dieser Ansatz je nach Land unterschiedlich stark an Popularität gewonnen. Diese Technik ermöglicht die Durchführung eines großen chirurgischen Eingriffs mit Einschnitten von nur wenigen Millimetern, wodurch neben einem kosmetischen Vorteil auch parietale und viszerale Schmerzen reduziert werden. Wenn wir Frauen also zuerst eine beidseitige Hysterektomie anbieten, bevorzugen 84 % von ihnen den laparoskopischen Weg gegenüber der Laparotomie (Nieboer, 2009). Neben diesem chirurgischen Fortschritt ermöglichte eine Verbesserung der Anästhesietechniken in Kombination mit dem Einsatz von Entzündungshemmer und Antiemetika eine schnellere Genesung und damit die Möglichkeit einer vorzeitigen, aber nicht vorzeitigen Entlassung aus dem Krankenhaus. In den Vereinigten Staaten berichtete eine 2012 veröffentlichte Studie (Schiavone, 2012) über die Krankenhausaufenthalte von mehr als 128.000 Frauen, die sich einer laparoskopischen totalen Hysterektomie unterzogen, und berichtete, dass 46 % von ihnen ambulant operiert wurden.

Seit 2013 wurden in der Clinique des Cèdres mehr als 200 laparoskopische Hysterektomien ambulant geplant.

Die Analyse dieser retrospektiven Serie von etwa 200 Patientinnen würde Elemente liefern, die sich auf die Praxis der laparoskopischen Hysterektomie im ambulanten Bereich in Frankreich beziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cornebarrieu, Frankreich
        • Clinique des Cèdres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen ab 18 Jahren, die sich seit 2013 in der Clinique des Cèdres einer Hysterektomie unterzogen haben, die ambulant während der präoperativen Konsultation geplant wurde, auf laparoskopischem Weg mit oder ohne Adnexektomie aus gutartigen oder bösartigen Gründen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau ab 18 Jahren.
  • Patientin, die sich seit 2013 in der Clinique des Cèdres einer Hysterektomie unterzogen hat, die während der präoperativen Konsultation ambulant geplant wurde, auf laparoskopischem Weg mit oder ohne Adnexektomie aus gutartigen oder bösartigen Gründen.
  • Der Patient wurde über die Forschung informiert und widerspricht der Verwendung seiner Daten im Rahmen dieser Forschung nicht

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Laparoskopische Hysterektomie
Patientin, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterzogen hat, die während der präoperativen Konsultation ambulant geplant wurde.
Patientin, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterzogen hat, die während der präoperativen Konsultation ambulant geplant wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsrate des laparoskopischen Hysterektomieverfahrens auf ambulanter Basis
Zeitfenster: 1 Tag
Ambulante Erfolgsquote der laparoskopischen Hysterektomie bei allen ambulant geplanten laparoskopischen Hysterektomien seit 2013 in der Clinique des Cèdres
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCS RAMSAY SANTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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