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腹腔鏡下子宮摘出術の手術を受けた患者における外来プロトコルの評価 (HYSTECOE)

子宮の除去、または子宮摘出術は、子宮の部分的または完全な除去を伴う外科手術です。 経膣、腹腔鏡、または腹腔鏡で行うことができます。

1989 年に腹腔鏡検査による最初の子宮摘出術が実施されて以来、このアプローチは国によってさまざまな程度で人気を博しています。 この技術により、わずか数ミリメートルの切開で主要な外科的処置を行うことができるため、美容上の利点に加えて、頭頂部の痛みや内臓の痛みが軽減されます。

2013 年以来、Clinique des Cèdres (フランス) では 200 件以上の腹腔鏡下子宮摘出術が外来で予定されています。 約 200 人の患者のこのレトロスペクティブ シリーズの分析は、フランスの外来での腹腔鏡下子宮摘出術の実践に関連する要素を提供します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

子宮の除去、または子宮摘出術は、子宮の部分的または完全な除去を伴う外科手術です。 経膣、腹腔鏡、または腹腔鏡で行うことができます。

1989 年に腹腔鏡検査による最初の子宮摘出術が行われて以来 (Reich, 1989)、このアプローチは国によってさまざまな程度で人気を博しています。 この技術により、わずか数ミリメートルの切開で主要な外科的処置を行うことができるため、美容上の利点に加えて、頭頂部の痛みや内臓の痛みが軽減されます。 したがって、最初に双方向の子宮摘出術を必要とする女性に提供する場合、84% の女性が開腹手術よりも腹腔鏡手術を選択します (Nieboer、2009 年)。 この外科的進歩に加えて、抗炎症薬と制吐薬の使用と組み合わせた麻酔技術の改善により、回復速度が向上し、早期に退院する可能性が高まりましたが、時期尚早ではありませんでした. 米国では、2012 年に発表された研究 (Schiavone, 2012) で、腹腔鏡下子宮全摘出術を受けた 128,000 人以上の女性の入院が報告され、そのうちの 46% が外来患者として手術を受けたことが報告されています。

2013 年以来、Clinique des Cèdres では 200 件以上の腹腔鏡下子宮摘出術が外来で予定されています。

約 200 人の患者のこのレトロスペクティブ シリーズの分析は、フランスの外来での腹腔鏡下子宮摘出術の実践に関連する要素を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cornebarrieu、フランス
        • Clinique des Cèdres

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の女性で、2013 年以降 Clinique des Cèdres で良性または悪性の理由により、手術前の診察中に外来患者として計画され、良性または悪性の理由で腹腔鏡下で子宮摘出術を受けた。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性。
  • 2013 年以来 Clinique des Cèdres で、良性または悪性の理由で、手術前の診察中に外来患者として計画された子宮摘出術を受け、付属器切除術を伴うまたは伴わない腹腔鏡手術を受けた患者。
  • -患者は研究について知らされており、この研究の一部として自分のデータを使用することに反対していません

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹腔鏡下子宮摘出術
-手術前の診察中に外来患者として計画された、子宮摘出術を受けた患者。
-手術前の診察中に外来患者として計画された、子宮摘出術を受けた患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔鏡下子宮摘出術の外来ベースでの実施率
時間枠:1日
Clinique des Cèdres で 2013 年以降に外来ベースで予定されたすべての腹腔鏡下子宮摘出術における、外来ベースでの腹腔鏡下子宮摘出術の成功率
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月15日

一次修了 (実際)

2023年7月17日

研究の完了 (実際)

2023年7月17日

試験登録日

最初に提出

2022年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GCS RAMSAY SANTE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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