- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05659303
Utvärdering av ett polikliniskt protokoll hos patienter opererade för laparoskopisk hysterektomi (HYSTECOE)
Borttagning av livmodern, eller hysterektomi, är en kirurgisk operation som innebär att livmodern helt eller delvis avlägsnas. Det kan göras genom vaginalt, laparoskopiskt eller laparotomiskt.
Sedan den första hysterektomi som utfördes med laparoskopi 1989 har detta tillvägagångssätt vunnit popularitet i varierande grad beroende på länder. Denna teknik gör att ett större kirurgiskt ingrepp kan utföras genom snitt på bara några millimeter, vilket minskar parietal smärta och visceral utöver en kosmetisk fördel.
Sedan 2013 har mer än 200 laparoskopiska hysterektomier planerats på poliklinisk basis vid Clinique des Cèdres (Frankrike). Analysen av denna retrospektiva serie på cirka 200 patienter skulle ge inslag relaterade till utövandet av laparoskopisk hysterektomi i ambulatorier i Frankrike.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Borttagning av livmodern, eller hysterektomi, är en kirurgisk operation som innebär att livmodern helt eller delvis avlägsnas. Det kan göras genom vaginalt, laparoskopiskt eller laparotomiskt.
Sedan den första hysterektomien utförd med laparoskopi 1989 (Reich, 1989) har detta tillvägagångssätt vunnit popularitet i varierande grad beroende på länder. Denna teknik gör att ett större kirurgiskt ingrepp kan utföras genom snitt på bara några millimeter, vilket minskar parietal smärta och visceral utöver en kosmetisk fördel. När vi erbjuder kvinnor som först behöver en tvåvägs hysterektomi, föredrar 84 % av dem den laparoskopiska vägen framför laparotomivägen (Nieboer, 2009). Parallellt med detta kirurgiska framsteg gjorde en förbättring av anestesiteknikerna i kombination med användningen av antiinflammatoriska och antiemetika det möjligt att förbättra återhämtningshastigheten och därmed möjligheten att lämna sjukhuset tidigt, men inte för tidigt. I USA rapporterade en studie publicerad 2012 (Schiavone, 2012) sjukhusvistelser för mer än 128 000 kvinnor som genomgick en laparoskopisk total hysterektomi och rapporterade att 46 % av dem hade opererats i öppenvård.
Sedan 2013 har mer än 200 laparoskopiska hysterektomier planerats på poliklinisk basis vid Clinique des Cèdres.
Analysen av denna retrospektiva serie på cirka 200 patienter skulle ge inslag relaterade till utövandet av laparoskopisk hysterektomi i ambulatorier i Frankrike.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cornebarrieu, Frankrike
- Clinique des Cèdres
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna 18 år eller äldre.
- Patient som har genomgått en hysterektomi, planerad som poliklinisk under den preoperativa konsultationen, genom laparoskopisk väg med eller utan adnexektomi, av godartade eller maligna skäl, på Clinique des Cèdres sedan 2013.
- Patienten har informerats om forskningen och inte har invänt mot användningen av hans data som en del av denna forskning
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Laparoskopisk hysterektomi
Patient som har genomgått en hysterektomi, planerad som poliklinisk patient under den preoperativa konsultationen, genom laparoskopisk väg.
|
Patient som har genomgått en hysterektomi, planerad som poliklinisk patient under den preoperativa konsultationen, genom laparoskopisk väg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utförandegrad, på poliklinisk basis, av den laparoskopiska hysterektomiproceduren
Tidsram: 1 dag
|
Framgångsgrad för prestation, på poliklinisk basis, av den laparoskopiska hysterektomiproceduren, på alla laparoskopiska hysterektomier planerade på poliklinisk basis sedan 2013 vid Clinique des Cèdres
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GCS RAMSAY SANTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laparoskopisk hysterektomi
-
NYU Langone HealthIndragen
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
Myongji HospitalOkänd
-
Oslo University HospitalAvslutadHudförslutning av kirurgiska snitt med vävnadslim vs suturNorge
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadViktminskning | Lever Steatos | LeverfibrosIsrael
-
Private Medicabil HospitalRekrytering
-
North Shore Hospital, New ZealandAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusNya Zeeland