Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett polikliniskt protokoll hos patienter opererade för laparoskopisk hysterektomi (HYSTECOE)

Borttagning av livmodern, eller hysterektomi, är en kirurgisk operation som innebär att livmodern helt eller delvis avlägsnas. Det kan göras genom vaginalt, laparoskopiskt eller laparotomiskt.

Sedan den första hysterektomi som utfördes med laparoskopi 1989 har detta tillvägagångssätt vunnit popularitet i varierande grad beroende på länder. Denna teknik gör att ett större kirurgiskt ingrepp kan utföras genom snitt på bara några millimeter, vilket minskar parietal smärta och visceral utöver en kosmetisk fördel.

Sedan 2013 har mer än 200 laparoskopiska hysterektomier planerats på poliklinisk basis vid Clinique des Cèdres (Frankrike). Analysen av denna retrospektiva serie på cirka 200 patienter skulle ge inslag relaterade till utövandet av laparoskopisk hysterektomi i ambulatorier i Frankrike.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Borttagning av livmodern, eller hysterektomi, är en kirurgisk operation som innebär att livmodern helt eller delvis avlägsnas. Det kan göras genom vaginalt, laparoskopiskt eller laparotomiskt.

Sedan den första hysterektomien utförd med laparoskopi 1989 (Reich, 1989) har detta tillvägagångssätt vunnit popularitet i varierande grad beroende på länder. Denna teknik gör att ett större kirurgiskt ingrepp kan utföras genom snitt på bara några millimeter, vilket minskar parietal smärta och visceral utöver en kosmetisk fördel. När vi erbjuder kvinnor som först behöver en tvåvägs hysterektomi, föredrar 84 % av dem den laparoskopiska vägen framför laparotomivägen (Nieboer, 2009). Parallellt med detta kirurgiska framsteg gjorde en förbättring av anestesiteknikerna i kombination med användningen av antiinflammatoriska och antiemetika det möjligt att förbättra återhämtningshastigheten och därmed möjligheten att lämna sjukhuset tidigt, men inte för tidigt. I USA rapporterade en studie publicerad 2012 (Schiavone, 2012) sjukhusvistelser för mer än 128 000 kvinnor som genomgick en laparoskopisk total hysterektomi och rapporterade att 46 % av dem hade opererats i öppenvård.

Sedan 2013 har mer än 200 laparoskopiska hysterektomier planerats på poliklinisk basis vid Clinique des Cèdres.

Analysen av denna retrospektiva serie på cirka 200 patienter skulle ge inslag relaterade till utövandet av laparoskopisk hysterektomi i ambulatorier i Frankrike.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

220

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cornebarrieu, Frankrike
        • Clinique des Cèdres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinna 18 år eller äldre som har genomgått en hysterektomi, planerad som poliklinisk under den preoperativa konsultationen, genom laparoskopisk väg med eller utan adnexektomi, av godartade eller maligna skäl, på Clinique des Cèdres sedan 2013.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna 18 år eller äldre.
  • Patient som har genomgått en hysterektomi, planerad som poliklinisk under den preoperativa konsultationen, genom laparoskopisk väg med eller utan adnexektomi, av godartade eller maligna skäl, på Clinique des Cèdres sedan 2013.
  • Patienten har informerats om forskningen och inte har invänt mot användningen av hans data som en del av denna forskning

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Laparoskopisk hysterektomi
Patient som har genomgått en hysterektomi, planerad som poliklinisk patient under den preoperativa konsultationen, genom laparoskopisk väg.
Patient som har genomgått en hysterektomi, planerad som poliklinisk patient under den preoperativa konsultationen, genom laparoskopisk väg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utförandegrad, på poliklinisk basis, av den laparoskopiska hysterektomiproceduren
Tidsram: 1 dag
Framgångsgrad för prestation, på poliklinisk basis, av den laparoskopiska hysterektomiproceduren, på alla laparoskopiska hysterektomier planerade på poliklinisk basis sedan 2013 vid Clinique des Cèdres
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Första postat (Faktisk)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GCS RAMSAY SANTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopisk hysterektomi

3
Prenumerera