Evaluering af en ambulant protokol hos patienter opereret for laparoskopisk hysterektomi (HYSTECOE)
Fjernelse af livmoderen, eller hysterektomi, er en kirurgisk operation, der involverer delvis eller total fjernelse af livmoderen. Det kan gøres ved vaginalt, laparoskopisk eller laparotomisk.
Siden den første hysterektomi udført ved laparoskopi i 1989, har denne tilgang vundet popularitet i varierende grad afhængigt af landene. Denne teknik gør det muligt at udføre en større kirurgisk procedure ved snit på kun et par millimeter, hvilket reducerer parietal smerte og visceral ud over en kosmetisk fordel.
Siden 2013 er mere end 200 laparoskopiske hysterektomier blevet planlagt ambulant på Clinique des Cèdres (Frankrig). Analysen af denne retrospektive serie på ca. 200 patienter ville give elementer relateret til udøvelse af laparoskopisk hysterektomi i ambulatorier i Frankrig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fjernelse af livmoderen, eller hysterektomi, er en kirurgisk operation, der involverer delvis eller total fjernelse af livmoderen. Det kan gøres ved vaginalt, laparoskopisk eller laparotomisk.
Siden den første hysterektomi udført ved laparoskopi i 1989 (Reich, 1989), har denne tilgang vundet popularitet i varierende grad afhængigt af landene. Denne teknik gør det muligt at udføre en større kirurgisk procedure ved snit på kun et par millimeter, hvilket reducerer parietal smerte og visceral ud over en kosmetisk fordel. Når vi først tilbyder kvinder, der skal have en tovejs hysterektomi, foretrækker 84 % af dem den laparoskopiske vej frem for laparotomiruten (Nieboer, 2009). Sideløbende med dette kirurgiske fremskridt har en forbedring af anæstesiteknikker kombineret med brug af anti-inflammatoriske og antiemetika gjort det muligt at forbedre restitutionshastigheden og dermed muligheden for tidlig afgang, men ikke for tidlig, fra hospitalet. I USA rapporterede en undersøgelse offentliggjort i 2012 (Schiavone, 2012) hospitalsophold for mere end 128.000 kvinder, der gennemgik en laparoskopisk total hysterektomi, og rapporterede, at 46 % af dem var blevet opereret som ambulant.
Siden 2013 er mere end 200 laparoskopiske hysterektomier blevet planlagt ambulant på Clinique des Cèdres.
Analysen af denne retrospektive serie på ca. 200 patienter ville give elementer relateret til udøvelse af laparoskopisk hysterektomi i ambulatorier i Frankrig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cornebarrieu, Frankrig
- Clinique des Cèdres
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde på 18 år eller derover.
- Patient, der har gennemgået en hysterektomi, planlagt som ambulant under den præoperative konsultation, ad laparoskopisk vej med eller uden adnexectomy, af benigne eller ondartede årsager, på Clinique des Cèdres siden 2013.
- Patienten er blevet informeret om forskningen og ikke gør indsigelse mod brugen af hans data som en del af denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopisk hysterektomi
Patient, der har gennemgået en hysterektomi, planlagt som ambulant under den præoperative konsultation, ad laparoskopisk vej.
|
Patient, der har gennemgået en hysterektomi, planlagt som ambulant under den præoperative konsultation, ad laparoskopisk vej.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne, på ambulant basis, af den laparoskopiske hysterektomiprocedure
Tidsramme: 1 dag
|
Succesrate for udførelse, på ambulant basis, af den laparoskopiske hysterektomi procedure, på alle laparoskopiske hysterektomier planlagt på ambulant basis siden 2013 på Clinique des Cèdres
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GCS RAMSAY SANTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .