Zkouška personalizovaného zvýšení nálady pro depresivní náladu (PERMA)
24. března 2025 aktualizováno: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Cílem této otevřené jednoramenné studie je otestovat personalizovanou behaviorální intervenci pro depresivní náladu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této otevřené jednoramenné studie je otestovat personalizovanou behaviorální intervenci pro depresivní náladu.
Po počátečním období (2–4 týdny) sledování nálady a životního stylu pomocí dat chytrých telefonů a chytrých hodinek budou účastníci zařazeni do plánu chování založeného na důkazech, který se zaměří na jejich životní styl po dobu 6 týdnů.
Zkouška bude hodnotit změny v depresivní náladě, související zdravotní chování a kognitivní funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92127
- UC San Diego Health Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná až středně těžká deprese podle hodnocení příznaků PHQ9
Kritéria vyloučení:
- zneužívání/závislost na účinné látce
- psychotické poruchy
- bipolární porucha
- poruchy příjmu potravy
- projevující akutně sebevražedné chování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizovaná behaviorální intervence
Behaviorální intervence týkající se životního stylu přiřazená podle nálady a vzorců údajů o životním stylu každého účastníka.
|
Behaviorální intervence týkající se životního stylu přiřazená podle nálady a vzorců údajů o životním stylu každého účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PHQ9
Časové okno: 12 týdnů
|
Příznaky deprese na 9bodové škále (PHQ9) dotazníku o zdraví pacienta, min 0 max 27 s nižším skóre představujícím lepší výsledek
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PERMA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .